Neuigkeiten DiaPat-Diagnostik:

Pressemitteilung | 25.04.2012

Wed, 16 May 2012 15:30:15 +0200

New EU-funded research project for early prevention of diabetic kidney disease

People with diabetes have an increased risk of developing kidney disease which can ultimately lead to the need for dialysis or a kidney transplant. The expenditure on people with diabetes accounts for 15% of the European health care budget. A significant part of these costs are associated with diabetic kidney disease which accounts for up to 45% of end stage renal disease.

The new EU-funded multi-centre study PRIORITY, starting 1st of January 2012, will run over the next six years involving a wide range of European partners including universities, clinics and industry. "We will investigate early urinary markers of kidney disease to identify people who are at risk and to explore whether a specific, early treatment intervention can delay or prevent the onset of diabetic kidney disease", says Peter Rossing, lead investigator and coordinator of PRIORITY. Peter Rossing is Head of Steno Research Center, at Steno Diabetes Center in Denmark.

Translating new technology into personalised care

The urinary proteome analysis is an innovative technology developed by one of the partners in the project, Mosaiques Diagnostics in Germany. The approach has demonstrated its accuracy and reliability in more than 40 clinical trials so far and will be used to identify patients at risk as early as possible. Furthermore, the project aims at showing positive effects of treatment with aldosterone blockade on top of standard care among the at-risk patients. It is anticipated that about 20% are at-risk patients who will be assigned to aldosterone blocker or matching placebo.

Patients who are classified as being at low risk for progression to diabetic kidney disease will continue to receive standard care. "Our objective is to show that the early diagnosis with proteomic technology in combination with a specific therapy will be highly beneficial for the diabetic patients", says Professor Harald Mischak from Mosaiques Diagnostics.

The project will be carried out as a clinical trial including 3500 patients in a multi-centre study which involves 15 European partners. The project is funded by the EU’s Seventh Framework Programme (FP7).

www.eu-priority.org

Pressemitteilung | 10.04.2012

Thu, 12 Apr 2012 13:41:33 +0200

Urin-Analyse: Proteine zeigen Arterienverkalkung frühzeitig an

Arteriosklerose, im Volksmund als Arterienverkalkung bezeichnet, entwickelt sich schleichend und bleibt lange Zeit unbemerkt – mit fatalen Folgen: Arterienverkalkung stellt die Hauptursache für Herzinfarkt und Schlaganfall dar. Ablagerungen in den Gefäßwänden führen zu Verengungen in den Blutgefäßen und stören den Blutkreislauf. Kommt es zum vollständigen Verschluss des Blutgefäßes löst dies einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aus.

Einer Gruppe von Wissenschaftlern gelang es nun Urineiweiße zu identifizieren, die eine Arteriosklerose bereits in ihren frühesten Anfängen verlässlich anzeigen und damit deren Verlauf abbilden können. Dazu ging das internationale Team zunächst den Umweg über den Urin eines bestimmten Mäusestammes. Diese ApoE -/- Mäuse entwickelten bei fettreicher Ernährung eine Arteriosklerose. Im weiteren Verlauf der Studie konnten dann die arteriosklerose-spezifischen Proteine im Menschen nachgewiesen und dort ihre Relevanz bestätigt werden.

"Diese Studie begegnet der dringenden Notwendigkeit einer zuverlässigen Methode, die die Arteriosklerose bereits in ihren Anfängen erkennt", erklärt PD Dr. Constantin von zur Mühlen, Oberarzt der Abteilung Kardiologie und Angiologie I des Universitäts-Herzzentrums Freiburg – Bad Krozingen. "Darüber hinaus machen unsere Ergebnisse das Potential der Urin-Protein-Analyse (UPA) als neuen Ansatz zur Früherkennung und Überwachung der Arteriosklerose deutlich", ergänzt Dr. Eric Schiffer von der Biotechnologiefirma mosaiques diagnostics. "Die UPA im Tiermodell stellt zudem ein vielversprechendes Instrument zur Identifikation neuer krankheitsspezifischer Proteine im Menschen dar".

Die Ergebnisse der Studie wurden in der Aprilausgabe der viel beachteten Fachzeitschrift "Molecular & Cellular Proteomics" veröffentlicht.

Referenz:

Von Zur Muhlen C. and Schiffer E.: Urine proteome analysis reflects atherosclerotic disease in an ApoE-/- mouse model and allows the discovery of new biomarkers in mouse and human atherosclerosis. Molecular & Cellular
Cell Proteomics. 2012 Feb 27. [Epub ahead of print]

Pressemitteilung

Tue, 17 Jan 2012 00:00:00 +0100

Urin-Proteom-Analyse ermöglicht personalisierte Medizin

Hannover - Die Zahl der Diabetes Patienten ist in den letzten Jahren stark angestiegen: knapp 10% der europäischen Bevölkerung sind heute an Diabetes erkrankt, überwiegend an Typ 2. Auch das Alter bei Krankheitsbeginn ist stetig gesunken und aufgrund der längeren Krankheitsdauer treten immer häufiger diabetesbedingte Folgeschäden auf. Die diabetische Nephropathie zählt zu den häufigsten Folgeerkrankungen. Im Krankheitsverlauf verlieren die Nieren dabei nach und nach ihre Filterfunktion, bis schließlich eine Nierenersatztherapie (Dialyse bzw. Transplantation) notwendig wird. „Time to Act" fordert die „International Diabetes Federation (IDF)". Spätestens im Jahre 2030 werden die Kosten für die Behandlung des Diabetes mellitus und seinen Folgenerkrankungen nach Angaben der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG) allein in Deutschland 240 Mrd. Euro pro Jahr betragen. Kostentreiber ist besonders die diabetische Nephropathie, an der bis zu 35% der Diabetiker erkranken können. Bisher sind die Belastungen noch verhältnismäßig gering, da aufgrund des früheren hohen Eintrittsalters in den Diabetes von etwas 65 Jahren viele Diabetiker vor dem Nierenfunktionsverlust z. B. an einem Herzinfarkt verstorben sind. Das Eintrittsalter von derzeit ca. 43 Jahren führt nach ca. 15 Jahren dazu, dass immer mehr Diabetiker auf die Nierenersatztherapie (Dialyse/Transplantation) angewiesen sein werden.

Im Rahmen des von der Europäischen Union geförderten Projekts „PRIORITY", für das am 01. Januar 2012 der Startschuss fiel, soll die frühzeitige Identifikation von Risikopatienten unter den Diabetikern und die Auswirkungen einer anschließenden präventiven Therapie untersucht werden.

Koordinator von „PRIORITY" ist Professor Dr. Peter Rossing vom dänischen Steno Diabetes Center. Weitere wichtige Partner sind das Biotechnologieunternehmen mosaiques diagnostics GmbH, die Universität Glasgow, das Universitätsspital Zürich sowie u. a. die Hannover Clinical Trial Center GmbH, eine Ausgründung der Medizinischen Hochschule Hannover.

Grundlage der Therapieevaluierung stellen die von mosaiques diagnostics entwickelten, klinisch validierten Biomarker dar, die neben der diabetischen Nephropathie auch kardiovaskuläre Erkrankungen frühzeitig anzeigen können.

Die innovative Urin-Proteom-Analyse (UPA) wurde bereits in einer Vielzahl klinischer Studien validiert und soll nach Identifikation der Risikopatienten die Vorteile der Therapie mit einem so genannten Aldosterone-Rezeptor-Antagonisten zeigen.

Damit wird erstmals ein klinisch validierter Biomarker