Neuigkeiten DiaPat-Diagnostik:

Presseartikel | 13.03.2012

Tue, 13 Mar 2012 13:29:34 +0100

Mit Biomarkern Nieren stärken

EU fördert Mosaiques Diagnostics und Hannover Clinical Trial Center bei Studie zu Diabetes.

Neue Urintests ermöglichen, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes früher als bisher eine Nierenschädigung zu erkennen. Kann eine darauffolgende Therapie ein drohendes Nierenversagen hinauszögern? Dieser Frage widmen sich Forscher des internationalen Projektes PRIORITY, das die EU seit dem 1. Januar für fünf Jahre fördert. Es findet an 13 Studienorten in elf Ländern statt. Wissenschaftliche Hauptinitiatoren des Programms sind Professor Dr. Peter Rossing und Professor Dr. Harald Mischak, Geschäftsführer des Biotech-Unternehmens Mosaiques Diagnostics. Koordinator ist das dänische Diabetes-Forschungszentrum Steno in der Nähe von Kopenhagen. Die Hannover Clinical Trial Center GmbH (HCTC), eine Ausgründung der MHH, ist für das Management des Projekts zuständig und erhält dafür 800.000 Euro.

Bei Diabetes-Patienten kann sich eine sogenannte diabetische Nephropathie entwickeln. Dabei verlieren die Nieren ihre Filterfunktion, sodass die Patienten dialysepflichtig werden können. Ein frühes Zeichen dieser Krankheit ist die erhöhte Ausscheidung von Albumin im Urin. Diese sogenannte Albuminurie ist jedoch zu Krankheitsbeginn nur gering und kann schwanken. Die neue Methode, deren Biomarker in vielfältigen klinischen Studien validiert wurden, soll mit der schnelleren und genaueren Anzeige des Krankheitsbeginns eine frühe und gezielte Therapie ermöglichen. Die Methode heißt Urin-Proteom-Analyse (UPA), und bei ihr werden alle Proteine einer Urinprobe analysiert. „Wir überprüfen in der Studie, ob wir nach früher und genauer Erkennung mithilfe der UPA die Erkrankung erfolgreich gezielter behandeln können“, sagt Professor Dr. Heiko von der Leyen, HCTC-Geschäftsführer.

In die Studie werden 3.280 Typ-2-Diabetes- Patienten einbezogen, deren Urin eine normale Albumin-Konzentration hat. Mithilfe des Urintests sollen die Patienten herausgefunden werden, die ein hohes Risiko haben, bald eine Albuminurie zu entwickeln. Die 20 Prozent der Patienten, die ein hohes Risiko haben, erhalten ein Medikament, einen sogenannten Aldosterone-Rezeptor-Antagonisten. Die Forscher prüfen damit, ob ein früher Beginn dieser intensiven präventiven Therapie das Fortschreiten der Albuminurie verlangsamen und so die Nephropathie verzögern kann.

MHH Info - Das Magazin der Medizinischen Hochschule Hannover, Ausgabe Februar/März 2012, Seite 45

Presseartikel

Thu, 14 Jul 2011 00:00:00 +0200

Die Zukunft der Modernen Medizin hat gerade erst begonnen

Professor Dr. Dr. Harald Mischak ist Gründer und Geschäftsführer der mosaiques diagnostics and therapeutics AG in Hannover. Im Gespräch mit arzt & karriere erläutert er die Schwierigkeiten, ein BioTech-Unternehmen in Deutschland zu gründen und zu etablieren.

Herr Professor Mischak, was sind die wichtigsten aktuellen Erkenntnisse der Proteomforschung?

Als wesentlichste aktuelle Erkenntnisse würde ich die Assoziation von Veränderungen in der extrazellulären Matrix, insbesondere in Kollagen, mit einer Reihe von hoch relevanten Erkrankungen wie kardiovaskulären Erkrankungen, Tumoren, und chronischen Nierenerkrankungen bezeichnen. Diese Erkenntnisse werden in weiterer Folge, unter Anwendung von Instrumenten der Systemmedizin zu vollkommen neuen Konzepten bei der Beurteilung und auch der Therapie dieser Erkrankungen führen.
Unserer herausragendster Erfolg ist die Anerkennung der Technologie (CE/MS Kopplung) zur Biomarker Erstellung durch die wichtigsten Regulierungsbehörden, die US Food and Drug Administration, FDA, und im letzten Monat folgend durch die European Medicines Agency, EMA. Es zeigt sich immer mehr, dass die mit der Proteom-Muster-Analyse erstellten Biomarker eine wesentliche Grundlage der personalisierten Medizin sind. Die sehr hohe Präzision (Sensitivität/Spezifität) ermöglicht die frühe Erkennung der Krankheit zum Zeitpunkt der Entstehung, auf Grundlage der Veränderung der molekularen Strukturen. Das ist der biochemisch frühest mögliche Zeitpunkt des Beginns der pathologischen Veränderungen. Sowohl Krankheitsverlauf und insbesondere das Ansprechen der Patienten auf die Therapie können damit abgebildet werden.
Neben dem Monitoring, in welcher Dosierung ein Medikament wirkt, werden auch die individuellen Nebenwirkungen angezeigt, die manchen Therapieerfolg konterkarieren können. Diese Erkenntnisse und Technologien können auch im Tiermodell angewendet werden, wo die Wirkungen der neuen Therapeutika auf der Protein/Peptid-Ebene mit zuvor für nicht möglich gehaltener Genauigkeit getestet wird. Seit drei Jahren unterhalten wir mit der FDA auf diesem Gebiet eine erfolgreiche Kooperation. Das Zusammenspiel dieser Erkenntnisfelder ist ein großer Erfolg. Immer mehr Wissenschaftler sehen diese komplexen Möglichkeiten, die die Biomarker und die vielen in unseren Datenbanken gespeicherten Proteomdaten in Korrelation mit den klinischen Daten ermöglichen. Die Technologie und die ständig von ihr reproduzierte Biomarkeranalyse scheinen auf fast alles eine Antwort zu wissen.
Das Befriedigendste ist, wenn Patienten auch einmal bei uns anrufen, dass die Früherkennung und die gezielte Therapie mit unserer Technologie ihnen ein längeres gesünderes Leben ermöglicht hat.
Gesellschaftspolitisch unabdingbar ist die Früherkennung der vaskulären Erkrankungen, wie zum Beispiel der diabetischen Nephropathie, und ihrer gezielten Behandlung mit schon vorhandenen Medikamenten. Die drohende Kostenexplosion in allen Gesundheitssystemen muss jetzt aufgehalten werden, sonst kann auch unsere demokratische Gesellschaftsordnung Schaden nehmen. Obwohl dessen Dramatik für das Leben ständig zunimmt, scheint sich die Welt nur um die Finanzkrise und die Ressourcenverteilung der Energie zu kümmern. Das ist ein sehr verhängnisvoller Fehler.

Wie kam es zur Gründung der mosaiques AG?

Die Gründung war initiiert durch die Ablehnung eines Antrags zur Förderung eines Projekts, das klinische Proteomanalyse zum Ziel hatte. Damals wurde das Projekt vom BMBF abgelehnt mit dem Argument, es sei zu visionär, man würde nur Projekte fördern, die auch durchführbar sind. Ich habe daher das Unternehmen gegründet und versucht, Geldgeber zu finden. Nach zwei Jahren ohne Erfolg auf der Suche nach Kapital wollte ich eigentlich zurück in die USA, wo ich zuvor sieben Jahre beim National Institutes of Health (NIH) tätig gewesen war. Knapp vor einer endgültigen Entscheidung und aus Zufall, anlässlich einer Investoren-Veranstaltung traf ich meinen jetzigen Partner. Seither führen wir die Geschicke zusammen: er kaufmännisch, ich wissenschaftlich und möglichst viel gemeinsam!

Wo steht Ihr Unternehmen heute?

Die Kernkompetenz des Unternehmens ist die Identifizierung von klinisch relevanten, validierten Biomarkern, die im weiten Spektrum der Diagnostik, Therapie und Wirkstoffgewinnung anzuwenden sind. Mit vielen internationalen wissenschaftlichen Kooperationspartnern, im Wesentlichen Medizinern, haben wir unsere über 40 Studien mit über 125 Veröffentlichungen in renommierten Wissenschafts-Journalen dokumentiert und begründet. Das ist unser Humus. Unsere Technologie gehört der intelligenten Wissenschaftswelt, um immer mehr von diesen hochqualifizierten Biomarkern zu entwickeln, um immer mehr Patienten mit verschiedensten Krankheiten zu helfen. Selbst Patienten können bei uns mitbestimmen, an welcher Krankheit wir neu forschen sollen (siehe vote4health.org) .
Bei der Implementation der Diagnostika sind wir auf die Aufnahmebereitschaft der Gesundheitssysteme angewiesen. In manchen Staaten kommen wir offensichtlich flotter voran als in Deutschland. Jede Indikation hat andere Problemstellungen, um die Diagnostik auch dem betroffenen Patienten zugänglich zu machen. Mit einigen Diagnostika, die in der Klinik den Patienten viel Leid ersparen und zu erheblichen Kosteneinsparungen führen können, versuchen wir im nächsten Jahr ins gesetzliche Bezahlsystem zu kommen. Viele angesehene Ärzte bemühen sich darum, ihren Patienten das genaueste und wenig invasive Produkt anzubieten.
Auch bemühen wir uns, die frühe Diagnose der diabetischen Nephropathie zur frühen und individuell dosierten Medikamentenbehandlung zumindest über integrierte Versorgungsverträge in das System der gesetzlichen Krankenkassen zu bekommen.
Durch die zunehmende Bekanntheit der Diagnostik-Methode fragen immer mehr Selbstzahler nach. Diese kommen schon zu dem Erkenntnisvorteil unserer Urin-Proteom-Muster-Erkennung. Der Fortgang der Krankheit nimmt eben keine Rücksicht auf die bürokratischen Entscheidungsabläufe. Lieber zahlen dann die Patienten selbst, bevor sie an der Krankheit leiden. Wir haben daher die Tests alle zugelassen und bieten sie den Betroffenen an.

Worauf muss man sich einstellen, wenn man ein Unternehmen im Gesundheitsbereich gründet?

Mit dem Fortschritt in der System-Medizin wird deutlicher, dass die moderne Medizin die interdisziplinäre Zusammenarbeit von Medizin, Biologie, Chemie, Mathematik, Physik, Elektrotechnik, Maschinenbau benötigt, um den hochkomplexen Abläufen im Körper auf die Spur zu kommen. Die Zukunft der modernen Medizin hat gerade erst begonnen. Mosaiques wird von Seiten der Proteomforschung ihren Beitrag hierzu leisten.
Bevor wir die ersten klinischen Biomarker erstellen konnten, ist uns eher Skepsis als Neugier und Interesse entgegengebracht worden. In Deutschland scheint die biochemische oder biotechnologisch orientiert Forschung eher in den großen Forschungsinstituten und in den Universitäten stattzufinden. Das ist auf die finanziell konzentrierte Unterstützung dieser Bereiche durch die Länder und den Bund zurückzuführen. Verlässt ein Forscher dieses Umfeld und möchte eigenständig und selbständig ein Produkt erstellen, hat er mit vielfältigen Problem zu kämpfen. Zunächst erhält das vom Forscher gegründete Unternehmen höchstens anteilige Zuschüsse bis zu maximal 50 Prozent der Investitionen und hat diese bis zu drei Monate vorzufinanzieren. Dann konkurriert er zusätzlich mit seinem Projekt mit den staatlichen Forschungsinstituten, deren Tochterunternehmen gleichzeitig mit der Vergabe und Bewertung der unternehmerischen Projekte vom Staat betraut sind. Die Person des Bewerters ist geheim, die Bewertung nicht justiziabel und Projekte werden nicht selten mit den absurdesten Begründungen abgelehnt.
Mit den notwendigen Anschlussfinanzierungen sollte der Jungunternehmer nicht rechnen, jedenfalls nicht durch die öffentliche Hand. Diese ist vollkommen unberechenbar. Kommen während der langen Zeit zur Entwicklung des Biotechnologie-Produktes noch Krisenzeiten hinzu, verfestigt sich der bürokratische Forschungsbereich und das Biotech-Unternehmen bekommt gar nichts ab!
In Summe: Wenn es das Ziel ist, ein valides Biotech-Unternehmen auf die Beine zu stellen, bedarf es eines langen Atems. Grundlage ist eine wissenschaftlich hochwertige Arbeit, die aber den Erfolg nicht garantiert. Mindestens ebenso wichtig, vermutlich aber von noch größerer Relevanz, sind Phantasie und Engagement, um die Hürden im Gesundheitssystem zu überspringen. Hier kann ein Abwandern ins Ausland möglicherweise die einzige Lösung sein, und darauf sollte man vorbereitet sein. Das Gesundheitssystem in Deutschland ist keineswegs innovationsfreundlich. Dem stehen die Selbstverwaltung und die vielfältigen Partikularinteressen entgegen.

Was raten Sie demjenigen, der mit innovativen Produkten im Bereich der Roten Biotechnologie unternehmerisch tätig werden will?

Zunächst muss ich sagen: Ich hatte auch viel Glück, aber davon sollte Erfolg nicht systematisch abhängen, und vieles würde ich heute, mit wesentlich mehr Wissen, anders machen.
Die Gründung einer Biotech-Firma ist Idee getrieben. Neben der Konkretisierung der eigentlichen Idee, ist entscheidend in welchem Land es erbracht werden soll. Biotechnologie ist von Beginn an international. In vielen Staaten herrscht eine hohe Innovationsfreundlichkeit und damit ein Klima mit hoher Investitionsfreude von Investoren und Staat. Der Forscher, der sich selbständig macht, wird in diesen Ländern viel mehr respektiert. Die Biotechnologie wird der entscheidende Bereich für eine entwickelte Gesellschaft sein. Die immer mehr miteinander konkurrierenden Staaten werden sehr unterschiedliche Attraktivitäten ausbilden.
Bedingt durch die notwendige lange Vorfinanzierung sollte genau überlegt werden, in welchem Land das Unternehmen gegründet wird, wie transparent die staatlichen Förderungen vergeben werden, wie sich die Innovationen vermarkten lassen, also welche Markteintrittsbarrieren, die zum Beispiel in Deutschland sehr hoch sind, vorliegen. Länder wie die USA, Singapur, Großbritannien oder Österreich, dürften derzeit interessante Adressen sein.
Insgesamt kann gesagt werden, dass die Idee allein nicht reicht. Kleinere Studienergebnisse, die reproduzierbar sind, sollten schon vorliegen. Die gleiche höhere Qualifikation sollte auch der Partner für die kaufmännische Seite mitbringen. Vorsicht ist geboten bei der Auswahl des Venture Capital Gebers (VC), wenn kein Privatinvestor gefunden werden kann.
Der VC investiert kein eigenes Geld, verkauft sich selbst wiederum gegenüber den Geldgebern, Pensionsfonds und so weiter. Es ist selten zu erkennen, welches seriöses Image dieser VC selbst in der Branche genießt und welche Erfolge er ausweist. Auch ist das Ziel meist, die Anteile am Unternehmen möglichst rasch, und mit möglichst hohem Profit zu verkaufen, aber üblicherweise nicht, langfristig ein Unternehmen aufzubauen. Geduld, Ausdauer und das Glück den richtigen Partner zu finden, sind die entscheidenden Merkmale für ein erfolgreiches Biotech-Unternehmen. Dann kommt das Umfeld, also in welchem Land mit welchen Ressourcen an Finanzmitteln und Wissenschaftstransfers die Gründung erfolgt. Ab Gründung einer Biotech-Firma sind sie auf hoher, häufig rauher See!

Das Interview ist erstmals in der Publikation "arzt & karriere" aus dem Verlag Evoluzione Media AG erschienen. Die Fragen stellte Caspar Brandi. Link:
www.academicworld.net

Prof. Dr. Dr. Harald Mischak, 50, promovierte in technischer Chemie an der Technischen Universität Wien. 1995 habilitierte er bei Prof. Hermann Wagner im Fach klinische Mikrobiologie an der Technischen Universität München mit seinen Arbeiten über Proteinkinase C Signaltransduktion. 1999 nahm der gebürtige Österreicher einen Arbeitsplatz in der Abteilung Nephrologie an der Medizinischen Hochschule Hannover an. Danach gründete er 2002 die mosaiques diagnostics and therapeutics AG, welche es sich zur Aufgabe machte, Krankheiten anhand von Polypeptiden zu erkennen.

Presseartikel

Thu, 05 May 2011 00:00:00 +0200

Durch Berg und Tal

MEDIZIN | Ein neuer biotechnischer Test ermöglicht es, Krankheiten Jahre früher zu erkennen als bisher. Doch er hat mächtige Gegner.

Es war die Entscheidung, die jeder Arzt fürchtet: Operieren mit dem Risiko, dass der Patient stirbt? Oder nichts tun und zusehen, wie ein Organ versagt? Jochen Ehrich stand vor dieser Wahl, als bei einer 14-Jährigen plötzlich eine Niere aussetzte. Nun hätte der Chef der Kinderklinik für Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen an der Medizinischen Hochschule Hannover eigentlich mithilfe eines kleinen chirurgischen Eingriffs eine Gewebeprobe aus dem Organ entnehmen müssen. Doch weil auch die Blutgerinnung des Mädchens gestört war, hätte es dabei verbluten können. „Es war einfach zu gefährlich", sagt Ehrich.

Auf der Suche nach einem Ausweg aus der heiklen Lage wagte sich der Kinderarzt auf medizinisches Neuland. Mithilfe eines damals völlig neu entwickelten, noch weitgehend unbekannten Tests des Biotechnikunternehmens Mosaiques aus Hannover gelang es Ehrich, völlig unblutig zu diagnostizieren, wie es um die Niere stand - und mit welchen Medikamenten er sie retten konnte.

Statt OP-Besteck und Nierenzellen benötigte Kinderarzt Ehrich dafür nur eine Urinprobe seiner Patientin. Denn den Mosaiques-Forschern ist mit ihrem Diapat genannten Test weltweit Einzigartiges gelungen: Er ermöglicht es, aus den im Urin eines Menschen enthaltenen Zigtausenden Eiweißmolekülen so detaillierte Rückschlüsse auf dessen Gesundheit zu ziehen wie nie zuvor.

Das Analyseverfahren aus Hannover wertet auf einen Schlag mehr als 6000 Einzelmoleküle im Urin aus. Die Analysebilder, die so entstehen, erinnern an wilde Gebirgspanoramen mit schroffen Bergspitzen und weiten Tälern. Dabei stellt jede Zinne ein Protein dar (siehe Grafik). Mithilfe ihrer selbst entwickelten Software gleichen die Mosaiques-Experten die individuellen Proteinbilder der Patienten mit typischen Krankheitsmustern ab.

Neue Art der Frühdiagnose

Der Nutzen der neuen Methode ist immens und reicht weit über Nierenleiden hinaus. Denn durch die umfassende Analyse der Proteinmuster lassen sich Krankheiten wie Krebs, Diabetes oder Herzinfarkt vorhersagen - schon lange bevor sie ausgebrochen sind und Beschwerden verursachen. Damit ermöglicht der neue, pro Untersuchung knapp 450 Euro teure Test bei vielen Erkrankungen einen Zeitgewinn von zwei bis vier Jahren.

Das Feld der Proteinanalytik eröffne ganz neue Wege, um Krankheiten zu diagnostizieren, sagt Raymond Vanholder, Chef der Nierenabteilung der Universitätsklinik im belgischen Gent. Der renommierte Forscher, der auch Mitglied im wissenschaftlichen Beirat der europäischen Nieren-Vereinigung ist, hält das aber nur für eine von vielen positiven Auswirkungen: „Die neuen Proteinmarker können uns auch zu völlig neuen Therapien führen."

Lange Zeit war der innovative Test aus Hannover vor allem Experten bekannt. Doch nun ist die Technik dabei, Furore zu machen. Im März hat die US-Gesundheitsbehörde FDA (die Federal Drug Administration) dem Analyseverfahren für Nierenerkrankungen die Zulassung erteilt. Mitte April hat der nationale Gesundheitsdienst in Großbritannien (NHS), der die medizinische Grundversorgung der Bevölkerung sichert, angebissen: Er wird die neue Früherkennungsmethode im Rahmen eines Demonstrationsprojekts in der Krankenversorgung einsetzen. Auch die EU-Behörde EMA (European Medicines Agency) in London hat signalisiert, die Protein-Biomarker bald abzunicken.

Der Segen der Gesundheitsbehörden ist umso wertvoller, als die Analyse der im Körper zirkulierenden Proteine nicht nur die Früherkennung von Krankheiten ermöglicht. Sie bietet auch eine sofortige Erfolgskontrolle bei der Gabe von Medikamenten - für jeden Patienten, ganz individuell. Damit ist das Verfahren auch ein Meilenstein auf dem Weg zur seit Jahren beschworenen personalisierten Medizin. Denn durch die Protein-Schau können Ärzte und Pharmaforscher bei vielen Krankheiten exakt überprüfen, wie gut Medikamente bei einzelnen Patienten wirken oder ob sie Wechselwirkungen mit anderen Arzneien zeigen. Das kann die Entwicklung neuer und sicherer Medikamente deutlich beschleunigen.

Mehr noch: Die neue Analysemethode könne die Gesundheitssysteme um Milliardenbeträge entlasten, glaubt Joachim Conrads, der Vorstandschef von Mosaiques. Allein bei Nierenversagen aufgrund von Diabetes könnte der neue Test enorme Einsparungen bringen. „Wir erkennen die Krankheit anhand des Proteinmusters vier Jahre früher als alle bisherigen Untersuchungsmethoden, lange bevor das Organ Schäden zeigt", verspricht Conrads.

Den klassischen bildgebenden Verfahren wie Ultraschall, Röntgen oder Tomografien ist die Proteinanalyse damit um Längen voraus. Gerade weil die Methode den etablierten Früherkennungsverfahren Konkurrenz macht, gibt es allerdings machtvolle Gegner. Neben den Herstellern von Diagnosegeräten bedroht sie auch das lukrative Geschäft der bisher gut an traditionellen Untersuchungen verdienenden Laborärzte und Radiologen.

Zoff mit den Urologen

Ärger ist also vorprogrammiert: Schon der erste von Mosaiques vor drei Jahren deutschlandweit eingeführte Test zur Vorhersage von Prostata-Krebs sorgte für Zoff mit den Urologen. Denn die fürchteten um ihre Einnahmequelle, wenn die Proteomanalyse ihre bisher übliche Untersuchung samt anschließend oft notwendiger Gewebeentnahme überflüssig gemacht hätte. Der erste Test setzte sich deshalb nie wirklich durch.

Auch die notorisch klammen Krankenkassen reagieren zögerlich. Das Problem: Der Test kostet bereits Geld, solange der Patient nach bisherigem Standard noch als gesund gilt. Dass er später aber viel geringere Kosten verursacht, weil er gesund geblieben ist oder weniger Medikamente und Krankenhausaufenthalte benötigt, schlägt erst Jahre später zu Buche. Doch gerade auf lange Sicht dürfte sich die Früherkennung mit Leichtigkeit rechnen.

So sind alleine in Deutschland gut 80.000 Patienten aufgrund eines Nierenversagens auf eine Blutwäsche mithilfe von Dialysemaschinen angewiesen. Die jährlichen Therapiekosten summieren sich auf etwa 50.000 Euro pro Jahr und Patient. Beim größten Teil von ihnen ist die Diabeteserkrankung Ursache des Nierenschadens. Klinikdirektor Ehrich ist überzeugt: „Mit der Proteinanalytik können wir solche Probleme schon in Frühstadien erkennen, wenn eine Therapie noch extrem preiswert und zudem hocheffektiv ist."

Auch ein drohender Herzinfarkt, der ebenfalls für Diabetiker typisch ist, lasse sich mittels Protein-Check sehr genau vorhersagen und durch entsprechende Medikamente verhindern, verspricht Mosaiques-Chef Conrads. Er verweist auf umfangreiche medizinische Studien, die die Forscher aus Hannover bereits mit angesehenen europäischen Wissenschaftlern gemacht und in Fachmagazinen veröffentlicht haben - etwa mit Anna Dominiczak, der Leiterin der Kardiologie der Universität Glasgow, oder Peter Rossing vom Steno Diabetes Center bei Kopenhagen. Deren einhellige Meinung: Bisher erhalten viele Diabetiker die teuren Medikamente gegen Herzinfarkt rein vorsorglich, ohne konkreten Verdacht. Würden sie dagegen nur bei Bedarf gegeben, blieben den Kassen Millionenbeträge erspart.

Eiweißfan Mischak Proteine verraten mehr über die Gesundheit als Gene

Proteomik verdrängt Genomik

Der neue Ansatz, die Proteinanalyse - im Jargon der Wissenschaftler Proteomik genannt -, markiert auch eine grundlegende Trendwende in der Medizin: Seit Anfang der Achtzigerjahre durchpflügten die Forscher im Rahmen der sogenannten Genomik das Erbgut auf der Suche nach Indizien, ob bestimmte Gene einen Menschen für bestimmte Erkrankungen anfällig machen. Nun setzen sie zunehmend auf Proteine, um den tatsächlichen Gesundheitszustand der Menschen zu ergründen.

Zwar bestimmen grundsätzlich die Gene, ob und wie schnell wir altern, ob wir gesund bleiben oder erkranken. Doch sie sind lediglich der Datenspeicher, der sämtliche Steuerbefehle parat hält. Niemals sind aber alle Gene gleichzeitig wirksam. Und nur wenn ein Gen aktiv ist, wird es auch in ein Protein übersetzt, das dann über komplexe, biochemische Stoffwechselwege den jeweiligen Zustand des Organismus steuert. Die Analyse der Proteine ist somit eine Art Momentaufnahme der aktiven Gene im Körper.

Das wissen Forscher zwar seit Langem, doch die gleichzeitige Analyse von Zigtausend Proteinen war technisch bisher kaum zu bewältigen. Die Hürde ist nun überwunden, ist Harald Mischak überzeugt. Der 49-jährige Biochemiker ist Forschungschef und wissenschaftlicher Kopf von Mosaiques.

Mindestens ebenso wichtig für die Erforschung von Krankheiten wie die Genanalyse werden daher in Zukunft die Proteine. Für den Gesundheits-Check in der Praxis oder in Kliniken seien Eiweiße sogar die bessere Wahl, meint der gebürtige Österreicher Mischak: „Die Proteine sagen viel mehr aus über den aktuellen Zustand eines Organismus als die Gene." Neben seinem Job in Hannover lehrt er inzwischen auch als Professor für Proteomanalyse und Systemmedizin an der University of Glasgow.

Dabei perfektioniert Proteomik im Grunde genommen seit Langem bekannte diagnostische Verfahren. Viele existierende Blut- und Urintests machen schon heute nichts anderes, als nach bestimmten Körpereiweißen zu suchen. Etwa bei Leberkrebs oder Schwangerschafts-Schnelltests. Bloß werten alle bisherigen Verfahren nur einen oder zwei Biomarker aus. Und ihre Existenz ist meist nur eine Ja-Nein-Antwort. Über die Schwere der Erkrankung oder gar die Größe eines Tumors dagegen sagt sie wenig aus.

Erst die Gesamtschau der Proteine macht eine viel exaktere Diagnose möglich. Vor allem bei chronischen Erkrankungen, die sich über Jahre entwickeln, reichen ein bis zwei Biomarker nicht aus. Hier müssen die Ärzte bisher viele weitere, zum Teil belastende Tests durchführen - mit Kontrastmitteln, radioaktiv markierten Substanzen oder in den Körper geschobenen Kameras, sogenannten Endoskopen.

Weltweit arbeiten Wissenschaftler deshalb an schonenden Protein-Alternativen - in zum Teil millionenschweren öffentlichen Forschungsprojekten. Mosaiques-Entwickler Mischak etwa koordiniert ein mit 16 Millionen Euro gefördertes EU-Projekt namens SysKid, das neue Ansätze in der Nierenheilkunde erschließen soll. Auch Nierenarzt Ehrich entwickelt inzwischen mithilfe der Diapat-Methode neue Tests für häufige Kindererkrankungen. Etwa die Harnwegsverengung, die bei einem Prozent aller Kinder vorkommt. Statt den kleinen Patienten einen Blasenkatheter zu legen, könnte die simple Pipi-Show schnell Klarheit bringen, ob operiert werden muss oder nicht: „Gerade für Kinder ist es das Einfachste der Welt, eine Urinprobe abzugeben", sagt der Arzt.

Und nicht nur für sie. Es ist der unkomplizierte Weg, ein Maximum an Informationen über den menschlichen Organismus zu ergattern, der auch Mischak begeisterte. Urin ist nämlich das Filtrat des Blutes. Im Schnitt filtert eine menschliche Niere pro Tag 1700 Liter des lebenswichtigen Safts. Zudem lässt sich Urin schmerzfrei gewinnen. Und er ist viel einfacher zu handhaben als Blut. Das muss gekühlt, gefiltert und weiterverarbeitet werden, während die Informationen im Urin sehr stabil auch bei Raumtemperatur erhalten bleiben und sich mühelos einfrieren lassen. Mischaks Fazit: „Als Informationsquelle ist Urin sehr viel besser als das Blut."

Die Anerkennung ihrer Methode durch die weltgrößte Gesundheitsbehörde FDA ist denn auch für Mischak, Conrads und ihr Team eine Art Ritterschlag. Den Durchbruch im Milliardenmarkt der Gesundheitsindustrie indes garantiert er nicht, das ist ihnen klar.

„Neue Verfahren brauchen Zeit, bis sie sich durchsetzen", weiß Hochschularzt Ehrich: Gerade für niedergelassene Ärzte sei die Technik noch ungewohnt und wenig vertrauenerweckend. Während sich Mediziner an Zickzackkurven von Herzrhythmen inzwischen gewöhnt hätten, erschienen die wilden Gebirge aus Proteinspitzen und -tälern im Auswerteprotokoll allzu konfus und undurchsichtig.

Es sei wie bei einer Alpentour, glaubt der Nierenfachmann aus Hannover. Da müsse jeder dem Bergführer vertrauen, dass er den Weg zum Gipfel auch finde, sagt Ehrich: „Wenn aber Bergführer ganz neue und bisher nie gegangene Pfade einschlagen, ist Skepsis vorprogrammiert."

WIWO 05.05.2011 (Wirtschaft / Technik) von Susanne Kutter

Presseartikel

Tue, 29 Mar 2011 00:00:00 +0200

Das Urin-Orakel von Hannover

Hannover. Wenn alles so kommt, wie es Joachim Conrads und Harald Mischak sich erhoffen, dann waren die Reinigungskosten für ein Kaschmir-Jackett eine gut angelegte Investition. Der Wirtschaftsanwalt und der Biochemiker waren sich im Jahr 2002 bei einem jener Small-Talk-Abende begegnet, die Ideen- und Geldgeber zusammenführen sollen. Der Professor von der Medizinischen Hochschule Hannover hatte mit so ausladenden Armbewegungen die umwerfenden Perspektiven der Früherkennung großer Volkskrankheiten gepriesen, dass am Ende ein Schluck Rotwein auf die Edel-Joppe des Juristen schwappte. Man blieb trotzdem in Kontakt, gründete eine gemeinsame Firma - und nun sehen sich die beiden mit ihrer Mosaiques Diagnostics and Therapeutics AG unmittelbar vor dem Durchbruch zu einem Milliardenmarkt.

Auch wenn es um ein eher anrüchiges Thema geht: den Urin - beziehungsweise die Informationen, die sich daraus gewinnen lassen. Geruch, Färbung und Geschmack waren für Ärzte schon immer wichtige Indikatoren für Krankheiten. Interessanter jedoch sind die Eiweiße. Mit moderner Technik lassen sich inzwischen kleinste Proteine nachweisen, die sehr viel präzisere Rückschlüsse ermöglichen, etwa auf Nierenerkrankungen als Folge von Diabetes. Bisher können Mediziner allerdings nur erkennen, ob der erhöhte Blutzuckerspiegel die Niere bereits geschädigt hat. Bei Mosaiques sieht man sich jetzt einen Schritt weiter: Auch der Grad der Erkrankung und das Stadium seien feststellbar, sagt der Biochemiker Mischak - „und zwar noch vor einer Schädigung des Organs und bevor Beschwerden auftreten". Entsprechend früh könnten die Ärzte (be)handeln.

Das könnte für die betroffenen Patienten eine gute Nachricht sein, aber auch Krankenkassen und Gesundheitspolitiker müssten aufhorchen: Wenn sich ein drohender Funktionsverlust der Niere vier bis sieben Jahre vor Beginn der Schädigung des Organs vorhersagen ließe, wie Mischak beteuert, könnte das die Behandlungskosten senken.

Für Mosaiques soll die Analyse der sogenannten diabetischen Nephropathie nur der Anfang sein. Mittels ihrer neuen Methode wollen Mischak und Conrads mit ihren 25 Mitarbeitern auch verschiedene Krebsarten, mögliche Abstoßungsreaktionen bei Organtransplantationen oder drohende Herzinfarkte vorhersagen.

Als Medium für dieses Urin-Orakel dient eine Kombination aus Kapillar-Elektrophorese und Massenspektrometer: Eine Urinprobe fließt durch ein dünnes Röhrchen, die Proteine werden in einem Hochspannungsfeld von 30?000 Volt voneinander getrennt und anschließend im Massenspektrometer analysiert. Aus einer Probe lassen sich den Angaben zufolge mehr als 6000 Proteine entschlüsseln - und mit krankheitstypischen Proteinmustern vergleichen.

Für diesen von Mischak entwickelten „DiaPat"-Test sieht Conrads eine riesige Nachfrage. In Deutschland leiden heute 12 Prozent der 20- bis 79-Jährigen an „Zucker", die Behandlungskosten beziffert die Diabetesstiftung auf 30 Milliarden Euro jährlich. Bereits in 15 Jahren könnten es 240 Milliarden Euro sein - also in etwa so viel, wie das gesamte deutsche Gesundheitswesen derzeit kostet. Weltweit rechnet die Internationale Diabetesgesellschaft im Jahr 2030 mit 435 Millionen Zuckerkranken. Da das Durchschnittsalter bei der Erstdiagnose stetig sinkt, wächst die Wahrscheinlichkeit eines Nierenversagens mit anschließender Dialyse.

Conrads hat als Wirtschaftsanwalt und mit Aktiengeschäften in der Hausse Ende der 1990er Jahre so viel Geld verdient, dass er seit rund acht Jahren als Finanzier und ehrenamtlicher Chef von Mosaiques auftreten kann. Er hält an der Firma knapp zwei Drittel der Anteile, Mischak knapp ein Drittel, der Rest liegt bei Prof. Hermann Haller, dem Leiter der Abteilung Nephrologie an der MHH. „Allein bei den Diabetikern lassen sich bei einer Früherkennung Kosten in zweistelliger Milliardenhöhe sparen", erklärt Conrads.

Allerdings ist auch der Test der Hannoveraner nicht ganz billig. 443 Euro kostet ein Durchlauf; eine Nierenbiopsie - also die Entnahme einer Gewebeprobe - schlägt nach Angaben von Nephrologen mit etwa 250 Euro zu Buche. Bei Mosaiques hat man wenig Hoffnung, dass der „DiaPat" billiger wird. Verantwortlich dafür sind die hohen Investitionen: Die technische Ausstattung taxiert Conrads auf 500?000 Euro, pro Tag seien höchstens 18 Tests möglich: „Schon bei der kleinsten Stromschwankung ist eine Wiederholung nötig." Wirtschaftlicher würde der Test mit einer Zunahme der Indikationen, sagt Conrads - wenn also beispielsweise neben dem Diabetes auch noch ein Prostatakrebs erkannt wird.

Nicht alle jedoch teilen die Euphorie der Hannoveraner. Bei der Diabetesstiftung verweist man auf einen kostenlosen Test im Internet. Über einfache Fragen bezüglich Essverhalten, Bewegung und Taillenumfang liefere dieser schon eine treffsichere Prognose zum Erkrankungsrisiko, sagt der Beauftragte des Vorstands, Reinhart Hoffmann.

Skeptisch reagieren auch Nephrologen und Urologen. Die Methode verdiene es, weiter verfolgt zu werden, heißt es dort - noch aber fehle es an relevanten Studien. „Das Verfahren hat bisher in keine Behandlungsleitlinie Eingang gefunden", sagt der Präsident der Deutschen Gesellschaft für Nephrologie, Prof. Reinhard Brunkhorst. Daher machen die Krankenkassen keine Anstalten, die Testkosten für ihre Versicherten zu übernehmen.

Conrads ärgert das erkennbar. Seit der Gründung von Mosaiques hat er einen zweistelligen Millionenbetrag in die Firma gesteckt, die laufenden Kosten liegen bei 3 Millionen Euro pro Jahr. Mischak verweist auf Studien, die sehr wohl die hohe Trefferquote des „DiaPats" belegten, und auf seine Reputation im Ausland - etwa auf einen Kooperationsvertrag mit der US-Arzneimittelbehörde FDA, die mittels Proteinmustererkennung bereits Nebenwirkungen von Medikamenten prüfe. „Das sind keine Blütenträume mehr", sagt Conrads. „Wir haben ein Fundament."

19.03.2011 / HAZ Seite 15 Ressort: WIRTSCHAFT

Presseartikel

Sat, 13 Nov 2010 00:00:00 +0100

Beilage in der Zeitung DIE WELT zum Weltdiabetes-Tag mit 5 wichtigen Tipps:
Tipp 3 Früherkennung mit DiaPat!

DAS VERRÄT IHRE NIERE WIRKLICH

Nur wenige zuckerkranke Patienten kennen ihr Risiko, schwerwiegende Folgeerkrankungen zu erleiden und damit drastische Einschränkungen ihrer Lebensqualität hinnehmen zu müssen.

Unter einem dauerhaft erhöhten Blutzucker (Diabetes) leiden insbesondere die kleinen Blutgefäße in empfindlichen Organen wie Niere, Herz, Gehirn oder in der Netzhaut des Auges. Dadurch kann es bereits wenige Jahre nach der Diagnose Diabetes zu einem plötzlichen Verlust an Lebensqualität durch entsprechende Erkrankungssymptome kommen. Etwa 25 - 30% der Patienten mit Diabetes entwickeln relativ bald nach Diagnosestellung eine schleichende Verschlechterung der Nierenfunktion, die schließlich zu Nierenversagen und der Notwendigkeit der Blutwäsche (Dialyse) an drei Tagen der Woche führt. Mit einem Nierentransplantat kann nur wenigen Betroffenen geholfen werden, weil immer noch nicht genügend geeignete Spenderorgane verfügbar sind.

Betroffene immer jünger

Oft beschäftigen sich Diabetiker mit diesen Gesundheitsrisiken zu wenig und können deshalb nicht zu einer Verringerung des Risikos beitragen. Hinzu kommt, dass bisher die Risikopatienten unter den Diabetikern relativ spät erkannt werden - z.B. erst nach Auftreten der ersten Nierenschäden. Weil die Betroffenen bei Diagnosestellung immer jünger werden, treten solche Komplikationen des Diabetes heute bereits in der Lebensmitte auf. Die verbreitete Auffassung, dass eine Folgeerkrankungen, wenn überhaupt, erst im hohen Lebensalter auftritt, trifft längst nicht mehr zu.

Faszination Niere

Die Nieren sind faszinierende Organe, die im menschlichen Körper täglich umgerechnet 1.700 Liter Blut filtern. Neben den Abbausubstanzen scheiden sie dabei auch Spuren von mehr als 6.000 verschiedenen Eiweißen aus dem Blut über den Urin aus. Die Zusammensetzung dieser Eiweiße ist mit einem unverwechselbaren Fingerabdruck bzw. Muster vergleichbar und gibt Aufschluss über die aktuelle Funktionstüchtigkeit der Körperorgane. Mittlerweile steht erstmals ein Test zur Verfügung, um diese Informationen zu verstehen - die Proteom-Analyse im Urin. Einer der wesentlichen Fortschritte gegenüber den herkömmlichen Untersuchungen ist eine deutlich frühere Erkennung von Risikopatienten. Patientenstudien zeigen, dass der Test erstmals Risikopatienten bereits vor dem Auftreten der ersten Nierenschäden erkennt. Der Proteom-Analyse-Test ermöglicht dem Arzt zudem, den individuellen Patienten gezielt mit einer maßgeschneiderten Kombination spezieller Medikamente zu behandeln und die Wirksamkeit der Behandlung zu kontrollieren. Es zeichnet sich bereits ab, dass mit diesem neuen Behandlungskonzept das Fortschreiten der Nierenerkrankung bis zum Nierenversagen besser verhindert werden kann.

Diabetische Nephropathie

Namhafte Experten erwarten daher, dass die Protein-Analyse künftig dazu beitragen wird, die Zahl der betroffenen Patienten, die aufgrund einer Diabetischen Nephropathie eine lebenslange Blutwäsche (Dialyse) benötigen, verringert werden kann. Damit könnte der neue Test wesentlich dazu beitragen, Patienten mit Diabetes die Lebensqualität zu erhalten. Professor Haller, Leiter der Abteilung für Nieren- und Hochdruckerkrankungen der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) fasst zusammen: „Neue wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass eine gezielte Behandlung der Diabetischen Nephropathie (Nierenschädigung durch Diabetes) genauso wichtig ist, wie bei bestehendem Bluthochdruck. Jede der beiden Erkrankungen sollte gezielt angegangen werden, um ein bestmögliches Behandlungsergebnis im Hinblick auf die Erhaltung der Nierenfunktion zu erreichen. Ein effektiver Test zur Früherkennung der Diabetischen Nephropathie ermöglicht die gezielte Durchführung einer intensivierten, medikamentösen Behandlung und kann dem Patienten sehr viel Leid ersparen."

Fachartikel in Zeitschrift MedReview

Fri, 03 Sep 2010 00:00:00 +0200

Proteomanalyse in der Diagnostik von Nierenerkrankungen

Petra Zürbig und Harald Mischak, Hannover

Chronische Nierenerkrankungen und Nierenschäden sind gekennzeichnet durch einen langsam fortschreitenden Verlust der Nierenfunktion, der schließlich zum Nierenversagen führt. Betroffene Patienten benötigen eine Nierenersatztherapie (Dialyse und/oder Nierentransplantation). In Nordamerika, Europa und Japan sind die diabetische Nephropathie, Bluthochdruck und Glomerulonephritis die häufigsten Ursachen chronischer Nierenerkrankungen. Diese Erkrankungen betreffen ungefähr 75% der erwachsenen Patienten mit Nierenversagen. Da die Prävalenz des Diabetes jedes Jahr deutlich ansteigt, nimmt die diabetische Nephropathie (DN) zahlenmäßig den höchsten Rang ein. Die Folgeerkrankungen des Diabetes lassen sich mit der Proteomeanalyse im Urin früh entdecken.

Der ausführliche Review über die Proteomanalyse in der Diagnostik von Nierenerkrankungen finden Sie in:

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Presseartikel

Mon, 28 Dec 2009 00:00:00 +0100

Innovativer Test vermeidet unnötige Biopsien

DiaPat-Test für Prostatakrebs durch BfArM akzeptiert

Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat den DiaPat-Test geprüft und sieht keinen Anlass, gegen die Angaben über die Sicherheit des Tests, seiner angegebenen Studienergebnisse und einzelnen Testaussagen vorzugehen. Damit steht ein Prostatakrebs-Erkennungs-Test zur Verfügung, dessen Test-Proben aus Urin gewonnen werden. Der DiaPat-Test sah sich von Teilen der Urologen massiven Angriffen ausgesetzt. Diese waren es auch, die das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte anriefen.

Mit dem sehr genauen Test lassen sich unnötige Biopsien vermeiden. "Die Sensitivität" so Prof. Mischak, der den Krebstest entwickelt hat, "ist konkurrenzlos und sehr hoch." Die Biopsienadeln stechen in 30 Prozent der Fälle neben den Krebsherd, soweit er vorhanden ist. Mischak: "Wir wollen die Gewebekrebsbestimmung nicht verdrängen, wir wollen nur den Männern das Leid der Biopsien ersparen, die gar keinen Krebs haben."

Die DiaPat-Methode hat sich wissenschaftlich in den letzten zwei Jahren weltweit etabliert. Im April dieses Jahres wurde die langjährige Kooperation mit der bedeutendsten Gesundheitsbehörde, der FDA/USA (Food and Drug Administration), zur Überprüfung von nebenwirkungen durch Wirkstoffe und Medikamente bekannt gegeben. Aus einer Urinprobe werden bis zu 6.000 Proteine/Peptide mit äußerster Genauigkeit reproduzierbar gewonnen.

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Thu, 24 Dec 2009 00:00:00 +0100

Krebstest ohne Nebenwirkungen

Erfolg für MHH-Forscher: Behörde erkennt Wirksamkeit und Sicherheit von Füherkennung an

Ein Testverfahren aus Hannover wird die Früherkennung von Zivilisationskrankheiten revolutionieren. Hannover.

Eine medizinische Innovation der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) hat jetzt ihren Adelsschlag erhalten: Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die positiven Studienergebnisse und die Sicherheit des DiaPat-Tests bestätigt. Das teilte jetzt die Mosaiques AG mit. Der Biochemiker und ehemalige MHH-Professor Harald Mischak und der MHH Professor für Nephrologie (Nierenheilkunde) Hermann Haller hatten das Unternehmen gegründet.

DiaPat ist ein Verfahren, das anhand von Urin Krankheiten (Prostatakrebs, Nierenfunktionsverlust, Herzinfarkte, Diabetes, Blasenkrebs) frühzeitig erkennt. Das geschieht mit der Analyse von 6.000 Proteinen. Für die Entwicklung des Tests wurden die Forscher mit dem Preis "Land der Ideen" ausgezeichnet, unter der Schirmherrschaft von Bundespräsident Horst Köhler (NP berichtete).
Urologen hatten das BfArM eingeschaltet, um die Seriosität von DiaPat untersuchen zu lassen. Der Test hat nachgewiesenermaßen mehrere entscheidende Vorteile: Er ist ohne Nebenwirkungen, verlässlicher und günstiger. So werden Männer häufig unnötig nach einem falsch positiven PSA-Test (Prostata-spezifisches Antigen) einer Gewebeentnahme (Biopsie) an der Prostata unterzogen. Die Folge können schwere Entzündungen sein - und das bei an sich gesunden Männern. Denn der PSA-Test liefert häufig unklare Ergebnisse. "Auch bei einer Biopsie wird in einem Drittel der Fälle neben den Krebsherd gestochen", so Mischak.
"Ein Patient, der einer unnötigen Biopsie unterzogen wurde, verursacht Kosten in Höhe von 5.000 Euro. Der DiaPat Test beläuft sich hingegen nur auf 443 Euro", teilte ein Sprecher der Mosaiques AG mit. Zurzeit tragen die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten für einen DiaPat Test nicht. Allerdings geht man bei der Mosaiques AG davon aus, dass das Verfahren dem deutschen Gesundheitssystem Milliarden Euro sparen kann, da es die besonders teuren Zivilisationskrankheiten frühzeitig erkennen helfe. Das Verfahren habe sich in 34 Studien bewährt.

Neue Presse 24.Dezember 2009 von Thomas Nagel

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Fri, 09 Oct 2009 00:00:00 +0200

VDI nachrichten - Technik & Wirtschaft

Auszug aus dem Artikel zur MEDICA Preview

Einen einfachen Test zur Früherkennung chronischer Krankheiten präsentierte Prof. Harald Mischak, Vorstand der mosaiques diagnostics and therapeutics AG in Hannover. Mithilfe der Kapillarelektrophorese und der Massenspektrometrie erfasst er verdächtige Proteine in Körperflüssigkeiten, beispielsweise im Urin.

"Mir liegt die Früherkennung drohender Nieren- und Herzschädigungen von Diabetikern besonders am Herzen", erklärte der Biochemiker Mischak. Mittlerweile hat er in Zusammenarbeit mit einigen Kliniken eine riesige Datenbank bekannter Proteinmuster aufgebaut. Im Abgleich mit der Probe lassen sich so ein drohender Herzinfarkt oder Schlaganfall ebenso erkennen wie Diabetes, Gefäßerkrankungen, Leukämie oder andere Erkrankungen.

Für knapp 450 € wird die Probe in einer der angeschlossenen Kliniken untersucht. Vier bis sieben Jahre vor dem drohenenden Funktionsausfall der Niere kann der Biochemiker den Krankheitsbeginn erkennen. "Dies erspart dem Patienten viel Leid und dem Gesundheitssystem enorme Kosten", so Mischak.

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Mon, 28 Sep 2009 00:00:00 +0200

Wirtschaftswoche: Krankes System

Nie zuvor wurde im deutschen Gesundheitswesen so viel bestochen, gelogen und getäuscht. Das behindert Innovationen und verschlechtert die medizinische Versorgung. Eine Reise an die Tatorte des Gesundheitskrimis.

Als Wissenschaftler ist Harald Mischak eine große Nummer: Der in Hannover lehrende Biochemie-Professor veröffentlicht in den angesehensten Fachmagazinen der Welt, bekommt Professorenstellen an renommierten Universitäten angeboten und gilt international als Koryphäe in seinem noch jungen Forschungsfeld: der Proteomik. Mit seiner Analysetechnik für körpereigene Eiweiße - den Proteinen - kann der gebürtige Österreicher Krankheiten wie Krebs, Infarkte und Alzheimer früh vorhersagen. Mit seinem 2002 gegründeten Unternehmen Mosaiques Diagnostics and Therapeutics wollte er das Verfahren vermarkten.

Doch dabei machte Mischak einen schweren Fehler: Er legte sich mit deutschen Ärzten an. Der Forscher entwickelte einen Test, mit dem sich die häufigste Krebsart bei Männern, das Prostata-Karzinom, früh und sicher im Urin erkennen lässt. Der Test hätte zwar den Patienten geholfen, den Urologen aber heftige finanzielle Einbußen beschert. Denn der neue Test hätte bisher übliche, teure und ungenaue Diagnoseverfahren überflüssig gemacht. Die Ärzte wehrten sich und brachten Mischaks Unternehmen an den Rand des Ruins. „Ich hätte es nie für möglich gehalten, mit welch üblen Tricks da gearbeitet wird", sagt der Wissenschaftler. Wieder einmal hat es eine medizinische Innovation nicht zum Patienten geschafft. Erneut ist eine sinnvolle Therapie im Sumpf aus Gier und Verlogenheit stecken geblieben. Und schon wieder fällt der Blick auf jenen Teil der Halbgötter in Weiß, die mit dubiosen Machenschaften ihre Zunft in Verruf bringen. Und doch sind käufliche Mediziner nur ein Teil des Problems im verworrenen System des deutschen Gesundheitskartells. Pharmakonzerne spielen eine mindestens ebenso große Rolle: Viele von ihnen schmieren Medizinexperten für wohlwollende Worte auf Kongressen. Außendienstmitarbeiter führen die Masse der Ärzte mit dubiosen Auslegungen von Studienergebnissen in die Irre. Und manche Hörgeräteakustiker und Optiker zahlen Prämien für neue Patienten.

Die WirtschaftsWoche hat zahlreiche brisante Fälle recherchiert, die belegen, dass dubiose Machenschaften in fast allen Sektoren des Gesundheitssystems zu finden sind: in Arztpraxen, Kliniken, Laboren und auf Tagungen - kaum ein Winkel, der nicht zum Tatort wird. Seit Jahren zählt laut Statistik des Bundeskriminalamtes der Medizinbetrieb neben der Bauindustrie zu den korruptesten Branchen.

Der Sumpf gedeiht prächtig. Rund 260 Milliarden Euro gibt es im deutschen Gesundheitsmarkt zu verteilen, das entspricht etwa dem Bruttoinlandsprodukt von Taiwan. Das System ist nach einer endlosen Zahl von Reformen durch Dutzende Abrechnungsziffern und Honorardeckelungen nicht nur völlig intransparent. Es lädt auch zu Betrug geradezu ein. Das deutsche Gesundheitssystem sei längst eine „versteckte Planwirtschaft", die skurrile Blüten treibe, wettert Philipp Rösler, FDP-Wirtschaftsminister in Niedersachsen, selbst promovierter Mediziner: „Es fehlt ein echter Anreiz zu ökonomischem und innovativem Handeln."

Die Schmiergelder stammen in der Regel von Pharmakonzernen. Die buchen ihre Ausgaben auf das Marketingbudget, was in der Branche kein Geheimnis ist. Bei den meisten Größen der Branche macht dieses Budget laut Geschäftsberichten gut ein Drittel des Umsatzes aus - mehr als die Ausgaben für Forschung, die nur bei etwa 15 bis 20 Prozent liegen.

Die Konzerne haben ein großes Interesse daran, sich den Medizinern anzudienen. „90 Prozent ihres Umsatzes machen sie mit Ärzten", sagt Korruptionsexperte Uwe Dolata, Sprecher des bayrischen Landesverbandes im Bund Deutscher Kriminalbeamter. Und Mediziner verordnen nicht nur Medikamente. Sie führen auch Studien für neue Produkte durch und sitzen in Kommissionen, die über die Zulassung von Präparaten entscheiden.

»Ich hätte es nie für möglich gehalten, mit welch
üblen Tricks da gearbeitet wird«

Auszug Presseartikel | © WIWO 28.09.2009

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Fri, 21 Aug 2009 00:00:00 +0200

Für viele Krankheits-Diagnosen sind bislang aufwendige, nicht ungefährliche Eingriffe nötig.

Man stanzt Proben aus verdächtigem Gewebe, schiebt Katheter in Herzarterien, blickt mit Schlauchkameras in den Darm, um Krebsgeschwüre zu erkennen und verengte Gefäße aufzuspüren. Eine von der Gentechnologie getriebene Forschung könnte solche Untersuchungsmethoden in vielen Fällen überflüssig machen. Weltweit sind Labore auf der Suche nach sogenannten Biomarkern, die sich im Blutserum, Gehirnflüssigkeit oder im Urin als sichere Zeichen für eine bestimmte Krankheit aufspüren lassen.

Eines Tages, so die Vision, könnte der Arzt einen Tropfen Blut oder einen Becher Urin des Patienten in den Analysecomputer schieben und die Diagnose vom Bildschirm ablesen Viele Unternehmen entwickeln bereits Geräte mit solchen Fähigkeiten. Auf sogenannten Biochips von Fingernagelgröße vereinen sie Testsubstanzen für eine Reihe von genetischen Codes, die beispielsweise bei Krebserkrankungen verändert sind.

Bluttest für Darmkrebs in der Entwicklung
In den Universitäten von Jena und Lübeck wird zum Beispiel nach Genen gesucht, die ein hohes Darmkrebs-Risiko anzeigen. Sind solche Biomarker zuverlässig gefunden, lässt sich ein Biochip zur Diagnose konstruieren. Dann müsste nur noch jener Patient zur unangenehmen und aufwendigen Darmspiegelung, der genetisch tatsächlich ein hohes Risiko zeigt „Versuch und Irrtum stehen oft am Anfang von Diagnose und Behandlung eines Patienten", sagt Roy Neill, der das nordirische Biochip-Unternehmen Randox in Deutschland vertritt. „Wir glauben, das ist nicht die beste Art, mit den begrenzten Mitteln im Gesundheitswesen umzugehen, und es erzeugt unnötige und wachsende Ängste beim Patienten." Randox hat schon Biochips für eine Reihe von Krankheiten im Angebot - von der Tumorerkennung, über Drogen- und Dopingnachweise bis zum Fruchtbarkeitstest. Das Analysegerät ist nicht größer als ein gewöhnlicher Heimcomputer, in den man statt einer Diskette den auf den Biochip geträufelten Blutstropfen schiebt. Im Inneren wertet eine auf minus 50 Grad gekühlte Kamera chemische Leuchtspuren auf dem Objektträger aus, die durch Reaktion der Körperflüssigkeit mit den Anti-Genen auf dem Biochip entstehen. Ein Analysecomputer leitet aus diesen Werten dann das Diagnosemuster ab.

Ein anderes vielversprechendes Verfahren, das wir hier in der Grafik darstellen, kommt von der Medizinischen Hochschule Hannover, wo der Biochemiker Prof. Harald Mischak mit seinem Team nach Krebs, Gefäß- und Nierenerkrankungen im Urin sucht. Im Urin zu lesen wäre ein Königsweg der Diagnose, denn die Körperflüssigkeit ist einfach verfügbar und besser konservierbar als Blutproben. Gerade hat die Universität Freiburg mit der Methode Patienten mit vermeintlichen Herz-Symptomen untersucht. In acht von zehn Fällen lieferte der Urin-Test die richtige Diagnose, die anschließend mit Herzkatheter überprüft wurde. Das könnte ein Weg zur Früherkennung von Gefäßerkrankungen sein, die zu den häufigsten Todesursachen in Industrieländern zählen. „Das Verfahren ist einfach einzusetzen und tut nicht weh", sagt Studienleiter Dr. Constantin von zur Mühlen. Prostatakrebs will der gebürtige Österreicher Mischak sogar in neun von zehn Fällen erkennen. Er hat damit in der Fachwelt kontroverse Diskussionen um die Zuverlässigkeit seiner Methoden ausgelöst. Wenn sie sich allerdings bewahrheitet, wäre das ein deutlicher Fortschritt. Zwar liefert auch der Urin-Test 40 Prozent falsch-positive Ergebnisse, der bei Urologen beliebte PSA-Bluttest aber irrt sogar in 80 Prozent der Fälle. Diese Patienten müssen sich bislang unnötig einer schmerzhaften Prostarabiopsie unterziehen, um das Gewebe zu untersuchen. Der Münchner Urologe Prof. Hartwig Bauer, der mit Mischaks Labor zusammenarbeitet, sieht darin „die Zukunft der Krebsfrüherkennung".

Anders als seine Mitbewerber auf dem Diagnostikmarkt sucht der 48-jährige Biochemiker Mischak nicht gezielt nach mutmaßlich verdächtigen Substanzen, sondern erfasst aus der Urinprobe in einem einzigen Analyseverfahren rund 6000 Proteine. Diese Eiweiße gelangen aus Stoffwechselvorgängen im Körper über die Niere in den Harn und hinterlassen dort in ihrer Zusammensetzung krankheitsverdächtige Muster. Diese Schlüssel für eine Krankheit zu finden, überlässt Mischak dem Computer und der Statistik. Er vergleicht die Proteinzusammensetzung im Urin von einer Gruppe gesunder Probanden mit den Proben einer kranken Gruppe und findet dabei die typischen Krankheitsmuster.

Einsatz in der Leukämie-Therapie
Die Methode ist teuer. Die Geräte kosten rund eine halbe Million Euro, und jede Auswertung dauert eine gute Stunde. Andererseits kann das Ergebnis vielfältig und auch noch später nach diversen Krankheitsbildern ausgewertet werden. „Es gibt kein anderes Verfahren, das ähnlich leistungsfähig ist", sagt Mischak, Mehr als 30 klinische Studien hätten das bereits für verschiedene Anwendungen bestätigt. Eingesetzt wird die Methode bereits in der Leukämie-Therapie, um die lebensgefährlichen Abstoßungsreaktionen bei Stammzellen-Transplantationen zu erkennen. Und im französischen Toulouse diagnostiziert man damit Harnwegsverengungen bei Neugeborenen. Besonders am Herzen liegt Mischak die Früherkennung von Nieren- und Herzschäden bei Diabetikern. Wenn man auf diese Weise Nierenverlust und Herzinfarkte vermeide, entlaste das auch das Gesundheitssystem um Milliardenbeträge. Theoretisch, so sagt der Biochemiker, könne man nahezu alle Krankheiten aus dem Urin lesen.

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Mon, 20 Apr 2009 00:00:00 +0200

Neue Presse: Nierenexperte aus Hannover unterstützt Klasnic

BREMEN. Hätten die Vereinsärzte von Werder frühzeitig erkennen müssen, dass der damalige Bremer Stürmer Ivan Klasnic Nierenprobleme hat?

Um diese Frage dreht sich der Zivilprozess am Landgericht Bremen, bei dem Klasnic gestern einen Vergleichsvorschlag des Gerichts zurückwies. Mehr als 350 000 Euro sollte der 29 Jährige bekommen, er besteht jedoch auf Schmerzensgeld und Ersatz für entgangenen Gewinn in einer Gesamthöhe von 1,1 Millionen Euro. „Mir geht es um Gerechtigkeit", sagte der Stürmer des FC Nantes.

Professor Harald Mischak von der MHH, Experte für Nierenerkrankungen, gibt Klasnic in einem wichtigen Punkt Recht. Grundsätzlich, so Mischak, „kann man so einen Schaden in der Frühphase erkennen". Das gelte sowohl für chronische als auch für akute Fälle: „Man kann das erkennen und zumindest therapieren." Mischak hat federführend ein Verfahren entwickelt, mit dem sich über eine Urinprobe etliche Erkrankungen bereits Jahre vor den ersten Symptomen aufspüren lassen. Damit hätte sich der dramatische Verlauf von Klasnics Erkrankung mutmaßlich entschärfen lassen. Erst nach der zweiten Transplantation konnte der Profi gerettet werden.

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Wed, 18 Feb 2009 00:00:00 +0100

Neue Presse: Auszeichnung der Aktion „Land der Ideen" für die DiaPat GmbH Hannover
Urin-Test soll Leid vermeiden und Kosten sparen

Ein Unternehmen aus Hannover kann Patienten schwere Leiden ersparen. Dafür gabs eine Auszeichnung der Aktion „Land der Ideen".
VON ANJA SCHMIEDEKE

HANNOVER. „Das ist die Revolution im Gesundheitswesen" Joachim Conrads, Vorstandschef der hannoverschen Mosaiques AG, hat keine Scheu vor großen Worten. Tatsächlich hat er allen Grund, stolz zu sein: Sein Biotechnologieunternehmen verfügt über die Technologie, Krankheiten im frühen Stadium zu erkennen.

Gestern gabs für das von dem früheren MHH-Professor Harald Mischak entwickelte Verfahren und seine Anwendung bei der Mosaiques-Tochter Diapat die Anerken¬nung: eine Urkunde der Aktion „Deutschland - Land der Ideen" unter Schirmherr¬schaft von Bundespräsident Horst Köhler.

Dabei basiert der medizinische Durchbruch ausgerechnet auf Urin. „Man weiß seit langem, dass die Eiweiße im Urin Auskunft über Krankheiten geben", erklärt Mischak, Geschäftsführer von Mosaiques. Der Wissenschaftler hat aber als Einziger eine Technologie entwickelt, die aus einer Urinprobe 6000 Proteine herausfiltert und ihren Zustand analysiert. Damit lässt sich voraussagen, ob ein Patient an einer bestimmten Krankheit leidet oder leiden wird.

Bislang sind Prognosen zu Blasenkrebs, Nierenversagen bei Diabetes, Herzinfarktrisiko oder auch Prostatakrebs möglich. Nach Angaben von Mischak liegt die Zuverlässigkeit bei chronischem Nierenversagen bei 98 Prozent. Von den gesetzlichen Krankenkassen wird der Test (Kosten 443 Euro) bislang aber nur in Ausnahmefällen bezahlt. Doch das ändert sich vielleicht, wenn immer mehr Krankheiten bestimmt werden können. Theoretisch sei alles im Urin nachweisbar, meint Mischak: „Systemische Grenzen sehe ich nicht."

Auch die Anwendung ist vielfältig: So kann mit den Urin-Tests die Wirkung von Therapien geprüft werden und schon die Arzneiforschung effektiver werden. Darauf ist sogar die US-Arzneimittelbehörde FDA aufmerksam geworden, die die hannoversche Methode in den frühen Studien einsetzen will.

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Sat, 18 Oct 2008 00:00:00 +0200

HAZ: 1,5 Millionen für MHH-Forscher

Finanzspritze für erfolgreiche Forschung: Mit 1,5 Millionen Euro fördert der Bund Wissenschaftler der Medizinischen Hochschule (MHH). Die MHH-Forscher aus der Abteilung Hämatolo-gie, Hämostaseologie und Onkologie und das hannoversche Biotechnologieunternehmen Mosaiques DiaPat haben ein innovatives Diagnoseverfahren nach Stammzelltransplantationen entwickelt. Ein Urintest weist frühzeitig auf lebensbedrohliche Komplikationen bei einer Stammzelltransplantation hin, die häufig bei Krankheiten wie Leukämie eingesetzt wird. Damit die seit 2006 laufende Forschung in klinischen Studien fortgesetzt werden kann, hat das Bundesforschungsministerium eine Förderung für drei Jahre bewilligt. jk

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Fri, 17 Oct 2008 00:00:00 +0200

BMBF fördert mit 1,5 Millionen Euro eine MHH-Studie basierend auf der mosaiques diagnostics Technologie. Urintest warnt vor Komplikationen nach Stammzelltransplantation

1,5 Millionen Euro für MHH-Studie: Urintest warnt vor Komplikationen nach Stammzelltransplantation

Das BMBF fördert Weiterentwicklung der Forschung zur Früherkennung von Komplikationen nach Stammzelltransplantation

Die Stammzelltransplantation wird bei bösartigen Erkrankungen wie Leukämien erfolgreich eingesetzt – trotzdem birgt der Eingriff Risiken. Eine lebensgefährliche Komplikation ist die „Graft versus Host"-Reaktion (GvHD). Die Immunzellen des Transplantats erkennen die gesunden Zellen des Empfängers als fremd und greifen sie an. Ein Forscherteam der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) hat gemeinsam mit dem Biotechnologie-Unternehmen Mosaiques DiaPat GmbH einen Urintest entwickelt, mit dem die Mediziner Komplikationen nach Stammzelltransplantationen frühzeitig erkennen können. Zur weiteren Fortführung der Forschungs- und Klinikdaten, die seit April 2006 in einer Pilotstudie erhoben werden, bewilligte das BMBF den MHH-Forschern im Rahmen ihres Förderprogramms „Klinische Studien" 1,5 Millionen Euro für die nächsten drei Jahre. „Durch die Förderung dieser multizentrischen, doppelt geblindeten Studie kann der Einsatz der Peptidmuster an einer noch breiteren Basis als bisher untersucht werden und die Wertigkeit der derzeit einzigen pre-emptiven Therapie für die betroffenen Patienten in großem Maßstab geprüft werden", sagt Professor Dr. Arnold Ganser, Direktor der MHH-Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation.

„Der Urintest erkennt die Komplikationen einer GvHD so frühzeitig, dass erstmalig die Vermeidung unumkehrbarer Organschäden etwa an Leber, Darm und Haut ermöglicht wird", erläutert Professorin Dr. Eva Mischak-Weissinger, Wissenschaftlerin aus dem Team von Professor Ganser. Grundlage bilden Proteine und Peptide, die jeder Organismus in seinen Körperflüssigkeiten enthält. Sie sind unter anderem Botenstoffe des Körpers und bilden ein komplexes Muster, das sich je nach Gesundheitszustand verändert. Dank der rasanten Entwicklung in der Datenverarbeitung und Massenspektrometrie konnten die Forscher eine Technologie entwickeln, die mit hoher Präzision und frühzeitig – etwa sieben bis zehn Tage vor der klinischen Manifestation - Veränderungen im Körper anzeigt. Die betroffenen Patienten werden mit der Standardtherapie für GvHD frühzeitig behandelt, bevor Symptome auftreten – Biopsien und damit weitere invasive Eingriffe bleiben ihnen erspart. Die Ergebnisse der Pilotstudie zeigen, dass der frühzeitige, über das Proteinmuster gesteuerte Einsatz von Steroiden die Schwere der GvHD-Reaktion deutlich reduziert. Das Auftreten von schwerer GvHD wurde in einer ersten Untersuchung von 42 Prozent auf 26 Prozent reduziert.

An der Studie sind außer der MHH die Universitätskliniken in München, Dresden, Regensburg, Ulm, Hamburg, Münster, Berlin und Tübingen sowie das Diagnostik-Klinikum Wiesbaden beteiligt. Für die Entwicklung des Tests wurde den Forschern von MHH und Mosaiques DiaPat GmbH im April 2007 der mit 25.000 Euro dotierte Innovationspreis des Landes Niedersachsen verliehen.

Weitere Informationen gibt Ihnen gern Professorin Dr. Eva Mischak-Weissinger, MHH-Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation unter Telefon (0511) 532-9518.

V. i. S. d. P.: Presse- und Öffentlichkeitsarbeit der MHH

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Fri, 10 Oct 2008 00:00:00 +0200

Wiener Zeitung: Vier Biomarker für Zellalterung entdeckt - Klinischer Einsatz ab sofort möglich. Neue Therapien, um alternde Stammzellen zu reaktivieren

Tübingen. Vier für Alterungsprozesse signifikante Biomarker haben Forscherteams der deutschen Max-Planck-Gesellschaft in Ulm und der „mosaiques diagnostics" in Hannover identifiziert. Die Marker treten bei älteren und kranken Menschen um das Doppelte vermehrt auf. Mit der neuen Erkenntnis könne die Regenerationsfähigkeit von alten Zellen, speziell von Stammzellen, verbessert werden, ebenso Prävention, Anti-Aging sowie Nahrungsmittelzusätze, sagte Karl Lenhard Rudolph (Ulm).

Das chronologische Alter von Patienten stimmt nicht immer mit dem biologischen überein. Diese Differenzierung ist unter anderem wesentlich für die medikamentöse Therapie oder hinsichtlich der Verträglichkeit von chirurgischen Eingriffen bei Alterspatienten.

Mit dem aus St. Polten stammenden Protein-Spezialisten Harald Mischak (Hannover) fand Rudolph bei Untersuchungen an Säuger-Zellkulturen heraus, dass bei Vorliegen einer DNA-Schädigung vier Biomarker vermehrt als Proteine aus dem Zellverband ausgeschleust werden. Diese Marker, die auch im Blut von Menschen nachweisbar sind, korrelieren quantitativ mit Alter und Erkrankung des Patienten.
Bei alten, kranken Menschen liegt die ausgeschiedene Menge deutlich höher als bei gesunden, die Biomarker werden aber auch bei jungen Menschen gebildet. Schwere Erkrankungen wie Leberzirrhose bei über 50-jährigen, berichteten die Wissenschafter, führten zu um das Doppelte erhöhten Werten für die vier Biomarker. Die gleiche Leber-Patientengruppe wies überdies deutlich kürzere Telomere in der DNA auf, was die Zellalterung beschleunigt. Mischak erhöhte die Sensitivität der Untersuchungsmethode an Zellkulturen weiter durch mathematische Algorhythmen. In Verbindung mit CE (Kapillar-Elektrophorese) und MS (Massenspektrometer) identifizierte er die vier Biomarker.

Den Nutzen ihrer Entdeckung sehen die Wissenschaftler vorerst in einer individualisierten, personalisierten Therapie für die Patienten. Bereits jetzt können die vier Biomarker in der Klinik herangezogen werden, um zu erfahren, ob sich ein älterer Patient nach einer schweren Operation wieder erholt, betonte Rudolph. Zukünftig lasse sich damit auch die Zellalterung in adulten Stammzellen beeinflussen. Mit molekularen Therapien können alternde Stammzellen reaktiviert werden.

Für ältere Menschen kann diese Entdeckung zu einer längeren Lebensspanne ohne gesundheitliche Beeinträchtigungen führen. Ebenso können mithilfe der vier Biomarker Krankheits-Prävention, Anti-Aging sowie die Suche nach neuen Nahrungsmittel-Zusätzen verbessert werden.
Nach Mitteilung von Joachim Conrads, Vorstandsvorsitzender der mit Proteomik (der Erforschung der Gesamtheit aller Proteine in einer Zelle) befassten mosaiques diagnostics, weisen nicht nur spezifische Alterungsprozesse solche typischen Protein-Muster auf, sondern auch konkrete Krankheitsprozesse wie Krebs, Alzheimer, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Nierenerkrankungen. Conrads sprach im Zusammenhang mit der Entdeckung der vier Biomarker für die Lebensalterung von einem Quantensprung.

Es sei auch der Nachweis erbracht worden, dass qualifizierte Versuchsergebnisse beim Tier mit den Protein-Mustern beim Menschen weitgehend übereinstimmen. Damit könnten die Wirkstofftests für die Entwicklung neuer Medikamente nicht nur extrem verkürzt, sondern bedeutend sicherer werden, sagte Conrads weiter. Katastrophale klinische Test am Menschen mit beklagenswerten Opfern unter Versuchspersonen könnten somit weitgehend ausgeschlossen werden.
Die Einführung der Protein-Muster in die Diagnose ist der Schlüssel zur frühen und exakten Erkennung von Krankheiten und zu deren individueller Heilung. Eine individualisierte Therapie kann hier ansetzen.

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Thu, 19 Jun 2008 00:00:00 +0200

Artikel in der „Deutschen Apotheker Zeitung“

„Früherkennung von Prostatakrebs auf dem Irrweg?“ Mit diesem Artikel reagiert die Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ) auf einen Beitrag über die DiaPat-Technologie im Spiegel Mitte Juni, bei dem hauptsächlich auf die veralteten Daten der Pilotstudie zum Thema Prostatakrebs eingegangen wurde. Nach einer ausgiebigen Analyse der aktuellen Studiendaten zum DiaPat-Test auf Prostatakarzinom („Discovery and validation of urinary biomarkers for prostate cancer“, PROTEOMICS - Clinical Applications 2008) geht die Autorin auf die Vorwürfe von Prof. Semjonow (Uni Münster) ein, der die Aussagekraft des DiaPat-Tests in einer eigens dafür angefertigten „Studie“ mit 18 willkürlich ausgewählten Patientenproben anzweifelt, nachweislich aber an der Entwicklung eines Konkurrenzproduktes beteiligt ist. Auch Prof. Müller vom Universitätsklinikum Bonn, der ebenfalls einen eigenen Test entwickelt, wird um eine neue Stellungnahme zu den aktuellen Studiendaten gebeten, bislang bezogen sich seine Äußerungen immer auf die Daten der Pilotstudie aus dem Jahr 2007.

Prof. Dr. Dr. Bauer, Facharzt für Urologie und Andrologie aus München, äußert sich dem DiaPat-Test gegenüber sehr positiv. Er hält die derzeitigen Screeningmethoden zum Prostatakarzinom, PSA-Test und rektale Untersuchung, für wenig aussagekräftig und nicht spezifisch genug. Prof. Bauer bezeichnet die Untersuchung der Proteinmuster im Urin als „einen Quantensprung in der medizinischen Diagnostik“ und sieht „in der Weiterentwicklung der Proteomanalyse die Zukunft der Krebsfrüherkennung.“ Die Studie von Prof. Semjonow sieht Prof. Bauer als nicht aussagekräftig oder valide an. Auch die Tatsache, dass Prof. Semjonow Ausführungen anhand des nicht wissenschaftlichen Ergebnisses seiner Studie macht, zumal er mit seinem Test für ein anderes Unternehmen in einem Konkurrenzverhältnis zu DiaPat steht, hält Prof. Bauer für unglücklich. Der Patient stehe im Mittelpunkt, er verdiene eine faire, ehrliche und seriöse ärztliche Aufklärung. „Ich sehe es als eine ärztliche Aufgabe für uns Urologen an, unseren Patienten über den Standard hinaus mit Augenmaß neue wissenschaftliche Entwicklungen zugänglich zu machen. Die bahnbrechenden Erkenntnisse der Genom- und Proteomdiagnostik müssen ihren Weg in den klinischen Alltag finden.“

Der ausführliche Inhalt des Artikels kann bei Interesse unter news@diapat.com direkt bei uns angefordert werden.

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Wed, 18 Jun 2008 00:00:00 +0200

Effektiver Schutz vor Dialyse und Nierentransplantation

Neue Studie zeigt: Innovative Proteomanalyse aus Urin erkennt frühzeitig die diabetische Nephropathie und andere chronische Nierenerkrankungen

Die in Hannover ansässige DiaPat GmbH bestätigt in einer weiteren geblindeten prospektiven Multi-Center Studie* mit über 300 Patienten die Früherkennung der diabetischen Nephropathie (DN) und die Möglichkeit einer differentialdiagnostischen Unterscheidung anderer chronischer Nierenerkrankungen (CKD). Mit einer Sensivität von 89% und einer Spezifität von 91% konnten Patienten von den gesunden Testpersonen unterschieden werden. Die diabetische Nephropathie wurde mit einer Sensivität und Spezifität von 97% erkannt. Das Muster ist außerdem in der Lage vorauszusagen, ob die Patienten in den nächsten 3 Jahren eine diabetische Nephropathie entwickeln werden. Mit einer Sensivität von 81% und einer Spezifität von 91% konnte zwischen diabetischer Nephropathie und anderen Nierenerkrankungen unterschieden werden.

*(Partner: Steno Diabetes Center, Denmark; University of Alabama at Birmingham, Alabama; University of Wisconsin-Madison, Wisconsin)

Die Studie „Urinary Proteomics in Diabetes and CKD“ wurde am 30. April 2008 in JASN Express veröffentlicht.

Möglichkeiten:

Der DiaPat-Test kann, im Gegensatz zu der herkömmlichen Diagnostik (Albuminurietest), eine diabetische Nephropathie 3 bis 5 Jahre im Voraus und somit lange vor einer nachhaltigen Organschädigung erkennen. Gerade für Menschen mit Typ-I-Diabetes, welche oft bereits in jungen Jahren und wesentlich früher als die Typ-II-Diabetes ("Altersdiabetes") beginnt, kann der DiaPat-Test ein wichtiges Frühwarnsystem sein, um typische Langzeitkomplikationen, wie die diabetische Nephropathie (vollständiger Verlust der Nierenfunktion), rechtzeitig zu erkennen. Zudem besteht bei vielen Menschen eine erbliche Veranlagung, im Falle einer Diabetes-Erkrankung einen Nierenschaden zu entwickeln. Daher ist es für alle Diabetiker wichtig, möglichst früh über eine beginnende Nierenschädigung Bescheid zu wissen, um rechtzeitig therapeutische Maßnahmen durch einen Arzt einleiten zu können.

Durch regelmäßige DiaPat-Untersuchungen kann der Therapieerfolg kontrolliert und die Behandlung individuell angepasst werden, da sich die Wirkung der Behandlung in den Proteinmustern des Patienten abbildet. Bei einem breiten Einsatz des DiaPat-Tests zur Frühdiagnose und bei der Frühbehandlung der diabetischen Nephropathie erwarten wir, dass die Hälfte der zukünftigen Dialysefälle durch Nierenversagen verhindert und von der anderen Hälfte 60% bis 70% um Jahre verzögert werden könnten. Das gilt allerdings nur dann, wenn diese Diabetes-Patienten aufgrund des DiaPat-Ergebnisses therapeutisch optimal eingestellt werden.

Dies bedeutet eine enorme Entlastung für die Gesundheitssysteme, da die Zahl der Diabetiker in den nächsten Jahren stark ansteigt und somit hohe Kosten verursacht werden, die bei rechtzeitiger Erkennung und Behandlung der Erkrankung gar nicht erst anfallen.

Zur Methode:

Proteine zeigen erste pathologische Veränderungen bereits frühzeitig an, noch bevor es zum eigentlichen klinischen Erscheinungsbild einer Krankheit kommt. Zudem eröffnet sich die Möglichkeit, durch Evaluierung des Therapieerfolges, die Progression der diabetischen Nephropathie stark zu verlangsamen.

Die Untersuchungen der DiaPat GmbH haben gezeigt, dass Proteomanalysen von Urinproben ein innovatives und leistungsfähiges Tool bei der frühzeitigen Diagnose und Prognose von diabetes-assoziierten Nierenerkrankungen darstellt.

Speziell für Diabetiker: der DiaPat-Diabetiker Check

Diabetiker (Typ 1 und Typ 2) sind besonders von Herz- und Nierenerkrankungen betroffen. Patienten mit einer chronischen Nierenerkrankung haben ein mindestens 10-fach erhöhtes Risiko, vorzeitig einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Speziell für Diabetiker gibt es den DiaPat-Diabetiker Check, er beinhaltet den DiaPat-DN (Diabetische Nephropathie) und DiaPat-CV (Kardiovaskuläre Erkrankungen).

Die mosaiques diagnostics & therapeutics AG wurde im Jahr 2002 in Hannover gegründet. Die Kernkompetenz des Unternehmens ist die frühzeitige und zuverlässige Erkennung von Krankheiten. Dabei wird durch schnelle und exakte Analyse von Polypeptiden in Körperflüssigkeiten, wie z.B. Urin, ein spezifisches diagnostisches Muster (diagnostic pattern = DiaPat®) erstellt. Grundlage hierfür bildet das von mosaiques diagnostics & therapeutics AG entwickelte Verfahren auf Basis klinischer Proteomanalysen, mit dem die Früh- und Differentialdiagnose von kardiovaskulären, renalen und auch urogenitalen Erkrankungen möglich ist. Durch die Tochtergesellschaft DiaPat GmbH werden seit Mitte 2006 bereits Diagnostische Tests für Prostatakrebs, Blasenkrebs, Nierenerkrankungen, diabetische Nephropathie, Harnwegsfehlbildungen bei Neugeborenen und Tests zur Abschätzung des Infarktrisikos vertrieben. Die von mosaiques diagnostics & therapeutics AG entwickelte Proteom -Technologie ist bereits in zahlreichen geblindeten Multi-Center - Studien an über 12.000 Patientenproben zu unterschiedlichen Erkrankungen belegt.

Kontakt:

Geschäftsstelle der Landesinitiative
Life Sciences Niedersachsen - BioRegioN
c/o Corvay GmbH
Sophienstraße 6
D-30159 Hannover

Tel.:                 0511/ 449895-35
Fax:                 0511/ 449895-99
Email:              bioregion@bioregion.de
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Fri, 04 Apr 2008 00:00:00 +0200

Die Welt: Neue Urin-Untersuchung zeigt Krebs an

Veränderungen von Eiweißen auch bei Nieren-, Blasen- und Herzleiden - Verfahren könnte Therapiekosten senken
Von Jochen Steiner

Hannover - Dem menschlichen Urin wurde in der Vergangenheit weithin wenig Bedeutung beigemessen. Nun gehen Forscher davon aus, dass mithilfe des Urins frühzeitig etliche Krankheiten, etwa Blasen- oder Prostatakrebs, diagnostiziert werden können. Dazu werden Proteine (Eiweiße) analysiert, die im Urin enthalten sind. Sie lieferten Aufschluss über den Gesundheitszustand eines Patienten, erklärte Professor Harald Mischak von der Mosaiques AG aus Hannover. Seit einigen Jahren forscht er zusammen mit Kollegen aus dem In-und Ausland auf dem Feld der Proteomanalyse. Dieser Forschungszweig befasst sich mit der Identifizierung und Charakterisierung der Proteine in einem Organismus. Mischak und seine Kollegen untersuchten die Proteine im Urin von erkrankten und gesunden Menschen und stellten dabei Unterschiede in deren Struktur fest. So könnten in Zukunft bestimmte Krankheiten früher als heute festgestellt werden, sagt Mischak. Vor allem Nierenerkrankungen könnten durch die Proteomanalyse rechtzeitig erkannt werden. Ein internationales Forscherteam identifizierte Biomarker (Proteine) aus dem Urin von über 1000 Patienten, die mit großer Zuverlässigkeit eine diabetische Nephropathie, ein beginnendes Nierenversagen, anzeigen können. Auch eine Abgrenzung zu anderen Nierenerkrankungen gelang den Forschern. „Nun ist es möglich, Nierenerkrankungen so rechtzeitig zu entdecken, dass der fortschreitende Funktionsverlust der Niere durch die richtige Einstellung des Blutzuckerspiegels deutlich verlangsamt werden kann“, sagt Harald Mischak.

Sehr gute Ergebnisse bezüglich der Sicherheit der Diagnose erhielten die Forscher bei weiteren Untersuchungen mit Biomarkern. So konnten sie Herzkranzgefäßverengungen, Blasen-und Prostatakrebs sowie Harnwegsverengungen bei Neugeborenen mittels Proteomanalyse mit großer Sicherheit diagnostizieren. Ein drohender Herzinfarkt könne dadurch bereits eineinhalb Jahre im Voraus festgestellt werden, sagte Mischak. Möglich mache dies ein „diagnostisches Muster", das sich jeweils aus sehr vielen Proteinen zusammensetzt, erklärt der Forscher.

Proteine werden im Organismus ständig neu gebildet. Bei Krankheiten kommt es bei ihnen aber zu strukturellen Veränderungen, die nach der Proteomanalyse erkennbar werden und somit eine Diagnose möglich machen. Am Anfang der Analyse wird die Urinprobe durch eine sogenannte Kapillarelektrophorese geleitet: Durch das Anlegen von elektrischer Spannung werden, die unterschiedlichen Proteine voneinander getrennt. Anschließend gelangen die Proteine in einen Massenspektrometer, in dem ihre Molekülgröße vermessen wird. Ein Computer berechnet daraus dann das charakteristische Biomarker-Muster. Die Wissenschaftler verglichen die Muster von kranken und gesunden Menschen und gelangten so zu ihren Forschungsergebnissen.

Im Gegensatz zu einer Gewebeentnahme, etwa zur Diagnose von Krebs, könne die Proteomanalyse nicht invasiv, also „unblutig" ohne Eingriff, durchgeführt werden, so Mischak. Die oftmals mögliche frühzeitige Diagnose: einer beginnenden Störung würde bei einigen Krankheiten zu deutlich geringeren Behandlungskosten führen, sagte Joachim Conrads von der Mosaiques AG. Noch sei das Interesse an diesem Analyseverfahren in Deutschland eher gering. Die Bundespolitiker hätten dem Verfahren wenig Beachtung geschenkt, so Conrads weiter. Das Interesse auf europäischer Ebene sei größer, und vor allem in Asien stoße das Verfahren auf große Resonanz. 120 Referenzärzte seien aber in Deutschland bereits gefunden, sagte Conrads. Sie und zahlreiche Universitäten würden die Proteomanalyse weiter vorantreiben. „In fünf Jahren wollen wir mit unserer Analyse 50 bis 60 Krankheiten diagnostizieren können", so Conrads.

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Fri, 28 Mar 2008 00:00:00 +0100

Urologische Nachrichten: Innovatives Diagnoseverfahren ermöglicht Früherkennung urologischer Erkrankungen

Schmerzfrei, sicher und risikolos
Innovatives Diagnoseverfahren ermöglicht Früherkennung urologischer Erkrankungen

Verschiedene Erkrankungen lassen sich durch die Erstellung eines Blutbilds diagnostizieren. Doch schon mit der Entnahme gehen im Blut wertvolle Informationsträger verloren. Für die Früherkennung von Krankheiten ist Blut deshalb wenig geeignet. Auf diesem Gebiet bietet ein Urintest jetzt eine neue, einzigartige Möglichkeit der Vorsorge. Dr. med. Friedrich Douwes, ärztlicher Direktor an der Klinik St. Georg, schildert seine Erfahrungen mit dem DiaPat®-Test.

Sie setzen bei der Diagnostik in Ihrer Klinik auch den DiaPat*-Test zur Früherkennung von Prostatakrebs ein. Was kann dieser Test?

Douwes: Bei dem DiaPat®-Test handelt es sich um einen Nachweis von Proteinen im Urin. Man konnte diese Proteine bisher nicht messen, da ihre Konzentration im Urin nur 1 Millionstel Gramm und weniger beträgt! Dank neuerer Technologien ist die Messung nun möglich geworden. Die Proteinmuster zum Beispiel für Blasen- oder Prostatakarzinom sind so spezifisch wie etwa ein Fingerabdruck. Untersuchungsserien und klinische Studien haben gezeigt, dass dieser Test im Vergleich zum allgemein angewendeten PSA-Test eine viel höhere Spezifität aufweist.

Der PSA hat den Nachteil, dass er zu viele falsch positive Ergebnisse liefert und damit Patienten beunruhigt. Auch die Prostatabiopsie hat nur eine Trefferquote von maximal 50 bis 60 Prozent und kann darüber hinaus auch noch mit Gefahr für Leib und Leben verbunden sein. In solchen Fällen kann

derDiaPat®-Test wertvoll sein und eine große Hilfe zur Diagnosefindung darstellen.

Welche Vorteile hat diese Methode für die Patienten?

Douwes: Aufgrund seiner hohen Spezifität kann der Test zusammen mit bildgebenden Verfahren vor der einzuschlagenden Therapie bereits die Diagnose erhärten. Der große Vorteil ist, dass diese Methode nicht invasiv ist und die Ergebnisse aus Urin gewonnen werden können.

Beschreiben Sie bitte den Testablauf, wie er üblicherweise in Ihrer Klinik abläuft.

Douwes: Viele Patienten kommen zu uns, bei denen im Rahmen der Vorsorgeuntersuchungen ein erhöhter PSA-Wert festgestellt wurde und die eine weitere Abklärung wünschen. Da kann der DiaPat®-Test mit seiner hohen Trefferquote sofort helfen zu entscheiden, wie weiter verfahren werden soll, um zu einer endgültigen Diagnose zu kommen. Besonders hilfreich ist der DiaPat®, wenn es um die Entscheidung geht: Biopsie ja oder nein.

Wem empfehlen Sie den Test zu machen?

Douwes: Eigentlich allen Männern ab dem 50. Lebensjahr, da er größere diagnostische Sicherheit bietet als der PSA.

Wie viele Ihrer Patienten haben den Test schon gemacht?

Douwes: Sehr viele und auch ich bin sehr zufrieden mit den bisherigen Ergebnissen und die Patienten auch.

Empfehlen Sie grundsätzlich nach einem auffälligen PSA-Test einen DiaPat®-Test zu machen?

Douwes: Grundsätzlich nicht, da es auch eine Kostenfrage ist, aber der Test kann einem Patienten bei der Entscheidung Biopsie -ja oder nein -helfen.

Welche Risiken birgt eine Prostata-Biopsie? Wie sicher ist das Ergebnis einer Biopsie?

Douwes: Leider nicht so sicher, wie manche Urologen sie gerne hinstellen. Selbst bei Vorliegen eines Karzinoms wird dieses durch die Biopsie nur in 50 bis 60 Prozent der Fälle erkannt. Die Biopsie hat erhebliche Nebenwirkungen. Bis heute konnte außerdem nicht vollständig geklärt werden, ob durch die Biopsie nicht auch Prostatakrebszellen verschleppt werden und so zur Absiedlung in anderen Teilen des Körpers beitragen.

Für wie zuverlässig halten Sie die Ergebnisse des DiaPat®-Tests? Was sind Ihre Erfahrungen?

Douwes: Für sehr zuverlässig. Die Firma Mosaiques, die den Test anbietet, ist sehr renommiert und führt ausgezeichnete Forschungen durch, die bereits in hochkarätigen Zeitschriften veröffentlicht wurden. Die publizierten Ergebnisse stimmen mit unseren klinischen Erfahrungen überein.

Auf welchen Gebieten setzen Sie den Test ansonsten ein?

Douwes: Die Bestimmung der Proteinmuster im Urin eröffnet uns ganz neue diagnostische Möglichkeiten nicht nur bei der Diagnose von Prostata- oder Blasenkrebs, sondern auch bei anderen internistischen Krankheiten, zum Beispiel bei der Früherkennung von Nierenerkrankungen oder Herz-Kreislauferkrankungen. Besonders interessant ist der DiaPat®-Health-Check, da er uns erlaubt, schon sehr früh Hinweise auf Krankheiten zu erhalten.

Der Test muss von den meisten Patienten selbst bezahlt werden. Sind die Patienten dazu bereit? Wie reagieren sie darauf?

Douwes: Ja, die Kosten für den Test müssen von den Patienten der gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) selbst getragen werden. Wenn man ihnen den Wert des DiaPat® erklärt und die Vorteile, die ihnen daraus erwachsen, sind viele dazu bereit. Von den Privatversicherungen (PKV) wird ein Teil der Kosten für den Test meist übernommen.

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Wed, 09 Jan 2008 00:00:00 +0100

Glücks Revue: Neue Therapien bei Prostatakrebs

Für jeden Patienten optimale Behandlung
Neue Therapien bei Prostatakrebs

Prostatakrebs – mit dieser Diagnose sehen sich jährlich über 33.000 Männer in Deutschland konfrontiert. Das mittlere Erkrankungsalter liegt bei 70 Jahren; nur sehr selten tritt der Krebs bei Männern vor dem 50. Lebensjahr auf. Sowohl zur Erkennung des Karzinoms als auch zur Therapie stehen heute mehrere Methoden zur Verfügung.

Bisher beschränkte sich die Diagnostik in der Regel auf die Bestimmung des PSA-Wertes im Blut und gegebenenfalls auf die Prostatabiopsie. Der PSA-Test hat den Nachteil, dass er oft falsche Positiv-Ergebnisse liefert und Patienten damit unnötig beunruhigt. Auch die Prostatabiopsie hat nur eine Trefferquote von maximal 50 bis 60%, ermöglicht also keine absolut sichere Diagnose. Außerdem kann bei einer Biopsie die Prostata verletzt werden, es besteht die Gefahr von Blutungen und Infektionen. Verträglicher und höher in der Trefferquote ist der innovative DiaPat-Test. Ärzte empfehlen ihn ab dem 50. Lebensjahr.

Ein einziger Test liefert nun ein sicheres Ergebnis

Mit einer einzigen Urinprobe kann bei diesem Test zum Beispiel festgestellt werden, ob Prostatakrebs vorliegt. Dies geschieht durch den Nachweis von Proteinen bzw. Proteinmustern im Urin. Proteine sind Eiweiße und Eiweißbruchstücke, die in den Zellen gebildet werden. Bei krankhaften Veränderungen werden zusätzlich andere, für diesen Zustand typische Proteine gebildet und über die Nieren mit dem Urin ausgeschieden. Diese Proteinmuster sind so spezifisch wie ein Fingerabdruck. Bisher konnte man sie nicht messen, da ihre Konzentration im Urin nur 1 Millionstel Gramm und weniger beträgt. Dank neuerer Technologien ist die Messung nun möglich.

Um die Diagnose zu festigen, können zusätzlich bildgebende Verfahren durchgeführt werden. Mit PET-CT, einer Kombination aus Positronen-Emissions-Tomografie sowie Röntgen-Computertomografie, ist genau zu erkennen, wo sich der Tumor befindet. Das Verfahren kann sogar noch mehr: Es lässt auch Aussagen über Tumoreigenschaften wie Stoffwechsel und Wachstum zu. Ärzte können so besser über eine geeignete Therapie entscheiden.

Die Behandlung des Prostatakarzinoms wird zunehmend individueller. Wurde Prostatakrebs in der Vergangenheit ausschließlich durch den Urologen – meist durch Operation und/oder Hormontherapie – behandelt, so geht die Entwicklung heut hin zur maßgeschneiderten Therapie – gemeinsam durchgeführt von den Ärzten der verschiedenen Fachrichtungen Urologie, Strahlentherapie und Onkologie. Dieses Konzept wird bislang am Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg (NCT) in Zusammenarbeit mit dem Deutschen Krebsforschungszentrum verwirklicht. Entsprechend der Situation des einzelnen Patienten, unter Berücksichtigung etwa der Bösartigkeit und Ausdehnung seines Tumors, seines Alters und des allgemeinen Gesundheitszustands, kommen unterschiedliche Behandlungsformen in Frage. Dazu zählen Operation, Strahlentherapie und medikamentöse Therapie, entweder separat oder in Kombination. So lässt sich mit möglichst geringer Belastung der beste Effekt erzielen.

Wesentliche Fortschritte gibt es bei der Strahlentherapie. Sie kann in vielen Fällen schon eine gute Alternative zu einer risikoreichen Operation sein. Zu den von Patienten am meisten gefürchteten Nebenwirkungen einer operativen Therapie des Prostatakarzinoms gehören Inkontinenz und Impotenz. Bei der neuen Strahlentherapie sind derartige Folgen quasi ausgeschlossen. Die Intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) ist eine Präzisionsstrahlenbehandlung. Das heißt, nur der Tumor selbst wird mit einer hohen Strahlendosis behandelt, das Gewebe von Enddarm und Blase wird nicht in Mitleidenschaft gezogen. Die Therapie dauert etwa acht Wochen, der Patient erhält insgesamt 38 Bestrahlungen. Die Behandlung kann meist ambulant durchgeführt werden, die Arbeitsfähigkeit des Patienten wird dadurch im Allgemeinen nicht eingeschränkt.

Neue Chemotherapien auf dem Prüfstand

2008 wird die Einführung einer völlig neuen Medikamentenart zur Behandlung des Prostatakarzinoms erwartet: So genannte targeted therapies – spezielle Chemotherapien – müssen aber zunächst anhand von Studien geprüft werden. Die Medikamente können möglicherweise zusätzlich zu anderen Behandlungsverfahren bei Risikopatienten sowie auch bei Betroffenen mit fortgeschrittenen Tumorleiden eingesetzt werden. Weitere Infos zum Prostatakarzinom gibt’s im Internet unter www.prostatazentrum-heidelberg.de

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Wed, 28 Nov 2007 00:00:00 +0100

Echo der Frau: Urintest gibt Aufschluss über das Risiko für Herzinfarkt

Noch immer zählen Herzkreislauferkrankungen zur häufigsten Todesursache in Deutschland. Immerhin sterben jedes Jahr noch rund 400 000 Menschen daran. 73 000 Patienten aus dieser Gruppe werden Opfer der Folgen eines Herzinfarkts.
Dabei gibt es eine simple Möglichkeit, im Vorfeld abzuklären, wie hoch das mögliche Infarktrisiko bei den Betroffenen ist. Der neuartige Urin-Test DiaPat ist dazu in der Lage.
ECHO DER FRAU stellte das einfache Untersuchungsverfahren bereits in Zusammenhang mit Prostata- und Blasenkrebs sowie schweren Nierenleiden vor. Nun hat sich herausgestellt, dass DiaPat auch auf Herzleiden reagiert. Eine solche Krankheit entwickelt sich nämlich nicht blitzartig. Es dauert Jahre, bis sich Herzkranzgefäße durch Arterienverkalkung so verengen, dass es zu AnginaPectoris-Beschwerden oder zum Infarkt kommt.
Und so funktionier der DiaPat-Test: Ähnlich wie im Blut befindet sich auch im Urin eine große Menge von Eiweißen, die den Gesundheitszustand erkennen lassen. Bei bestimmten Leiden (wie der Koronaren Herzkrankheit) sind diese Eiweiße so verändert, dass man die Erkrankungen erkennen kann. Die für Arterienverkalkung typischen Eiweiße treten in der Niere aus dem Blut in den Urin über und können dann dort nachgewiesen werden. Anschließend vergleicht man sie mit einem vorher festgelegten Muster. Stimmen beide Varianten überein, muss der untersuchende Arzt mit großer Wahrscheinlichkeit von einem Herzleiden ausgehen.
Eine aktuelle Studie bestätigte jetzt die Effektivität des DiaPat-Verfahrens: Urinproben von 359 Patienten wurden untersucht, davon hatten 88 Betroffene eine schwere Herzkrankheit. Die anderen Personen dienten als Kontrollgruppe. Ergebnis: Herzkranke wurden mit einer Sicherheit von 98 Prozent erkannt. Damit ist die Wirksamkeit der Methode höher als die von anderen Verfahren, wie beispielsweise einer Herzkatheteruntersuchung. DiaPat könnte hier eine sichere Ergänzung sein.
Leider werden die Kosten (etwa 440Euro) noch nicht von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen. Nur einige Privatkassen zahlen auf Antrag. Der DiaPat-Test kann als Individuelle Gesundheits-Leistung (IGeL) beim Hausarzt vorgenommen werden.

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Wed, 01 Aug 2007 00:00:00 +0200

Gesunde Medizin: Mit einer Urin-Probe Erkrankungen sicher und zuverlässig erkennen

Mit einer Urin-Probe Erkrankungen sicher und zuverlässig erkennen

Viele Krankheiten werden erst lebensgefährlich, weil man sie zu spät erkennt. Der neue Urint-Test DiaPat soll jetzt eine Vielzahl von Erkrankungen im Frühstadium erkennen. Ein umfassender Health-Check-up ist schmerzlos, einfach, sicher.

„Bei der Bekämpfung von Krankheiten nimmt die Früherkennung einen immer größeren Raum ein“, sagt Professor Dr. Harald Mischak von der renommierten Medizinischen Hochschule Hannover. „Egal ob Zuckerkrankheit oder Krebs, je früher man eine Erkrankung feststellt, desto früher kann man sie auch effektiv behandeln oder gar heilen.“ Doch Störungen im Körper werden uns immer erst dann bewusst, wenn sie Probleme machen, beispielsweise weil sie Schmerzen verursachen, der Urin plötzlich blutig ist oder man übergroßen Durst hat.

Krankheiten schon im Frühstadium erkennen

Ein Team um Professor Harald Mischak hat jetzt einen Test entwickelt, der nicht nur eine, sondern gleich eine ganze Reihe von Erkrankungen feststellen kann. Und das nicht etwa durch eine Blut-entnahme oder gar eine operative Gewebeentnahme. Der neue Test DiaPat® ermittelt aus einer einzigen Urinprobe, ob beispielsweise Prostata- oder Blasenkrebs vorliegt, Nierenerkrankungen die Gesundheit bedrohen oder ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht. Seine Stärke: Der DiaPat®-Test erkennt nicht nur einzelne Botenstoffe (Proteine/Peptide) genauer als herkömmliche Tests, sondern er erkennt in einer einzigen Analyse Tausende Proteine/Peptide. Mit herkömmlichen Tests war eine derartig genaue Analyse bisher nicht möglich. Erst diese Vielzahl von Informationen gestattet die genaue und frühe Erkennung von Krankheiten – die Voraussetzung für eine erfolgreiche Heilung.

Die meisten Krankheiten kündigen sich oft Jahre oder Jahrzehnte vorher an. Zum Beispiel gibt es Botenstoffe im Körper, die mit bestimmten Krankheiten in Verbindung gebracht werden. Diese Eiweiße, Proteine und Peptide genannt, vermitteln die Informationen, die der Arzt braucht, um möglichst früh die treffende Diagnose zu stellen.

Biochemiker Professor Harald Mischak, Begründer der MHH-Ausgründung DiaPat GmbH: „Im Urin finden sich Tausende dieser Eiweiße. Einige von ihnen sind bei bestimmten Krankheiten auf so charakteristische Weise verändert, fallen ganz fort oder bilden sich neu, so dass man diese daran zuverlässig erkennen kann.“

Eine Krankheit hinterlässt also Spuren im Urin – ähnlich wie Fingerabdrücke, die mit einem bekannten Muster verglichen werden können. „Stimmt das Patienten-Muster mit dem Referenz-Muster überein, kann man mit hoher Wahrscheinlichkeit davon ausgehen, dass diese bestimmte Krankheit vorliegt“, erklärt Professor Mischak.

Prostata-Krebs zu 90 Prozent sicher erkannt

DiaPat® kann Prostata-Krebs, die häufigste Krebserkrankung des Mannes, aufspüren. 50.000 Männer erkranken jedes Jahr in Deutschland daran, 11.000 sterben. Im Frühstadium erkannt, ist er aber meist Potenz erhaltend operabel und damit heilbar. Für die Früherkennung wird bisher ein so genannter PSA-Test durchgeführt. Dafür wird das Prostata-Spezifische-Antigen, ein einzelnes Eiweiß, im Blut bestimmt. Bei einem hohen Wert wird oft eine Gewebeentnahme (Biopsie) empfohlen, in Deutschland immerhin bis zu 800.000 Mal im Jahr. Doch nicht nur der PSA-Test ist in etwa 70 Prozent der Fälle falsch positiv, meldet also Krebsverdacht, obwohl kein Krebs vorhanden ist. Auch bei einer Gewebeprobe der Prostata kommt es in 35 Prozent der Fälle zu falsch negativen Ergebnissen, weil die krankhafte Stelle vom Arzt mit der Proben-Nadel nicht erwischt wird. Außerdem birgt die Biopsie hohe Risiken – sogar Todesfälle in Folge innerer Verletzungen nach einer Prostatabiopsie sind in der Literatur beschrieben. Der neue Test kann das vermeiden. Professor Mischak: „Unser Test ist deutlich sicherer. Er ist zu 90 Prozent richtig.“ Damit ist DiaPat® eine sinnvolle Ergänzung für Männer, bei denen ein erhöhter PSA-Wert gemessen wurde, die aber noch keine Prostata-Biopsie machen möchten aufgrund ihrer Risiken. Zu bedenken ist hierbei auch die finanzielle Entlastung für das Gesundheitssystem: Mehrere hunderttausend unnötige Biopsien könnten vermieden werden.

DiaPat® kann auch Blasenkrebs, Nierenschäden bei Diabetes-Patienten (diabetische Nephropathie) oder koronare Herzerkrankung zuverlässig und ohne unnötige Belastung für den Patienten erkennen. Beispielsweise von Diabetes sind allein in Deutschland sechs Millionen Menschen betroffen, von denen etwa 30 Prozent als Folge eine Nierenkrankheit entwickeln, die zum Nierenfunktionsverlust führen kann. Daher ist deren frühe Erkennung so wichtig. Wie auch bei anderen Nierenerkrankungen kann ohne Gewebeprobe (Biopsie) das Risiko abgeschätzt und eine Nierenschädigung drei bis fünf Jahre vor irreparablen Organschäden festgestellt werden – mit allen Chancen des Gegensteuerns.

Ein Test für Vorsorge, Früherkennung, Prävention

Mit DiaPat® wird auch die Wirkung und richtige Dosierung von Arzneimitteln untersucht, zum Beispiel kann der individuelle Therapieerfolg bei einem Patienten überprüft werden. Mischak: „98 Prozent aller Medikamente wirken auf oder gegen Proteine – wie gut sie individuell dem jeweiligen Patienten helfen, können wir mit dem Test nachweisen.“

Damit nicht genug. Professor Mischak: „In einer Studie an 665 Patientenproben für Blasenkrebs waren wir in der Lage, alle Blasentumore aus diesen 665 Proben richtig zuzuordnen und zu erkennen.“ Auch bei der Abschätzung des Herzinfarktrisikos ist DiaPat® extrem erfolgreich. Hier macht man sich zunutze, dass die einen Infarkt verursachende koronare Herzkrankheit (KHK) immer mit Verkalkungen der Blutgefäße (Atherosklerose) einhergeht. Diese Verkalkungen sind in direktem Kontakt mit dem Blut und somit dem Urin als Filtrat des Blutes. In Studien konnten Patienten mit KHK mit einer Zuverlässigkeit von über 90 Prozent von Nicht-Betroffenen unterschieden werden. Im Gegensatz zur invasiven und mit Risiken behafteten Herz-Katheter-Diagnostik (Koronarangiografie) steht damit ein nicht-invasives Verfahren zur Verfügung.

Der DiaPat®-Health-Check ermöglicht eine Rundum-Bestandsaufnahme des Gesundheitszustands – und das alles mit einer Urinprobe.

Wie funktioniert der neue Urin-Test?

Bisherige Tests beschränken sich auf die Bestimmung von einigen wenigen Eiweißen. „Um eine Krankheit aber exakt und besonders rechzeitig zu erkennen, braucht man ein Muster aus mehreren Tausend dieser Eiweiße“, so Professor Mischak. Die DiaPat®-Methode erstellt und nutzt genau diese Muster. Sie beruht auf der neuartigen Kopplung zweier etablierter Messverfahren.

Aus der Urinprobe eines Patienten wird ein individuelles Proteinmuster erstellt und mit zuvor ermittelten krankheitstypischen Proteinmustern aus einer Datenbank verglichen.

Daraus errechnet der Computer die Diagnose. Innerhalb von 60 Minuten erscheint sie als EDV-Ausdruck.

Urin statt Blut – warum?

Die Nieren eines gesunden Menschen filtern täglich etwa 1700 Liter Blut! Die Botenstoffe aus jedem Organ des Körpers werden in die Niere transportiert und mit dem Urin ausgeschieden – beste Voraussetzung, um eine Vielzahl an Veränderungen darin erfassen zu können.

Vorteil der Diagnostik aus dem Urin: Im Gegensatz zu einer Blut-entnahme ist die Urinprobe schmerzfrei und risikolos. Und während im Blut schon mit der Entnahme die Informationsträger, also die Proteine und Polypeptide, zersetzt werden, ist Urin über Stunden stabil.

Für Urin spricht auch die praktische Handhabbarkeit. Die Patienten können eigenständig den Urin gewinnen und in einer Gefrierbox sogar in ihrem 3-Sterne-Gefrierfach aufbewahren.

DiaPat® ist CE-zertifiziert und in allen EU-Ländern zugelassen. Die Kosten (etwa 440 Euro für einen Einzeltest, 696 Euro für die Kombination von zwei Indikationen und 936 Euro für den großen DiaPat® Health-Check) werden noch nicht von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen. Einige Kassen haben aber im Rahmen von Einzelfallentscheidungen die Kosten bereits übernommen, insbesondere wenn durch den Test eine Nierenbiopsie vermieden wurde. Vor allem einige private Kassen übernehmen teilweise die Kosten. DiaPat® kann als Individuelle Gesundheitsleistung (IGeL) bei jedem Arzt gemacht werden.

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Tue, 31 Jul 2007 00:00:00 +0200

Ostthüringer Zeitung Prostata-Krebs an Eiweiß im Urin erkennen

Hannover (OTZ/Korr.) Ein neuer Test soll Prostata-Krebs im Frühstadium erkennen, ohne dass Blut abgenommen werden muss bzw. ohne operative Gewebeprobe.

Dazu werden aus einer Urinprobe die zahlreichen darin enthaltenen Eiweiße untersucht. „Diese Botenstoffe sind bei Prostata-Krebs auf so charakteristische Weise verändert, dass man die Krankheit daran zuverlässig erkennen kann“, so sagt Test-Entwickler Professor Harald Mischak, Biochemiker an der Medizinischen Hochschule Hannover.

Der Unterschied zu bisherigen Tests, beispielsweise PSA-Test (Prostata-Spezifisches-Anitgen): „Es reicht nicht, einen Marker auf ein oder wenige Eiweiße zu haben, wir brauchen ein Muster aus mehreren tausend, um dutzende signifikante Eiweiße einer Krankheit zuzuordnen“, so Professor Mischak. Ähnlich wie bei einem Fingerabdruck, der mit einem Muster verglichen wird, vergleicht man den Patienten-Urin mit einer festgelegten Vorlage. „Stimmen beide überein, ist mit hoher Wahrscheinlichkeit von Krebs auszugehen“, so Mischak. „DiaPat“ sei zu 90 Prozent sicher und damit eine sinnvolle Ergänzung zum PSA-Test, der zu 70 Prozent falsch positiv sei, also Krebs anzeige, obwohl alles in Ordnung ist.

Bis zu 600 000 Männern im Jahr könnte dadurch eine operative Gewebeprobe erspart werden. Die Kosten für DiaPat (etwa 440 Euro) werden bisher von einigen privaten Kassen erstattet. Prostata-Krebs ist die häufigste Krebserkrankung des Mannes. Jahr für Jahr erkranken etwa 50 000 Männer in Deutschland, 11 000 sterben daran. Früherkennung ist wichtig, weil der bösartige Tumor nur Potenz erhaltend operiert werden und geheilt werden kann, wenn er rechtzeitig erkannt wird.

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Thu, 26 Jul 2007 00:00:00 +0200

Deutsche Apotheker Zeitung Früherkennung von Prostatakrebs: Prostatakrebs einfach im Urin erkennen?

Zur nicht-invasiven Früherkennung von Prostata- und Blasenkarzinomen wurde eine Proteomuntersuchung von Urin entwickelt, die mittels Kapillarelektrophorese gekoppelter Massenspektrometrie krankheitsspezifische Veränderungen von Polypeptiden im Urin detektiert. Diese Untersuchungsmethode könnte zu einer Verbesserung der bislang verfügbaren diagnostischen Methoden beitragen.

Nach dem Bronchialkarzinom ist das Prostatakarzinom die zweithäufigste Krebserkrankung des Mannes. Daraus resultiert das große Interesse an diagnostischen Mitteln zur Früherkennung. Bisher war das prostataspezifische Antigen (PSA), eine chymotrypsinartige Serinprotease, der wichtigste Tumormarker für die Früherkennung. PSA ist allerdings nicht tumorspezifisch, da es sowohl von benignen als auch von malignen Zellen produziert wird, was dazu führt, dass in einem bestimmten PSA-Bereich, dem sogenannten „Graubereich“, nicht zischen einer benignen Prostatavergrößerung, einer unerkannten chronischen Prostatitis und einem lokal begrenzten Prostatakarzinom unterschieden werden kann. Durch diese mangelnde diagnostische Spezifität wird oft unnötigerweise eine Prostatabiopsie durchgeführt.

Biomarker im Urin nachweisen

Ein neuer diagnostischer Ansatz besteht darin, durch Messung einer großen Zahl von Polypeptiden – statt Messung eines einzelnen Biomarkers – eine höhere Spezifität, das heißt eine geringere Anzahl falsch-positiver Ergebnisse, zu erzielen. Voraussetzung für diese Proteomdiagnostik ist eine leistungsfähige Analytik und die Validierung von krankheitsspezifischen Referenz-Polypeptidmustern der Probe verglichen werden kann. Mit Kapillarelektrophorse gekoppelter Massenspektrometrie (CE-MS-Technologie) und daran anschließender automatisierte Auswertung wurde eine Methode zur Proteomanalyse aus Urin entwickelt. Urin hat dabei im Vergleich zu Blutplasma den Vorteil, dass er einfach gewonnen werden kann und eine hohe roteolytische Stabilität aufweist. In einer klinischen Studie wurde diese Form der Proteomanalyse an 180 Proben, die von Patienten mit Urothelkarzinom, verschiedenen Nierenerkrankungen und gesunden Individuen stammten, getestet. Sämtliche Patienten mit Urothelkarzinom (n = 31) sowie die gesunden Individuen (n 0 11) wurden dabei korrekt klassifiziert, acht Patienten (6%) mit anderen Nierenerkrankungen wurden allerdings falsch positiv (als an Urothelkarzinom erkrankt) getestet. Neben der Diagnose des Blasenkrebses kann diese Form der Proteomanalyse auch zur Erkennung von Prostatakrebs eingesetzt werden. Im Unterschied zum Urothelkarzinom ist im Falle des Prostatakarzinoms allerdings nicht der Urin, sondern das Prostatasekret die informationsführende Körperflüssigkeit, weshalb in einem ersten Schritt ein „Informativ-Polypeptidmuster“ zur Identifikation von Erststrahlurinproben mit ausreichend Prostatasekret etabliert werden muss. In einer ersten Pilotstudie konnten auf diese Weise 88% der Prostatakarzinome korrekt klassifiziert werden. Auf wenn der auf dieser Technologie beruhende Test (DiaPat) bereits als „sinnvoller Ergänzung für Männer, bei denen ein erhöhter PSA-Wert gemessen wurde, die aber noch keine Prostata-Biopsie machen möchten“ beworben wird, ist es sicher noch zu früh, das möglich Potenzial dieser diagnostischen Methode zur Früherkennung von Prostatakrebs beurteilen zu können. Da die Untersuchung von Urin als nicht-invasive Maßnahme allerdings keine Komplikationen mit sich bringt, wäre es sicher erfreulich, wenn sich dieser Test in der klinischen Praxis bewähren könnte.

Apothekerin Dr. Birgit Schindler

Quelle:

Fornara K.; Fischer K.: Labordiagnostik. In: Praxis der Urologie, Georg Thieme Verlag Stuttgart 2003, 2. Auflage, S. 17-56.

Wittke S.; et al: Kapillarelektrophorese gekoppelte Massenspektrometrie zur Proteomanalyse. Eine innovative diagnostische Methode bei Prostata- und Blasenkrebs. Der Urologe; online publiziert: 21. Februar 2007.

Proteomanalyse aus Urin

Für die Proteomdiagnostik ist eine leistungsfähige Analytik die Voraussetzung. Die Polypeptide werden mittels Kapillarelektrophorese im Hochspannungsfeld getrennt, ionisiert und im Time-of-flight-Massenspetrometer analysiert. Die Rohdaten (ca. 1 GB) werden mittels spezieller Software ausgewertet und normiert. Anschließend werden die detektierten Polypeptidmuster mit krankheitstypischen Referenz-Mustern einer Datenbank abgeglichen und auf dieser Basis ein Diagnosevorschlag erstellt.

Der Weg von der Probe zum Befund

Nach den Angaben des Herstellers von DiaPat-Test erhält der entsprechende Referenzarzt ein Probenahmepaket. Der Patient muss dann beim Arzt eine Urinprobe abgeben, die dann in eine Proben-Monovette aufgezogen wird. Diese Monovette wird tiefgekühlt (-18 C°, ca. zwei Stunden) und anschließend in einen speziellen Kühlakku eingeführt. Der Kühlakku wird wiederum in eine mitgelieferte Styroporbox verpackt und über einen 24-Stunden-Kurierdienst an den Testanbieter geschickt. Dort wird nach Abschluss der Laboranalyse innerhalb einiger Tage eine Auswertung erstellt und der Befundbericht dem behandelnden Arzt per Post inklusive einer Beschreibung und Interpretation der Ergebnisse mitgeteilt.

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Tue, 24 Jul 2007 00:00:00 +0200

Peiner Allgemeine Zeitung: Urinprobe: Schmerzfrei und aufschlussreich

Urinprobe: Schmerzfrei und aufschlussreich
Früherkennung von Nierenerkrankungen mittels Eiweißanalyse: DiaPat forscht gemeinsam mit der Medizinischen Hochschule

(Tanja Wosnitza und Monika Keil)

Im Urin die ersten Spuren einer Nierenerkrankung feststellen; das soll mit einem Test möglich sein, den ein Forscherteam der Firma DiaPat aus Hannover in Zusammenarbeit mit der Medizinischen Hochschule Hannover entwickelt. Mittels einer Eiweißanalyse sollen Erkrankungen bereits im Frühstadium erkannt werden. Diesen Test stellte Stefan Wittke, Wissenschaftler der DiaPat, im Kreismuseum anlässlich der Ausstellung „Der aufgeklärte Patient“ vor.

Wer an einer Glomerulonephritis (Entzündung der Nieren) leidet, muss sich in der Regel einer Nieren-Biopsie unterziehen. Bei solch einer Biopsie werden Gewebeproben mit einer Nadel entnommen – ein unangenehmer Eingriff. Nicht immer wird krankhaftes Gewebe erreicht und leider verläuft eine Glomerulonephritis manchmal „stumm“, das heißt nahezu symptomfrei. Dann erfolgt die Diagnose erst weit nach dem Ausbruch der Krankheit. Der neuartige Urintist ermögliche eine frühzeitige Erkennung von Nierenerkrankungen aus einer Urinprobe (Erkennungsrate über 90 Prozent).

Der Test sei für die Patienten leicht durchführbar. „Einen Becher für Urinproben haben die meisten Menschen bereits beim Arzt verwendet. Es kommt also nichts Neues auf sie zu“, erklärt Wittke. Die in der Probe enthaltenen Proteine werden im Zentrallabor in Hannover in einem speziellen Verfahren getrennt und mit einem Massenspektrometer detektiert. Mittlerweile wurden nach Wittkes Angaben fast 10 000 Patienten untersucht und es konnten für verschiedene Krankheiten charakteristische Urinmuster entwickelt werden.

Das individuelle Bild jedes Patienten wird dann mit dieser Vorlage verglichen. An Abweichungen könne der Arzt die Erkrankung des Patienten feststellen. Selbst sehr frühe Anzeichen einer Krankheit ließen sich auf diesem Wege ermitteln. Aber der Test funktioniert nicht nur bei Nierenerkrankungen – „auch Prostata- und Blasenkrebs sowie koronare Herzerkrankungen können so nachgewiesen werden“, berichtet Wittke.

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Wed, 11 Jul 2007 00:00:00 +0200

Die DiaPat GmbH gewinnt beim Innovations- und Wachstumswettbewerb „WachstumsImpuls 07“
Mit einem hoch innovativem Produkt zur nicht invasiven Diagnostik kardiorenaler Erkrankungen sichert sich die DiaPat GmbH den Gewinn beim WachstumsImpuls 07.

Hannover - Beim diesjährigen Wettbewerb WachstumsImpuls 07 setzte sich die DiaPat GmbH mit einer nicht invasiven Diagnostik auf Basis klinischer Proteomanalyse durch. Neben chronischen und diabetischen Nierenerkrankungen, wird nun auch das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen effektiver als mit den bisher verfügbaren Methoden diagnostiziert. Präventive und/oder therapeutische Maßnahmen können dadurch frühzeitiger eingeleitet und wiederholt nicht invasiv kontrolliert werden. Das Verfahren kommt einer Vielzahl von Patienten, wie beispielsweise den über zehn Millionen Herz-Kreislauf-Erkrankten und Diabetikern in Deutschland, zu Gute.

Kardiovaskuläre und renale Erkrankungen, und besonders ihre Kombination als kardiorenales Syndrom, stellen eine der größten Herausforderungen unserer Gesellschaft, insbesondere der Gesundheitssysteme dar. Eine der wichtigsten Verbesserungen auf diesem Gebiet wären die Früherkennung und die Beurteilung therapeutischer Erfolge, um eine möglichst optimale Prävention und Therapie zu gewährleisten.

Mit dem WachstumsImpuls 07 werden ausgewählte Ideen und Produkte kleiner und mittlerer Unternehmen aus der Region Hannover gefördert, die sich durch ein hohes Innovations- und Wachstumspotential auszeichnen.

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Sun, 01 Jul 2007 00:00:00 +0200

Urologische Nachrichten: DiaPat erkennt PCa früh

Der neue Test DiaPat erkennt Prostata-Krebs im Frühstadium – ohne Blut abzunehmen, ohne operative Gewebeprobe. Und viel zuverlässiger als bisherige Tests. Das Prostatakarzinom ist die häufigste Krebserkrankung des Mannes. Jahr für Jahr erkranken etwa 50.000 Männer in Deutschland, 11.000 sterben daran. Früherkennung ist extrem wichtig, weil der bösartige Tumor nur Potenz erhaltend operiert und geheilt werden kann, wenn er rechtzeitig erkannt wird.

Der weltweit einzigartige DiaPat-Test setzt genau hier an. Er erspürt den Krebs, lande bevor er Beschwerden verursacht. Dazu werden aus einer Urinprobe die zahlreichen darin enthaltenen Eiweiße untersucht. „Diese Botenstoffe sind bei Prostata-Krebs auf so charakteristische Weise verändert, dass man die Krankheit dran zuverlässig erkennen kann“, sagt Test-Entwickler Prof. Harald Mischak, Biochemiker an der renommierten Medizinischen Hochschule Hannover. Der Unterschied zu bisherigen Tests, beispielsweise zum PSA-Test: „Es reicht nicht, einen Marker auf ein oder wenige Eiweiße zu haben, wir brauchen ein Muster aus mehreren Tausend, um dutzende signifikante Eiweiße einer Krankheit zuzuordnen“, so Mischak.

Ähnlich wie bei einem Fingerabdruck vergleicht man den Patienten-Urin mit einer festgelegten Vorlage. „Stimmen beide überein, ist mit hoher Wahrscheinlichkeit von Krebs auszugehen“, so Mischak. DiaPat ist zu 90 Prozent sicher und damit eine Ergänzung zum PSA-Test, der zu 70 Prozent falsch positiv ist.

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Fri, 26 Jun 2009 00:00:00 +0200

Handelsblatt: Früherkennung von Prostata-Krebs verbessert

Ein neuer Test, der an der Medizinischen Hochschule Hannover entwickelt wurde, erkennt Prostata-Krebs bereits im Frühstadium – ohne Blut abzunehmen, ohne operative Gewebeprobe und lange bevor er Beschwerden verursacht. Dazu werden aus einer Urinprobe die enthaltenen Eiweiße untersucht. Diese Botenstoffe seien bei Prostata-Krebs auf so charakteristische Weise verändert, dass man die Krankheit daran zuverlässig erkennen kann, sagt Test-Entwickler Harald Mischak. Ähnlich wie bei einem Fingerabdruck, wird der Patienten-Urin im Labor mit einem festgelegten Muster verglichen. Der 400 Euro teure „DiaPat“-Test wird laut Pressemitteilung bereits von einigen privaten Kassen ersetzt. (hsn)

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Wed, 13 Jun 2007 00:00:00 +0200

rs anzeigenblatt - Medizinische Sensation - Urin statt Blut

(wh) Je früher eine Krankheit erkannt wird, desto besser sind die Heilungschancen – das ist selbst Nicht-Medizinern längst bekannt. Auf dem Gebiet der Früherkennung ist der DiaPat GmbH jetzt eine medizinische Sensation geglückt. Eine neu entwickelte Methode ermöglicht nunmehr bislang unbekannter Genauigkeit diagnostische Tests durchzuführen. Prostata- und Blasenkrebs werden mittels Urin-Analyse nachgewiesen. Lästiges Blutabnehmen oder riskante Gewebeproben entfallen.
Der DiaPat-Test funktioniert denkbar einfach. Bei der Urinprobe werden Tausende von Proteinen ausgewertet und mit den entwickelten Mustern verschiedener Erkrankungen verglichen. Warum Urin statt Blut? Die Nieren eines gesunden Menschen filtern Tag für Tag etwa 1700 Liter Blut. Die Botenstoffe eines jeden Organs werden in die Niere transportiert und mit dem Urin ausgeschieden. Beste Voraussetzungen, um körperliche Veränderungen festzustellen. Und die Urinprobe ist völlig schmerzfrei im Gegensatz zur Blutprobe hat sich auch noch den entscheidenden Vorteil, dass Urin seine Informationsträger über Stunden stabil hält, während bei der Blutabnahme die Proteine und Polypeptide sich schon mit der Abnahme anfangen zu zersetzen. Der DiaPat-Test kann bei jedem Arzt vorgenommen werden. Einige private Kassen übernehmen derzeit schon teilweise die Kosten dafür.

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Mon, 11 Jun 2007 00:00:00 +0200

Das Profil - Österreich Urin-Krebstest Ein österreichischer Forscher in Deutschland diagnostiziert Krankheitsprozesse anhand von Proteinspuren im Urin.

Schon seit etwa 15 Jahren beschäftigt sich der in Hannover tätige österreichische Biochemiker Harald Mischak mit Botenstoffen im menschlichen Organismus, also mit einer Vielzahl von tausenden Proteinen und Peptiden. Sie sind die wichtigsten Informationsträger für die Funktion von Organen - oder auch für beginnende Krankheitsprozesse. Nachdem diese Proteine über das Blut und die Nieren Spuren im Urin hinterlassen, wollte Mischak ein Analyseverfahren entwickeln, das diesen Umstand nutzt. Derzeitige Blut- oder Harnanalysen erfassen nur einige wenige dieser Proteine. Mischak wollte aber tausende von ihnen abbilden, um anhand eines bestimmten Proteinmusters Krankheitsprozesse so früh wie möglich zu entdecken. Zu diesem Zweck kombinierte der an der Universität Wien ausgebildete Forscher, der auch etliche Jahre an den National Institutes of Health in den USA sowie an den Universitäten München und Hannover tätig war, herkömmliche Analysegeräte und baute sie für seine Zwecke um. Doch um ein im Urin festgestelltes Muster einem bestimmten Krankheitsprozess zuordnen zu können, bedurfte es Hunderter und Tausender Vergleiche zwischen dem Proteinmuster im Urin von Gesunden und im Urin von Patienten mit Prostata-, Blasenkarzinom oder diversen Nierenerkrankungen. Nach und nach gelang Mischak und seinen Mitarbeitern auf diese Weise, umfangreiche Datensätze aufzubauen. Ein einziger Analyselauf mit einer Datengenerierung von einem Gigabyte braucht normalerweise eine Stunde. Eine speziell entwickelte Software reduziert den Datenlauf auf fünf Minuten, was Mischak als "Knackpunkt" bezeichnet. Im Jahr 2002 gründete er mit einem privaten Investor das Unternehmen DiaPat GmbH. Jetzt will er eine Reihe weiterer Krankheiten aus Urinanalysen erkennen, wie etwa beginnende kardiovaskuläre Erkrankungen, die sich in den feinen Kapillargefäßen der Nieren (und der Augen) zu allererst niederschlagen. "Die Nierenfunktion ist ein guter Indikator für das Herzinfarktrisiko", sagt Mischak, der heute mit rund 50 Forschungsinstituten in Europa und den USA zusammen arbeitet. Einen ähnlichen Ansatz zur Früherkennung von Krankheitsprozessen wie Mischak verfolgt das Innsbrucker Forschungsunternehmen Biocrates, nur auf Basis von mehr als hundert Metaboliten im Blut, die in bisher nicht gekannter Auflösung dargestellt werden können. Ein entsprechender Analyse-Kit für Forschung und Industrie steht vor der Markteinführung.

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Wed, 06 Jun 2007 00:00:00 +0200

Neue Woche - Leser fragen, Ärzte antworten

Ab 45 besteht bei Männern ein erhöhtes Risiko für Prostatakrebs. Lässt sich das eigentlich nur übers Blut testen?

Nein, es gibt neuerdings auch einen Urin-Test (DiaPat-Test). Er kann bei jedem Arzt gemacht werden und erfordert lediglich etwas Urin. Dieser wird im Labor auf Eiweiße untersucht. Sind die verändert, spricht das für Prostatakrebs. Die Ergebnisse sind zu 90 Prozent sicher und erkennen den Krebs schon in einem frühen Stadium. Der Test kann in einigen Fällen sogar die höchst unangenehme Entnahme einer Gewebeprobe (Biopsie) aus der Prostata überflüssig machen. Kosten: ca. 440 €. Kassen zahlen nicht.

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Mon, 04 Jun 2007 00:00:00 +0200

pharma aktuell – Gesundheitsmagazin Prostata-Krebs einfach im Urin erkennen Der neue Test DiaPat erkennt Prostata-Krebs – ohne Blut abzunehmen, ohne operative Gewebeprobe. Und dazu mit hoher Sicherheit.

Prostata-Krebs – die häufigste Krebserkrankung des Mannes. Jahr für Jahr erkranken etwa 50.000 Männer in Deutschland, 11.000 sterbe daran. Früherkennung ist extrem wichtig, weil der bösartige Tumor nur Potenz erhaltend operiert und geheilt werden kann, wenn er rechtzeitig erkannt wird. Hier setzt der DiaPat-Test an.

DiaPat ist CE-zertifiziert und in allen EU-Ländern zugelassen. Die Kosten (etwa 440 Euro) werden noch nicht von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen, einige Privatkassen zahlen ihn bereits. DiaPat kann schon jetzt als Individuelle Gesundheitsleistung (IGeL) bei jedem Arzt gemacht werden.

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Wed, 30 May 2007 00:00:00 +0200

Gäuboden aktuell Neuer Urin-Test auf Prostata-Krebs vermeidet unnötige Gewebeproben

Der neuartige diagnostische Test „DiaPat“ kann etwa 500 000 bis 600 000 unnötige Gewebeproben (Prostata-Biopsien) pro Jahr überflüssig machen. Er funktioniert zudem denkbar einfach. Mittels einer Urinprobe, die ausgewertet und auf die Prostata-Krebs untersucht wird. Trefferquote: über 90 Porzent.Professor Harald Mischak, Biochemiker an der der renommierten Medizinischen Hochschule Hannover (MHH): „Im Urin findet sich eine Unmenge von Eiweißen. Einige von ihnen sind bei bestimmten Krankheiten wie beispielsweise dem Prostata-Karzinom auf so charakteristische Weise verändert, dass man diese daran erkennen kann.“ Die Krankheit hinterlässt Spuren im Urin – vergleichbar mit Fingerabdrücken, die mit einem bekannten Muster verglichen werden können. Stimmt das Patienten-Muster mit dem Referenz-Muster überein, ist der Test positiv. „Man kann dann mit hoher Wahrscheinlichkeit von Krebs ausgehen“, so Professor Mischak. Hier liegt die große Chance. Denn wenn Prostata-Krebs im Frühstadium – bevor die ersten Symptome auftreten – erkennt und behandelt wird, ist er meist Potenz erhaltend operabel, damit heilbar. Zur Erinnerung: 50 000 Männer erkranken jedes Jahr in Deutschland an Prostata-Krebs, 11 000 sterben daran. Damit ist es die häufigste Krebserkrankung des Mannes – und die Früherkennung ist wichtig. Bisher wird dazu ein so genannter PSA-Test durchgeführt. Dafür wird das Prostata spezifische Antigen, ein Eiweiß, im Blut bestimmt. Bei einem hohen Wert wird oft eine invasive Gewebeentnahme (Biopsie) empfohlen, in Deutschland immerhin 500 000 bis 800 000 Mal im Jahr. Mit einem Schönheitsfehler: Denn nicht nur der PSA-Test ist in etwa 70 Prozent der Fälle falsch positiv, meldet also Krebsverdacht, obwohl kein Krebs vorhanden ist. Auch bei einer Gewebeprobe der Prostata kommt es in 35 Prozent der Fälle zu falschen Ergebnissen, leider falsch negativ, weil die krankhafte Stelle von Arzt mit der Proben-Nadel nicht erwischt wird. Der neue Test kann das vermeiden. Professor Mischak: „Unser Test ist deutlich sicherer. Er ist zu 90 Prozent richtig. Damit ist er beispielsweise eine sinnvolle Ergänzung für Patienten, bei denen ein erhöhter PSA-Wert gemessen wurde, die aber noch keine Prostata-Biopsie machen möchten.“ Auch zur Therapie-Kontrolle nach erfolgter Operation ist er wichtig.

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Tue, 15 May 2007 00:00:00 +0200

Dialyse aktuell 2/2007:Erforschung von Nierenerkrankungen - Den Proteinen auf der Spur

Proteine bestimmen das Leben. Sie sind bedeutend für den Aufbau und die Funktion von Zellen und Organen, katalysieren chemische Reaktionen und schützen den Körper bei Angriff von Krankheitserregern. Dabei hinterlassen sie ein Muster von Spuren, denn ständig entstehen sie neu, werden verändert, zerstört oder abgebaut. Die mosaiques diagnostics & therapeutics AG, Hannover, ist in der Lage, diese Muster zur Diagnose von Krankheiten zu deuten. Durch die schnelle und exakte Analyse von Proteinen und Peptiden in Körperflüssigkeiten über ein sogenanntes diagnostisches Muster („diagnostics pattern“ = DiaPat) lassen sich Erkrankungen der Niere und des urogenitalen Traktes erkennen, teilweise noch bevor klinische Symptome sichtbar sind. Das Unternehmen hat eine Plattform geschaffen, mit der Krankheiten und ihr Verlauf diagnostiziert und verfolgt werden können. Darüber hinaus ist es möglich, die klinische Wirksamkeit von Medikamenten abzubilden. Dies lässt sich sowohl in der medizinischen Diagnostik direkt am Patienten als auch in der klinischen Forschung bei der Entwicklung von besonders wirksamen und nebenwirkungsarmen Arzneimitteln einsetzen.

Näheres zur klinischen Proteomanalyse zur Diagnose von Nierenerkrankungen können Sie in dem Übersichtsartikel „Advances in urinary proteome analysis and biomarker discovery“ in der Fachzeitschrift JASN (Ausgabe April 2007) nachlesen.

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Thu, 03 May 2007 00:00:00 +0200

MMW - Fortschritte der Medizin: Neue Methode zur Früherkennung Urintest auf Prostatakarzinom

Neue Methode zur Früherkennung
Urintest auf Prostatakarzinom

Nach den Genomics kamen die Proteomics - die Analyse der gesamten Proteinsätze von Zellen, Geweben oder Flüssigkeiten. Aus den individuellen Eiweißmustern lasse sich viele über Krankheiten herauslesen, so die Hoffnung - sogar über solche, die noch gar nicht ausgebrochen sind. Erste Produkte auf der Basis von Proteomics sind inzwischen auf dem Markt. Mosaiques Diagnostics, eine Ausgründung der Medizinischen Hochschule Hannover bietet einen Urintest an, der im Urin Prostatakrebs im Frühstadium erkennen soll.

Nachgefragt bei Dr. Eric Schiffer, Mosaiques Diagnostics

MMW: Sie werben für Ihren Urintest „DiaPat mit dem Versprechen, er sei zuverlässiger als bisherige Tests und damit auch zuverlässiger als der PSA-Test. Wie erreichen Sie das?

Schiffer: Wir betrachten das gesamte Proteom des Urins, genauer gesagt, alle etwa 3000 Polypeptide, die kleiner als 20 000 Dalton sind. Damit haben wir sehr viel mehr Parameter als andere Tests, die auf nur einem Messwert beruhen.

MMW: Sie wollen den PSA-Test also ersetzen?
Schiffer: Nein, ergänzen. Der PSA-Test ist nützlich, um eventuell gefährdete Personen herauszufischen. Bevor aber eine Biopsie durchgeführt wird, wäre es gut, mit unserem Test weiterzuuntersuchen. Denn der PSA-Test ist in 70% der Fälle falsch positiv. Unser Test könnte also einen Großteil der 500 000 bis 600 000 Prostatabiopsien pro Jahr in Deutschland ersetzen.

MMW: Wie sicher ist der DiaPat-Test denn?
Schiffer: Etwa 90% der Karzinome erkennen wir richtig. Das ist einzigartig für einen diagnostischen Prostatatest, zumal er risikolos und schmerzfrei ist.

MMW: Ist die Zahl der übersehenen Karzinome mit 10 % falsch negativen Ergebnissen nicht ein bisschen hoch?
Schiffer: Unter den Biopsien gibt es einen noch viel höheren Anteil falsch negativer Ergebnisse. Man geht von 35% aus. Alle Früherkennungstests zum Prostatakarzinom sind noch verbesserungsbedürftig. Deshalb plädieren wir für den kombinierten Einsatz der verfügbaren Methoden.

Interview: Dr. Christina Berndt

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Wed, 25 Apr 2007 00:00:00 +0200

Die Zwei: Angst vor Prostatakrebs. Gibt’s Früherkennungs-Tests?

Ja, gerade wurde an der Medizinischen Hochschule in Hannover ein Test entwickelt, mit dem man Prostatakrebs schon im Frühstadium erkennen kann. Für den „DiaPat“-Test braucht man weder Blut- noch Gewebeproben, eine Urinprobe reicht. Sind darin bestimmte Eiweißstoffe verändert, weist es auf Krebs hin. Einziges Problem: Der Test kostet 440 Euro und wird derzeit noch nicht von den gesetzlichen Kassen übernommen.

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Tue, 17 Apr 2007 00:00:00 +0200

Hannoversche Allgemeine Zeitung: MHH - Preis für Forscher

25 000 Euro für Kooperation

Erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Wirtschaft: Forscher der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) und das hannoversche Biotechnologieunternehmen Mosaiques DiaPat haben für ein innovatives Diagnoseverfahren nach Stammzelltransplantationen den mit 25 000 Euro dotierten Kooperationspreis des Landes Niedersachsen gewonnen. Die MHH-Wissenschaftler der Abteilung Hämatolgie, Hämostaseologie und Onkologie haben mit dem Unternehmen einen neuartigen Urintest entwickelt. Er weist frühzeitig auf lebensbedrohliche Komplikationen bei einer Stammzelltransplantation hin, die häufig bei Krankheiten wie Leukämie eingesetzt wird.

Die hannoverschen Forscher belegten mit dem insgesamt 50 000 Euro dotierten Wettbewerb von Wissenschafts- und Wirtschaftsministerium den ersten Platz. Ebenfalls ausgezeichnet wurden zwei Projekte, an denen die Fachhochschule Hildesheim/Holzminden/Göttingen sowie die Fraunhofer Gruppe für nachhaltige Mobilität beteiligt sind.

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Tue, 17 Apr 2007 00:00:00 +0200

Bild Zeitung: Auszeichnung für Medizin-Revolution aus Hannover

Auszeichnung für Medizin-Revolution aus Hannover
Firma Mosaiques DiaPat und die MHH haben einen Test zur Früherkennung von Abstossungen entwickelt, die bei Leukämiepatienten nach einer Stammzelltransplantation auftreten kann. Prof. Arnold Ganser (Chef MHH Onkologie), Prof. Eva Mischak-Weissinger und Prof. Harald Mischak wurden mit dem Kooperationspreis des Landes (25 000 EURO) für das "weltweite Alleinstellungsmerkmal" geehrt. (ab)

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Mon, 16 Apr 2007 00:00:00 +0200

MHH-Forscher und Mosaiques DiaPat GmbH gewinnen Kooperationspreis des Landes Niedersachsen

Urintest erlaubt Früherkennung lebensbedrohender Komplikationen nach Stammzelltransplantation

Ein Forscherteam der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH), hat gemeinsam mit dem Biotechnologie-Unternehmen Mosaiques DiaPat GmbH einen Urintest entwickelt, mit dem die Mediziner Komplikationen nach Stammzelltransplantationen frühzeitig erkennen können. Für ihre erfolgreiche Zusammenarbeit sind die Wissenschaftler heute mit dem 1. Preis des Kooperationswettbewerbes des Landes Niedersachsen ausgezeichnet worden. „Ich freue mich, dass mit diesem Preis eine Kooperation gewürdigt wird, durch die eine wirklich revolutionäre Methode bis zur klinischen Anwendung entwickelt worden ist. Trotz der schon jetzt beachtlichen Erfolge ist damit zu rechnen, dass sich unsere Transplantationsverfahren hierdurch weiter optimieren lassen“, betont Professor Dr. Arnold Ganser, Direktor der MHH-Abteilung Hämatologie, Hämostaseologie und Onkologie. Der Preis ist mit 25.000 Euro dotiert.

Gefördert wurde das Projekt mit Mitteln des Landes Niedersachsen, der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) und der Deutschen José Carreras Leukämie Stiftung. „Nachdem wir bewiesen haben, welche epochale Veränderung in der Medizin durch die Früherkennung von Krankheiten mit dem Urin-Test von DiaPat erfolgt, war es uns eine Verpflichtung, die Technologie auch den Leukämiepatienten zur Krankheitslinderung zur Verfügung zu stellen“, sagt Professor Dr. Harald Mischak, Entwickler der DiaPat-Diagnostik-Methode.

Die niedersächsische Landesregierung möchte mit ihrem Preis die enge Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Wirtschaft fördern. Neue Kombinationen von Wissen, Erfahrungen und Ideen sollen die Grundlage für neuartige Produkte und Verfahren mit hohem Innovationsgehalt bilden.

Die mosaiques-group ist eine Ausgründung der MHH. Der Urintest wurde bereits zur Früherkennung des Prostata- und Blasenkarzinoms sowie von Nierenerkrankungen entwickelt. Im Jahr 2004 erhielten die mosaiques diagnostics GmbH und die MHH-Abteilung Nephrologie den Kooperationspreis für die Entwicklung des Urintests zur Früherkennung der diabetischen Nephropathie.

Die Stammzelltransplantation wird bei bösartigen Erkrankungen wie Leukämien erfolgreich eingesetzt – trotzdem birgt der Eingriff Risiken. Eine lebensgefährliche Komplikation ist die „Graft versus Host“-Reaktion (GvHD). Sie tritt bei über der Hälfte der Transplantationsfälle auf: Die Immunzellen des Transplantats erkennen die gesunden Zellen des Empfängers als fremd und greifen sie an. Die Diagnose der GvHD-Reaktion erfolgt meist mittels einer Biopsie und bedeutet für den Patienten einen weiteren invasiven Eingriff. Der nicht-invasive Urin-Test ermöglicht eine rasche und frühe Erkennung etwa sieben bis zehn Tage vor der klinischen Diagnose.

„Der DiaPat-Test erkennt die Komplikationen einer GvHD so frühzeitig, dass erstmalig die Vermeidung unumkehrbarer Organschäden etwa an Leber, Augen, Darm und Haut ermöglicht wird“, erläutert Professorin Dr. Eva Mischak-Weissinger, Wissenschaftlerin aus dem Team von Professor Ganser. Die hierzu notwendige Technologie hat die mosaiques diagnostics GmbH entwickelt und nun zur Früherkennung der GvHD angewandt.

Grundlage bilden Proteine und Peptide, die jeder Organismus in seinen Körperflüssigkeiten enthält. Sie sind unter anderem Botenstofffe des Körpers und bilden ein komplexes Muster, das sich je nach Gesundheitszustand verändert. Dank der rasanten Entwicklung in der Datenverarbeitung und Massenspektrometrie in der jüngsten Zeit konnten die Forscher eine Technologie entwickeln, die mit hoher Präzision und frühzeitig Veränderungen im Körper anzeigt. Das Unternehmen aus Hannover ist weltweit als einziges in der Lage, diese Veränderungen aus den Proteinmustern zu lesen und zur Diagnose von Krankheiten zu deuten. Die Forscher können mit der DiaPat-Technologie über 4000 Proteine eines Patienten innerhalb einer Stunde erfassen und charakterisieren, hieraus Muster bilden und damit eine Vielzahl von Krankheiten exakt und frühzeitig erkennen.

Ihre Studienergebnisse veröffentlichten die Forscher in der Fachzeitschrift BLOOD (Ausgabe: Juni 2007), unter dem Titel: „Proteomic Pattern predict acute graft-versus-host disease after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation“. Der Artikel beschreibt den Einsatz der Methode in einer prospektiven und geblindeten Studie an fünf Zentren (vier Zentren in Deutschland, ein Zentrum in den USA) um die Vorhersagekraft der Proteinmuster für die schwerwiegende Komplikation GvHD zu evaluieren. Es zeigte sich, dass unabhängig von den unterschiedlichen Zentren, die Entwicklung der GvHD etwa sieben bis zehn Tage vor der klinischen Manifestation vorhersagbar war.

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Thu, 12 Apr 2007 00:00:00 +0200

Bild: Neuartiger Krebstest für Männer

Ein neuartiger Test kann Prostatakrebs schon im Frühstadium erkennen. Forscher der Medizinischen Hochschule Hannover entwickelten ihn. Für den „DiaPat“-Test sind keine Blut- oder Gewebeproben mehr erforderlich. Eine Urinprobe reicht. Sind bestimmte Eiweiße darin verändert, ist das ein Zeichen für Prostatakrebs. Der Test kostet 440 Euro. Die gesetzlichen Kassen bezahlen ihn jedoch nicht.

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Wed, 21 Mar 2007 00:00:00 +0100

Münchner Merkur: Neuer Urintest erkennt Krebs

Forscher der Universität Hannover haben einen neuen Test entwickelt, um Prostatakrebs zu erkennen. Bislang wird zur Früherkennung von Prostata-Krebs der sogenannte PSA-Test verwendet. Dieser ist zwar sehr empfindlich, zeigt aber oft Krebs an, obwohl der Patient nicht krank ist. Jedes Jahr lassen daher tausende Männer in Deutschland eine unnötige Biopsie vornehmen. Der neue Test erkennt krankheitsspezifisch veränderte Eiweiße im Urin. In einer ersten Studie zeigte er den Krebs in beinahe 90 Prozent der Fälle richtig an. Der Test ist bereits marktreif und könnte bald den bislang gängigen PSA-Test ergänzen.

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Tue, 17 Oct 2006 00:00:00 +0200

DiaPat bei Vodafone Night Berlin | Dilfer trifft Bundesgesundheitsministerin Ulla Schmidt

Zitat Karl-Ludwig Dilfer:

„Wir wollen mit der Unterstützung innovativer Technologien zur Verbesserung und Effizienz des Gesundheitswesens beitragen.“

Karl-Ludwig Dilfer (Geschäftsführer von Vodafone und Aufsichtsrat der mosaiques AG) auf der Vodafone Night in Berlin mit Frau Bundesgesundheitsministerin Ulla Schmidt

Karl-Ludwig Dilfer engagiert sich seit Jahren für eine umfassende Information des Patienten über medizinische Zusammenhänge und neue medizinische Erkenntnisse. Herr Dilfer hat als Aufsichtsrat der mosaiques AG wesentlich zur Umsetzung der neuen Diagnostik von DiaPat beigetragen. Die Diagnostik von DiaPat erkennt aus Urin frühzeitig und rechtzeitig Krankheiten wie Prostata- und Blasenkrebs sowie Nieren- und Herzkreislauferkrankungen. Die DiaPat-Methode wird als ein Quantensprung in der Diagnostik angesehen.

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Tue, 21 Mar 2006 00:00:00 +0100

Bionity - Weltweit einzigartige Methode zur Früh-Diagnostik bei Neugeborenen

Nature Medicine berichtet über neue Technologie von mosaiques diagnostics
21.03.2006 - Die mosaiques diagnostics and therapeutics AG stellt in der neuesten Ausgabe von Nature Medicine eine Früherkennungs-Methode von Harnleiter-Verengungen bei Neugeborenen vor. Bei jedem hundertsten Kind wird vor oder nach der Geburt eine Verengung des Harnwegs festgestellt (Ureteropelvine Stenose). Mit diesem Befund ist allerdings noch nicht eindeutig geklärt, ob ein operativer Eingriff notwendig ist oder ob die Fehlbildung ohne Einfluss auf die Nierenfunktion bleibt. Die Folge: Dem Befund schließt sich eine oft mehrere Monate dauernde, für Eltern und Kind quälend lange Wartezeit an. Mit dem neuen Messverfahren dagegen kann sofort über die weitere Behandlung entschieden werden.

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Tue, 21 Mar 2006 00:00:00 +0100

Die Welt - Hilfe für Neugeborene mit Harnwegsdefekten

Hannover - Angeborene Harnwegs- und Nierenerkrankungen sind relativ verbreitet. "Jedes 100. Kind hat etwas an den Nieren. Bei den Harnwegsdefekten ist die häufigste Störung die angeborene Harnwegsverengung. Sie kommt bei fünf von 1000 Kindern vor", berichtet Professor Jochen Ehrich, Leiter der pädiatrischen Nephrologie der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH). Jeder zweite dieser Defekte wird schon während der Schwangerschaft per Ultraschall im Mutterleib entdeckt. In leichten Fällen bildet sich die Verengung von allein zurück, in schweren Fällen muß jedoch operiert werden, damit die Nieren keinen Schaden erleiden.

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Thu, 22 Dec 2005 00:00:00 +0100

DiaPat-Proteomanalyse - Diagnostik bei Prostata- und Blasenkarzinom - Urologische Nachrichten Köln

HANNOVER - Bei der DiaPat-Proteomanalyse handelt es sich um eine neue, nicht invasive in-vitro-Diagnostik. DiaPat basiert auf der Identifizierung von über 1500 Proteinen im Patientenurin

Für Prostata- und Blasenkrebs- Diagnostik ist DiaPat geeignet - so das neue Label von DiaPat, eine vom Nephrologen Hermann Haller und dem Chemiker Harald Mischak von der MHH (Medizinische Hochschule Hannover) entwickelte Proteom-Diagnose. Vom Patienten wird lediglich eine Urinprobe benötigt. DiaPat-Proteomanalysen aus Patientenurin können zur Früherkennung chronischer oder diabetischer Nierenerkrankungen sowie neu zur Diagnose von Prostata- und Blasenkrebs beitragen. Bei DiaPat handelt es sich um eine nicht invasive, patentierte, chemische Laboranalysetechnik für Körperflüssigkeiten wie Urin, Blut oder Liquor auf Basis von über 1000 im Labor identifizierten Proteinen.

Nun konnte Mischak die Indikationen dieses Diagnosetests auf Prostata- und Blasenkrebs erweitern. Der Patient muss, wie bei der Diagnose von Nierenerkrankungen, lediglich in der Arztpraxis seinen Urin abgeben. Nach Ankunft der kryokonservierten Probe im DiaPat-Labor in Hannover werden daraus bis zu 1500 verschiedene Proteine identifiziert und in einem DiaPat aufgezeichnet. Nach der Trennung in der Kapillarelektrophorese (CE) werden die Proteine elektrisch geladen und im Hochvakuum des Massenspektrometers vermessen. Dies ermöglicht ihre spezielle Identifizierung und Registrierung. Innerhalb von zirka 60 Minuten wird online das jeweilige Proteinprofil erstellt. Durch Software-Abgleich mit einer Vielzahl gespeicherter Proteinprofile gesunder und kranker Patienten (DiaPat=diagnostisches Pattern) liefert es den jeweiligen Befund.

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Sun, 18 Dec 2005 00:00:00 +0100

Diagnosetest DiaPat bald für Diabetiker in Japan verfügbar - Labo Journal Darmstadt

Das erst vor wenigen Jahren von 2 Professoren der MHH (Medizinische Hochschule Hannover) entwickelte Diagnoseverfahren DiaPat fand auf der Biotechnica 2005 die erhoffte Resonanz von Fachbesuchen aus Japan, Frankreich, Ungarn und Griechenland. Der DiaPat Test (= diagnostisches Pattern, d. h. Mustererkennung) ist ein nicht-invasives Verfahren auf der Basis einer umfassenden Laboranalyse von Körperflüssigkeiten, beispielsweise Patientenurin. Mit der Identifizierung und Darstellung von über 1000 verschiedenen Proteinen im Urin können chronische und diabetische Nierenerkrankungen sowie seit kurzem auch Prostata- und Blasenkrebs diagnostiziert werden. Eine Gewerbebiopsie inkl. eventuellen Krankenhausaufenthalts und damit verbundener Kosten wie Arbeitsabsenzen können umgangen werden. Frühzeitig, d. h. noch vor Ausbruch der Erkrankung, kann die Diagnose mit der DiaPat-Proteomanalyse erfolgen. Derzeit wird DiaPat an einer französischen Kinderklinik in Toulouse im Rahmen einer wissenschaftlichen Studie mit 380 Kindern eingesetzt. Den 14- bis 17-jährigen Kindern wird vorerst eine Nierenbiopsie mit vorausgehender Narkose erspart.
Auf der weckte DiaPat am Gemeinschaftsstand des Landes Niedersachsen das Interesse von Vertretern eines der 5 großen Referenzlabors Japans. DiaPat soll auf dem 120 Mio. Menschen umfassenden Gesundheitsmarkt Japans baldmöglichst eingeführt werden. Damit bietet sich den dort lebenden rund 10 Mio. Diabetikern die Möglichkeit, mit dem modernen, vielseitigen DiaPat-Test eine diabetische Nephropathie noch vor Beginn einer irreversiblen Organschädigung zu erkennen.

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Wed, 16 Nov 2005 00:00:00 +0100

Deutscher Urintest für japanische Diabetiker - die Welt

Die Welt - Wirtschaft

Hannover - Das vor wenigen Jahren von zwei Professoren der Medizinischen Hochschule Hannover entwickelte Diagnoseverfahren "DiaPat" soll in Japan eingeführt werden. Damit bietet sich den dort lebenden rund zehn Millionen Diabetikern die Möglichkeit, eine diabetische Nephropathie noch vor Beginn einer irreversiblen Organschädigung zu erkennen. Je früher diese chronische Nierenerkrankung diagnostiziert wird, desto höher sind die Heilungschancen.

Der DiaPat-Test ist ein nichtinvasives Verfahren auf der Basis einer umfassenden Laboranalyse von Urin. Mit der Identifizierung und Darstellung von über 1000 verschiedenen Proteinen im Urin können chronische und diabetische Nierenerkrankungen sowie seit kurzem auch Prostata- und Blasenkrebs diagnostiziert werden. Eine Gewebebiopsie mit eventuellem Krankenhausaufenthalt und damit verbundenen Kosten kann vermieden werden. Noch vor Ausbruch der Erkrankung kann die Diagnose mit der DiaPat-Proteinanalyse erfolgen. Derzeit wird DiaPat an einer Kinderklinik in Toulouse im Rahmen einer wissenschaftlichen Studie mit 380 Kindern eingesetzt. Den 14- bis 17 jährigen Kindern kann damit vorerst eine Nierenbiopsie mit Narkose erspart werden.

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Sat, 29 Oct 2005 00:00:00 +0200

Diagnosetest DiaPat bald auch in Japan verfügbar

Unternehmen aus Hannover stößt auf großes Interesse bei „Biotechnica"

HANNOVER. Das erst vor wenigen Jahren von zwei Professoren der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) entwickelte Diagnoseverfahren DiaPat fand auf der Biotechnica 2005 die erhoffte Resonanz von Fachbesuchern aus Japan, Frankreich, Ungarn und Griechenland. Der DiaPat-Test (diagnostisches Pattern, Mustererkennung) ist ein nicht-invasives Verfahren auf der Basis einer umfassenden Laboranalyse von Körperflüssigkeiten wie Urin. Mit der Identifizierung und Darstellung von über 1000 verschiedenen Proteinen im Urin können chronische und diabetische Nierenerkrankungen sowie seit kurzem auch Prostata- und Blasenkrebs diagnostiziert werden. Eine Gewebebiopsie inklusive Krankenhausaufenthalts und damit verbundene Kosten können umgangen werden.

Auf der Biotechnica in Hannover vom 18. bis 20. Oktober weckte DiaPat am Gemeinschaftsstand des Landes Niedersachsen das Interesse von Vertretern eines der großen Referenzlabors Japans. DiaPat soll auf dem 120 Millionen Menschen umfassenden Gesundheitsmarkt Japans eingeführt werden. Damit bietet sich den dort lebenden rund zehn Millionen Diabetikern die Möglichkeit, mit dem modernen, vielseitigen DiaPat-Test eine diabetische Nephropathie noch vor Beginn einer irreversiblen Organschädigung zu erkennen.

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Mon, 17 Oct 2005 00:00:00 +0200

Journal Med Regensburg - Infos für Ärzte

Prostata- und Blasenkrebs mittels Patientenurin diagnostizieren

Für Prostata- und Blasenkrebs-Diagnostik geeignet. So das neue Label von DiaPat, eine vom Nephrologen Hermann Haller und dem Chemiker Harald Mischak von der MHH (Medizinische Hochschule Hannover) entwickelte, weltweit einzigartige Proteom-Diagnose. Vom Patienten wird lediglich eine Urinprobe benötigt. DiaPat-Proteomanalysen aus Patientenurin können zur Früherkennung chronischer oder diabetischer Nierenerkrankungen sowie neu zur Diagnose von Prostata- und Blasenkrebs beitragen.

Bei DiaPat handelt es sich um eine nicht-invasive, patentierte, chemische Laboranalysetechnik für Körperflüssigkeiten wie Urin, Blut oder Liquor auf Basis von über 1.000 im Labor identifizierten Proteinen. Nun konnte Prof. Mischak die Indikationen dieses bereits mehrfach mit Preisen ausgezeichneten Diagnosetests auf Prostata- und Blasenkrebs erweitern. Der Patient muss, wie bei der Diagnose von Nierenerkrankungen, lediglich in der Arztpraxis seinen Urin abgeben. Nach Ankunft der kryokonservierten Probe im DiaPat-Labor in Hannover werden daraus bis zu 1.500 verschiedene Proteine identifiziert und in einem DiaPat (siehe Foto) aufgezeichnet.

Nach der Trennung in der Kapillarelektrophorese (CE) werden die Proteine elektrisch geladen und im Hochvakuum des Massenspektrometers vermessen. Dies ermöglicht ihre spezielle Identifizierung und Registrierung. Binnen ca. 60 Minuten wird online das jeweilige Proteinprofil erstellt. Durch Software-Abgleich mit einer Vielzahl gespeicherter Proteinprofile von gesunden und kranken Patienten (DiaPat = diagnostisches Pattern) liefert es den jeweiligen Befund, ob der Patient an Prostata- oder Blasenkrebs bzw. an einer diabetischen Nephropathie erkrankt ist. „Die Diagnosestellung erfolgt noch vor Ausbruch der Krankheit, bietet frühe Ansatzmöglichkeiten für eine Therapie", erläutert Prof. Mischak seine Entdeckung „und es ist ein nicht-invasiver Weg, den wir für die moderne Diagnostik aufzeigen."

Bis zu fünf Jahren vor Ausbruch einer Erkrankung, so Prof. Mischak weiter, kann die Erkrankung auch ohne Manifestation klinischer Symptome aufgrund der Proteomanalyse im Labor erkannt werden. An der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) wird das DiaPat-Verfahren bereits klinisch eingesetzt. Die Proteomanalyse kann dabei auch aus anderen Körperflüssigkeiten wie Blut oder Liquor des Patienten erfolgen. In der modernen Klinik zeigte DiaPat daneben bei der Organtransplantation zur Früherkennung von Abstoßreaktionen (Graft-versus-host-Disease, GvhD) sowie bei der chronischen Niereninsuffizienz neue, nutzbringende Einsatzmöglichkeiten auf. Neun Tage früher als bisher, so Prof. Dr. Eva Weissinger, kann die lebensbedrohende Komplikation GvhD erkannt werden.

Mit der Erweiterung der Indikationen für den DiaPat-Test auf Blasen- und Prostatakrebs ist ein weiterer Schritt hin zur modernen, nicht-invasiven Diagnostik mit einer hohen Sicherheitsquote (Sensitivität und Spezifizität über 90 % in den ersten Studien) erreicht.

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Wed, 05 Oct 2005 00:00:00 +0200

Raus aus dem Schatten - Biotechnik: Zukunftstechnologie vor der Haustür

Biotechnik gilt als die Technologie der Zukunft. Neben gewaltigen Fortschritten in Medizin, Landwirtschaft und Umwelt versprechen sich Forscher und Politiker von ihr auch enorme Standortvorteile. Was Biotechnologie aus der Region Hannover und dem Rest der Welt leistet, ist auf der Biotechnica im Oktober 2005 auf dem Messegelände in Hannover zu sehen. Für 21 der ausstellenden Firmen handelt es sich dabei um ein Heimspiel. Sie haben in der Landeshauptstadt ihren Firmensitz und entwickeln - von vielen fast unbemerkt - Innovationen, die weltweit Beachtung finden.

Ein Beispiel für die heimlichen Stars des Fortschritts in der Region ist das Unternehmen DiaPat GmbH. Hier wurde ein Testverfahren entwickelt, das die Früherkennung von Nierenerkrankungen ohne operative Eingriffe möglich macht. Seine Funktionsweise: Per Kapillarelektrophorese und Massenspektroskopie wird das Proteinprofil einer Urinprobe des Patienten erstellt und mit bereits gespeicherten Profilen gesunder und kranker Menschen verglichen. Erkennt die dazugehörige Computersoftware bestimmte Proteine, erfolgt automatisch die Meldung „Erkrankung". Solche und ähnliche Ergebnisse haben natürlich positive Effekte, die sich auf die ganze Region ausdehnen.

Presseartikel

Mon, 01 Aug 2005 00:00:00 +0200

Medizin - Urinprobe erspart Nierenbiopsie

Urinprobe erspart Nierenbiopsie

Eine Studie an der Kinderklinik in Toulouse testet das nicht-invasive DiaPat-Diagnoseverfahren zum Nachweis einer beginnenden Nephropathie bei diabeteskranken Kindern.

Ein Gläschen voll reicht: Per Kapillarelektrophorese und Massenspektroskopie wird ein Proteinprofil des Urins erstellt und mit bereits gespeicherten Profilen gesunder und kranker Menschen verglichen. Erkennt die dazugehörige Computersoftware bestimmte Proteine, erfolgt automatisch und online die Meldung „Erkrankung". Auf diese nicht-invasive Weise erkennt das DiaPat-Verfahren Nierenerkrankungen, ohne dass eine Biopsie notwendig wäre.
Interessant ist diese Methode beispielsweise bei der diabetischen Nephropathie. Jeder fünfte Diabetes-Patient entwickelt als Spätfolge seiner Stoffwechselstörung eine chronische Nierenerkrankung. 40 Prozent der dialysepflichtigen Menschen wiederum sind Diabetiker.
Laut Angaben des DiaPat-Labors in Hannover wird mit der Auswertung des Protein-Profils eine Nierenbeteiligung etwa fünf Jahre bevor sich der Nierenschaden manifestiert sichtbar.

Presseartikel Heft Juli/August - Medizin

Presseartikel

Fri, 01 Jul 2005 00:00:00 +0200

Recklinghäuser Zeitung - DiaPat neue Chance für Diabetiker

Neue Hoffnung vor allem für Diabetiker: Mit dem DiaPat-Diagnose-verfahren haben die beiden Experten Hermann Haller und Harald Mischak von der Medizinischen Hochschule Hannover einen neuen, nicht-invasiven Weg zur Diagnostik Von Nierenerkrankungen aufgezeigt. Mit über 90%iger Erfolgsquote können sie auf Basis einer Laboranalyse von Patientenurin voraussagen, ob bei einem Patienten eine Nierenerkrankung vorliegt oder nicht. Eine Nieren-Biopsie ist nicht mehr nötig.

VON RICHARD E. SCHNEIDER

Auszug des Presseartikels vom 01.070.2005 - Recklinghäuser Zeitung

Presseartikel

Tue, 24 May 2005 00:00:00 +0200

Die Welt - Krankheiten kündigen sich sehr früh im Urin an

Hannoveraner Mediziner machen neues Testverfahren (DiaPat®-Test) marktreif -
Das DiaPat-Verfahren analysiert und vergleicht Proteine (Eiweiße) bei kranken und gesunden Probanden. Führender Kopf der stillen Revolution ist der Chemiker Professor Harald Mischak (Mosaiques diagnostics GmbH).

Presseartikel

Wed, 01 Jun 2005 00:00:00 +0200

KMA - Ministerium verschläft Spitzentechnik (Proteom-Diagnostic)

KMA 06/2005 046 - Technologie

Ministerium verschläft Spitzentechnik

Der Medizinischen Hochschule Hannover ist jetzt der Durchbruch in der Proteomanalyse gelungen. Das Verfahren ist so genau, dass Krankheiten lange vor der Entstehung prognostiziert werden können. Dennoch wurde der Spitzentechnologie die Forschungsförderung versagt. Begründung: zu visionär.

Artikel

Sun, 01 May 2005 00:00:00 +0200

Angewandte Proteomanalyse in der klinischen Diagnostik

Prof. Dr. Dr. Harald Mischak, CSO
Mosaiques diagnostics & therapeutics AG, Hannover

Schon Hippokrates als Begründer der wissenschaftlichen Medizin erstellte die These, dass aus den Körpersäften des Menschen die „Temperamente" resultieren, das gesundheitliche Befinden. Daraus ergab sich für ihn, dass man jeden Menschen individuell je nach Zusammensetzung der Körpersäfte behandeln solle. Ausgehend davon ergibt sich die Schlussfolgerung, dass Krankheiten immer durch die Veränderung der Körperflüssigkeiten bzw. der darin enthaltenen Botenstoffe, der Proteine und Peptide (kurz: Polypeptide), darstellbar sind. Polypeptide sind die Kommunikatoren des Körpers und beinhalten sämtliche Informationen über pathologische Veränderungen. Das umfassende Wissen um diese Moleküle ermöglicht eine vollständig individuelle Diagnose, auf deren Grundlage erst Vorbeugung und Heilung möglich ist.

Seit Hippokrates hat sich die Wissenschaft enorm spezialisiert. Vor dem Hintergrund vermeintlich Gewinn bringender, wirksamer singulärer Arzneimittel wurde die wesentlich komplexere Frage nach einer umfassenden Diagnostik vernachlässigt. Umfassende oder gezielte, neue Therapieentwicklungen werden jedoch erst durch spezifische Diagnostik möglich.

In einem interdisziplinären Ansatz von Physik, Mathematik, Informatik, Maschinenbau, Biologie, Biochemie und Medizin, fokussiert auf die Polypeptiderkennung, konnte die „Proteom Diagnostik" durch Mosaiques entwickelt werden. Es existiert nun ein Tool, zur umfassenden Diagnose des Gesundheitszustands des Menschen aus Körperflüssigkeiten. Mit dieser Technologie, der Kapillarelektrophorese gekoppelte Massenspektrometrie, gelingt es, weit über 1000 aussagefähige Polypeptide aus z. B. Blut oder Urin in einem Messvorgang innerhalb von ca. 45 Minuten zu analysieren. Dieser Ansatz erlaubt die Abbildung aller relevanten natürlichen Polypeptide. Bewusst wurde auf vermittelnde Schritte verzichtet, die unausweichlich zu einem Informationsverlust führen. Damit steht nun zum ersten Mal die Möglichkeit zur Verfügung, Informationen aus dem Körper effizient und reproduzierbar zu lesen und zu entschlüsseln, mithin die von Hippokrates geschaffene These anzuwenden.

Die Messung von verschiedenen Körperflüssigkeiten tausender Patienten ermöglichte die Erstellung von repräsentativen Proteinkarten (Diagnostisches Pattern = DiaPat) von gesunden Menschen im Vergleich zu Patienten mit unterschiedlichen Krankheiten. Diese Datenfülle ist Grundlage für die Definition von eindeutigen Biomarkern für verschiedenste Krankheiten mit sehr hoher Präzision. Dies lässt sich für Diagnose, Evaluierung von Therapien und Entwicklung von neuen Arzneimitteln nutzen. Die Anwendung dieser „enabling technology", die bereits Einzug in den klinischen Bereich hält, erlaubt heute schon die (Früh-)Diagnose von Nierenerkrankungen und von Tumoren, aber auch die Früherkennung von Komplikationen bei lebensrettenden Therapie, wie z. B. Abstoßung oder GvHD nach Organ- bzw. Stammzelltransplantation.

Der Vorteil der Proteomanalyse als Diagnostikmethode liegt unter anderem darin, invasive Eingriffe und die damit verbundenen, großen Risiken zu vermeiden. Es ist bereits jetzt abzusehen, dass diese Form der Diagnose in weiterer Folge auch zu einer neuen Definition von Krankheiten führen wird. Viele Diagnosen und nachfolgende Therapien werden auch heute noch auf Grund von morphologischen Veränderungen und empirischen Beobachtungen erstellt. Mit der exakten Definition der Krankheiten auf Grund der molekularen Veränderungen können nun die Ursachen der Erkrankungen erkannt und auch in nächster Konsequenz gezielt behandelt werden.

Große Vorteile bringt die neue Technologie auch bei der Evaluierung von Therapeutika, wie sie bereits für Sartane und antivirale Substanzen durchgeführt wurde. Während beim konventionellen Ansatz neue Therapien schlecht oder erst nach vielen Jahren erreichbare Zielparamenter (z. B. Überleben der Patienten oder von Organen) aufweisen, kann dies mit Hilfe der Verbindung von Therapie und Proteomdiagnostik („Theranostics") stark verkürzt werden. Statt der üblichen Zielparameter werden Surrogatparameter eingesetzt, in diesem Fall die Proteom-Diagnostik. Diese Vorgehensweise wird von der FDA seit kurzem massiv unterstützt, vor allem weil die Surrogatparameter innerhalb von Wochen Veränderungen und somit Erfolg oder Misserfolg von Therapieansätzen zeigen, und das an einer wesentlich kleineren Anzahl von Probanden. Damit ist für die Pharmaunternehmen, welche über eine solche Technologie verfügen, eine raschere und kostengünstigere Entwicklung von neuen Arzneimitteln und auch neuen Anwendungsgebieten möglich.

Die bereits vorliegenden Daten und die Vielzahl von Veröffentlichungen in hochrangigen Fachzeitschriften zeigen, dass die Proteom-Diagnostik und die umfassende Möglichkeit, Tausende von Parametern zeitnah abzubilden, ein nicht mehr ersetzbares Hilfsmittel in der Medizin und in der Arzneimittelentwicklung ist bzw. wird. Dies gilt insbesondere auch für den immer wichtigeren Bereich der Vorsorgemedizin, da die Proteine erste pathologische Veränderungen anzeigen, noch bevor es zum eigentlichen klinischen Erscheinungsbild einer Krankheit und/oder zu Organschädigungen kommt. Diese Technologie eröffnet die Möglichkeit, insbesondere chronische Krankheiten in vielen Fällen gezielt zu verhindern oder deren Auftreten zumindest stark zu verlangsamen. Die Analyse der Proteine und die darauf aufbauende Proteom-Diagnostik ist als großer Wachstumsmarkt erkannt worden, der mangels geeigneter Technologien nicht bedient werden konnte. Die von Mosaiques erfolgreich eingeführte Technologie hat diese Limitation beseitigt und wird den breiten Einzug der Proteom-Diagnostik in die Medizin und Arzneimittelentwicklung ermöglichen.

Auszug aus dem Ernst & Young Biotechnologie-Report 2005

Presseartikel

Tue, 01 Feb 2005 00:00:00 +0100

Diagnostik von Nierenerkrankungen - Kompakt Nephrologie

Neue nichtinvasive Methode

Eine neue Diagnostik-Methode für Nierenerkrankungen erlaubt die differenzierte Erkennung chronischer Nierenerkrankungen wie diabetische Nephropathie, membranöse Glomerulonephritis, Mini-mal-change-Glomerulonephritis, fokale, segmentale Glomerulosklerose, IgA-Nephropathie, Lupus-Nephritis und vas-kuläre Erkrankungen bereits in einem sehr frühen Krankheitsstadium aus einer einfachen Urinprobe. Auch die Rejektion von Nierentransplantaten lässt sich mit dieser Methode frühzeitig diagnostizieren.Das Verfahren beruht auf der Proteomanalyse, einer umfassenden Darstellung von Proteinen und Peptiden in Körperflüssigkeiten. Die angewandte Analysetechnologie, eine Kopplung aus Kapillarelektrophorese und Massenspektrometrie, erlaubt es, über 1000 verschiedene Polypeptide in einer Urinprobe schnell, verlässlich und reproduzierbar zu bestimmen. Durch Abgleich des entstandenen Polypeptid-Musters mit einer Datenbank, in der charakteristische Proteinmuster gesunder und kranker Probanden abgelegt sind, lässt sich der Gesundheitszustand der Niere abbilden. Das Verfahren kann einerseits zur Erkennung von Krankheiten, andererseits auch zur Kontrolle des Therapieerfolges eingesetzt werden. Besonders vorteilhaft ist der Einsatz dieses Verfahrens als Alternative zur Nierenbiopsie. Die Vermeidung eines invasiven Eingriffs und biopsieassoziierter Risiken sowie des notwendigen stationären Aufenthalts senkt die Hemmschwelle für die notwendige Abklärung von Nierenerkrankungen und führt damit zu einer früher eingeleiteten Therapie. In einer Vielzahl von wissenschaftlichen Veröffentlichungen mit führenden Forschungsinstituten und Universitätskliniken konnte der erfolgreiche Einsatz des Untersuchungsverfahrens bereits nachgewiesen werden.

Presseartikel

Wed, 27 Oct 2004 00:00:00 +0200

TUI zeichnet MHH Leukämieforscherin aus - Bild

Hannover - Tolle Ehre! Blut-Forscherin Privatdozentin Dr. Eva Mischak-Weissinger (MHH und mosaiques diagnostics and therapeutics AG ) bekommt heute den Rudolf-Schoen-Preis (15.000 Euro): Auszeichnung für ihre Arbeit an der Diagnosemethodik zur Behandlung leukämiekranker Patienten. Mit ihrer Forschung können lebensbedrohliche Komplikationen in der Leukämie-Therapie rechtzeitig erkannt werden. Verliehen wird der Preis von Reise-Riese TUI seit 1988 als Unterstützung junger Ärzte und Wissenschaftler im Gedenken an Prof. Schoen. Der war 1963 Gründungsrektor der Medizinischen Hochschule.

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Fri, 16 Jul 2004 00:00:00 +0200

BILD: Urinprobe statt Gewebeentnahme (Biopsie): Eine neue Diagnostik-Methode (DiaPat) verbessert die Heilungschancen bei Blutkrebs.

Vorteil: Lebensgefährliche Komplikationen bei Knochenmarktransplantationen (verpflanzte Zellen greifen den Körper der Leukämie-Patienten an) können 10 Tage früher und einfacher erkannt werden.

So funktioniert's: Im Urin wird ein Muster von Eiweißmolekülen analysiert, dass auf die Gefahr hinweist. Forscher der MHH und der mosaiques diagnostics and therapeutics AG entwickelten das Verfahren. Die kleine Leukämie-Patientin Dari (4, Foto - BILD berichtete) profitierte als eine der Ersten von der Methode, ist heute gesund und darf schon wieder in den Kindergarten gehen.

Presseartikel

Fri, 21 May 2004 00:00:00 +0200

Proteomics zur Frühdiagnose von Nierenerkrankungen und zur Differenzialdiagnose der Transplantatdysfunktion im Urin?

Beilage zur Zeitschrift Deutsche Medzinische Wochenschrift
Heft 19, 128. Jahrgang, Mai 2004

„Proteomics ermöglicht eine wesentlich frühere Diagnose komplexer Erkrankungen sowie die Kontrolle des Behandlungserfolgs mit den jeweils eingesetzten Medikameten. Wir erwarten z.B., dass mit der rechtzeitigen Diagnose einer Transplantatdysfunktion durch Proteomics und nachfolgender, gezielter Frühintervention das Risiko des Nierentransplantatverlusts gesenkt werden kann.“ Harald Mischak

Zahllose Proteine, die sich in unterschiedlichen Konzentrationen in den Körperflüssigkeiten finden, spiegeln laut Dipl.-Ing. Prof. Harald Mischak, Hannover, den Gesundheitszustand des menschlichen Organismus wider. Mischak stellte die Evaluierung einer neuen Methode zur entsprechenden Analyse von Proteinprofilen in Körperflüssigkeiten (Proteomics) vor. Es werden charakteristische Proteinprofile von bestimmten Organerkrankungen z.B. im Urin nachgewiesen. Damit können komplexe Krankheitsbilder, wie z.B. die chronische Transplantatdysfunktion, frühzeitig diagnostiziert und gegebenenfalls gezielt behandelt werden.

Mithilfe der Kapillarelektrophorese, einer Hochleistungstrennmethode für Moleküle, können Peptide und Proteine separiert werden und in einem Massenspektrometer genau vermessen werden.

Zunächst wurde der Normalzustand aus dem Urin von 200 gesunden Urinspendern charakterisiert. Deren Urin-Polypeptidmuster erwies sich als relativ homogen und konnte bei mehr als 50% der Gesunden identifiziert werden. Im nächsten Schritt wurden jeweils 10-50 Urinproben von Patienten mit bereits diagnostizierten Nierenerkrankungen (z.B. Glomerulonephritiden wie MCG, FSGS, IgA-Nephropathie) untersucht. Nachdem die jeweiligen Peptidmuster errechnet waren, gelang es auf der Basis von etwa 600 Peptiden und Proteinen vorherzusagen, an welcher Krankheit der Patient leidet. Voraussetzung dazu ist die Erstellung eines charakteristischen Proteinprofils bzw. –musters („Fingerprint“) der entsprechenden Krankheitsbilder. Ebenfalls zu diagnostizieren war die diabetische Nephropathie, die mit Proteomics wesentlich früher als durch eine Mikroproteinurie nachweisbar ist. Bei Stammzelltransplantierten ist die Früherkennung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD) möglich, die sich anhand von nur 8 charakteristischen Proteinen schon vor Beginn der klinischen Symptomatik diagnostizieren lässt.

Die besonderen Herausforderungen von Proteomics in der Transplantationsmedizin sind, neben der allgemeinen Verlaufsbeurteilung der Transplantatfunktion, das Erkennen nephrotoxischer Nebenwirkungen von Immunsuppressiva sowie die Differenzialdiagnose von Abstoßung und Infektion. Auf eine aktive CMV-Infektion, z.B. durch eine Reaktivierung, weisen frühzeitig auftretende, spezifische Polypeptide hin, die bei Gesunden und CMV-seronegativen Patienten unbekannt sind.

Proteomics bedeutet die Erstellung charakteristischer Proteinprofile im Urin und ermöglicht die Frühdiagnose unterschiedlicher Nierenerkrankungen und Funktionsstörungen des Nierentransplantats. Infektionen, wie z.B. die aktive CMV-Infektion, können ebenfalls bereits frühzeitig erkannt werden. Die Differenzialdiagnose von Abstoßung und Infektion gilt als große Herausforderung. Die klinische Evaluierung von Proteomics läuft bereits in breitem Umfang.

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Thu, 22 Apr 2004 00:00:00 +0200

Hannoversche Allgemeine - Firma entwickelt schnelle, schonende Diagnosetechnik

Nierenpatienten können künftig von einem deutlich schnelleren und schonenderen Diagnoseverfahren profitieren: Die im Medical Parc ansässige Firma mosaiques diagnostics und die Medizinische Hochschule (MHH) haben eine Methode zur Urin-Protein-Analyse entwickelt, die eine Gewebeentnahmen überflüssig machen soll. Bisher werden zur Diagnose einer Nierenerkrankung mit einem operative Eingriff Gewebeproben entnommen - die Patienten müssen sich einem zweitägigen Klinikaufenthalt unterziehen. Mit den neuen Verfahren ist es möglich, allein durch eine Urinprobe binnen 30 Minuten eine Vielzahl von Nierenkrankheiten festzustellen.

Das Wirtschafts- und das Wissenschafts-ministerium haben die patentierte Entwicklung gestern auf der Hannover Messe mit einem Preis in Höhe von 15.000 Euro ausgezeichnet. Der mit insgesamt 50.000 Euro dotierte "Kooperationspreis Niedersachsen" wird jedes Jahr für Projekte verliehen, bei denen niedersächsische Firmen und Forschungseinrichtungen in beispielhafter Weise zusammenarbeiten.

Das Unternehmen mosaiques diagnostics wurde im Jahr 2000 von den MHH-Nierenexperten Prof. Hermann Haller und Prof. Harald Mischak gegründet. Die Wissenschaftler haben die neue Urin-Protein-Analyse bereits in Studien mit rund 1000 Patienten getestet. Verschiedene Proteine aus dem Urin werden getrennt, gemessen, mit Hilfe einer speziellen Software analysiert und in einer Datenbank gespeichert. Eine Tochtergesellschaft des Unternehmens, die DiaPat GmbH, will das Verfahren jetzt vermarkten. Geschäftsführer Christian Heuer hofft, dass es noch in diesem Jahr in der Praxis zum Einsatz kommen kann. Die Verhandlungen mit den Krankenkassen liefen bereits. Die schnellere Diagnose werde nicht nur den Patienten zugute kommen, sagt er. Es ließen sich zudem Kosten sparen. Auch die Früherkennung von Nierenerkrankungen bei Diabetes-Patienten könne mit der neuen Methode deutlich verbessert werden. [...]

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Mon, 12 Apr 2004 00:00:00 +0200

The Scientist vom 12.04.2004 - Der Schritt zu klinischer Proteomics

In der populären US-Wissenschaftszeitschrift „The Scientist“ (Volume 18, Issue 7, 38, 12. April 2004) wurde die Bedeutung der Proteinmuster-Erkennung nicht nur für die Wissenschaft, sondern auch für die Krankheitserkennung in der klinischen Praxis hervorgehoben. Der Übersichtsbeitrag von Josh P. Roberts über jüngste Entwicklungen in der Proteinanalyse macht u. a. deutlich: Von der reinen Grundlagenwissenschaft für neue Wirkstofftargets hat sich Proteomics nun zu einer ernstzunehmenden Diagnostiktechnologie zur frühen und genauen Erkennung von Krankheiten gewandelt. Ganz vorne dabei: mosaiques diagnostics and therapeutics AG und DiaPat GmbH. Die Abkehr von der bisherigen Vorgehensweise, nicht nur einzelne Krankheitsmarker, sondern komplexe Proteinmuster in Körperflüssigkeiten zu betrachten um Krankheiten zu erkennen, hat den Wandel herbeigeführt. Dies war von Beginn an das Konzept der Forscher von mosaiques. Roberts zitiert Emanuel Petricoin, Co-Direktor des National Cancer Institute (NCI)-Federal Drug Administration (FDA) Clinical Proteomics Programmes um die Trendwende deutlich zu machen. „Der bisherige Weg der Entdeckung von Biomarkern, einer nach dem anderen, ist falsch und funktioniert nicht. Die Zukunft liegt in Biomarkermustern – Kollektionen von Proteinen, die in ihrer Gesamtheit Krankheiten widerspiegeln.“

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Tue, 25 Nov 2003 00:00:00 +0100

DiaPat erhält Innovations-Sonderpreis der KKH

Geschäftsführer Prof. Dr. Dr. Harald Mischak nahm den Preis - eine Eule als Symbol für Weisheit und praktische Relevanz - in Empfang.
Das Biotech-Unternehmen DiaPat, eine Tochtergesellschaft der Mosaiques diagnostics and therapeutics AG, ist mit dem Sonderpreis der Kaufmännischen Krankenkasse KKH für ein Verfahren zur Früherkennung der Nierenkrankheit - der so genannten diabetischen Nephropathie - ausgezeichnet worden. Der Geschäftsführer von DiaPat, Prof. Dr. Dr. Harald Mischak, nahm den Preis - eine Eule des Künstlers Paul Wunderlich als Symbol für Weisheit und praktische Relevanz - gestern auf der Medica in Empfang. Mit dem Urintest lassen sich diabetische Nephropathien im Schnitt fünf bis zehn Jahre vor der Organschädigung und damit deutlich früher als bisher erkennen.
DiaPat ist weltweit das erste Unternehmen, das einen Test anbietet, mit dem aus menschlichen Körperflüssigkeiten wie Urin oder Blut in 30 Minuten Gesamtbilder der Eiweißzusammensetzung erstellt werden können. Anhand relevanter Proteinmarker aus bis zu 2500 Proteinen lassen sich Krankheiten bereits in ihrer Entstehung genau dokumentieren. Unterschiedliche Reaktionen des Menschen auf verschiedene Therapien und Medikamente können damit ebenso abgebildet werden wie die Antwort des Körpers auf eine Nieren- oder Stammzelltransplantation. Die Entwicklung der Technologie zur Proteinerkennung machen das Bundesministerium für Bildung und Forschung im Rahmen des Bioprofils "Funktionelle Genomanalyse", das Land Niedersachsen und das Engagement eines Privatinvestors möglich.

Frühdiagnostik ist bei Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und Arteriosklerose von volkswirtschaftlich existenzieller Bedeutung: Allein an Diabetes sind derzeit weltweit 180 Mio. Menschen erkrankt. Bis zum Jahr 2025 soll nach Angaben der International Diabetes Federation ihre Zahl auf 350 Mio. steigen. In Deutschland sind etwa acht Mio. Menschen zum großen Teil unerkannt von Diabetes betroffen. 20% der Diabetiker sind extrem gefährdet, früher oder später die Nierenfunktion zu verlieren. Ist diese nicht mehr gegeben, können die Menschen nur noch durch eine Nierentransplantation oder durch den Anschluss an ein Dialysegerät am Leben gehalten werden. Die Kosten für einen Dialysepflichtigen betragen pro Jahr mindestens 50.000,00 Euro.

Auf Grund des mittlerweile epidemischen Auftretens von Diabetes ist zu erwarten, dass die Gesundheitssysteme die Belastungen nicht mehr tragen können. Rechtzeitige Erkennung und Vorbeugung bekommen deshalb große Bedeutung. An einem mit DiaPat® erstellten Proteinbild lässt sich eine Nierenerkrankung frühzeitig erkennen: Je früher eine Diagnose mit DiaPat® erfolgt, desto eher kann der Arzt ablesen, ob der Patient überhaupt von einer schweren Folgeerkrankung der Diabetes betroffen sein wird. Zudem lässt sich bei positivem Befund exakt bestimmen, bis zu welchem Stadium die Erkrankung fortgeschritten ist. Durch eine anschließende, genau dosierte Behandlung mit Medikamenten wird es möglich, entweder den Ausbruch der Nephropathie ganz zu verhindern oder eine Verschlechterung des Gesundheitszustandes zu vermeiden. DiaPats - diagnostische Pattern - werden in Kürze auch in weiteren europäischen Ländern und in den USA angeboten.

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Thu, 01 May 2003 00:00:00 +0200

Business Angel als Investoren in der Biotech-Branche

Joachim Conrads, Business Angel, Hannover

Die letzten drei Jahre zwingen zu einer tiefgreifenden Reflektion und einer Besinnung auf ökonomische Kernaussagen. Vieles wurde durch den Wunsch nach einer schnellen Exit-Strategie eines Börsengangs verdrängt.

Zu selten gelang in den Unternehmen die Verbindung zwischen gewonnener Erfahrung weitsichtiger Unternehmer und der aggressiven Spontaneität jugendlicher Investmentbanker. Die nebulöse Beschreibung von Unternehmenszwecken war nur teilweise bedingt durch den komplizierten wissenschaftlichen Inhalt. Offenkundig fehlte es an gedanklicher Klarheit für eine wirtschaftliche Ausrichtung zum unternehmerischen Erfolg. In den Zeit der Euphorie und der Explosion der Unternehmensbewertung war der Business Angel nicht in der Lage oder nicht gewillt, signifikante Unternehmensanteile zu erwerben. Den Unternehmen gingen damit jedoch wichtige unternehmerische Know-how-träger verloren.

VC versus Business-Angel

Weitestgehend bestimmten in Europa, insbesondere in Deutschland, VC-Gesellschaften die Szene. Dies trifft für den Biotech- Bereich in besonderem Maße zu, weil hier besonders hohe Investitionen notwendig sind. Für einen Privatinvestor schloss es sich aus, in die Bereiche zu investieren, die selbst von den pharmazeutischen Unternehmen aus Kostengründen erheblich reduziert oder eingestellt worden sind. Für den Business Angel sind Analysen der Verhaltensweisen der großen VC-Gesellschaften und der pharmazeutischen Industrie einer der wichtigsten Maßstäbe für seine Investitionen. Heute, so scheint es, sind VC-Dachgesellschaften und VCs belastet mit 500 Seiten starken Analysebögen, die Erfolgsaussichten von entsprechenden Unternehmensideen bewerten sollen. Ob dies die richtige Antwort auf manche Investitionsirrtümer ist oder eher der allgemeinen Verängstigung geschuldet ist, mag dahin gestellt sein.

Für einen Business Angel, der erheblich schneller agiert und trotzdem mit klarem Verstand zielgerichtet seine Investitionen vorantreibt, bietet dies Chancen. Manche Unternehmer haben aus der vergangen Zeit ihre Lehre gezogen, ihr Privatvermögen zumindest in teilen selbst zu managen. Für die Biotech-Branche spricht in jedem Fall der hohe moralische Stellenwert. Nichts scheint wichtiger, als Menschen in der Bekämpfung der sie heimsuchenden Krankheiten zu helfen. Diese moralische Kategorie wird einen erheblichen Ausschlag schon in naher Zukunft für diesen Bereich bringen. Es wird eine andere inhaltlichere Zusammenarbeit zwischen VC-Gesellschaften und Business Angel geben.

Was wählen im Bereich Biotech?

Entscheidend wird die Auswahl der Biotech-Bereiche sein, in denen der Business Angel seine Investition tätigt. Investitionen in Plattformtechnologien erscheinen dabei am aussichtsreichsten. Zum einen sind die vorgestellten Technologien in ihren Versionen besser überprüfbar und das entsprechende Risiko abschätzbarer, zum anderen wird das Team in seiner notwendigen interdisziplinären Struktur und der Fähigkeit zur Zusammenarbeit einschätzbarer sein. Weiterhin sind staatliche Investitionen zunehmend geneigt, Privatinvestoren bei ihren Investitionen in die entsprechenden Unternehmen zu unterstützen. Der Vertrauensbonus, der notwendigerweise daraus resultiert, dass der Privatinvestor sein eigenes Geld in ein entsprechendes Unternehmen steckt und wissen wird, was er tut, ist außerordentlich hilfreich.

Von Bedeutung scheint auf dem Markt derzeitig zu sein, dass Einzelerfolge sichtbar werden. Meine Investition in die mosaiques diagnostics and therapeutics AG war von der Suche bestimmt, eine enabling Technologie zu finden, die Proteinanalysen in kürzester Zeit und im gesamten Bild mit einer entsprechenden Software dokumentiert, um somit schnellstmöglich an den zu übereinanderlegenden Vergleichen der Proteinspiegel Krankheiten in einer hohen Genauigkeit zu diagnostizieren und durch den Vergleich Auswirkungen von Medikamenten auf den Proteinspiegel sichtbar zu machen.

Von extremer Wichtigkeit war für mich, bei der Investition die Fähigkeit zur Zusammenarbeit der Disziplinen, bestehend aus Physikern, Softwarespezialisten, Biochemikern und Medizinern. Imponierend war, dass auch etablierte Technologien, gleich von welchem Hersteller, in Frage gestellt und im Wesentlichen für den spezifischen Zweck verändert wurden.

Einfluss eines Business Angel

Der Vorteil eines Business Angels liegt darin, sich aktiv in die kaufmännischen Zusammenhänge einzuschalten und einzubinden. Zum einen ist es eine Vergeudung der Ressourcen, wenn kreative Wissenschaftler sich nur mit administrativen Aufgaben beschäftigen, zum anderen erbringt ein aktiver Privatinvestor die für das Unternehmen nicht wegzudenkende Glaubwürdigkeit und gewinnt das offensichtlich in letzter Zeit so häufig verlorenen Vertrauen zurück.

Ohne öffentliche Gelder sind derartige Investitionen nicht denkbar. Die öffentlichen Gelder werden nur auf Grundlage wissenschaftlicher Gutachten bedeutender Institute ausgereicht; ein weiteres Kriterium für den Business Angel, zu einer gesicherten Anlage zu kommen.

Die Glaubwürdigkeit des Business Angel hängt auch von seinem Standort ab. Alleinig aus steuerlichen Aspekten über eine Investitionsgesellschaft mit Auslandssitz zu agieren, kann eher abträglich sein. Es wird im Einzelfall zu erwägen sein, welche Investitionskonstruktion gewählt wird.

Joachim Conrads ist Preisträger der „Goldenen Nase" und damit „Business Angel des Jahres 2002", vergeben vom Business Angel Netzwerk Deutschland (BAND)

Auszug aus dem Ernst & Young Biotechnologie-Report 2003

Presseartikel

Fri, 01 Nov 2002 00:00:00 +0100

Goldene Nase für Business Angel von mosaiques diagnostics

Jochamin Conrads, Business Angel der mosaiques diagnostics & therapeutics GmbH, wird der Preis zum Business Angel des Jahres "Goldenen Nase" verliehen.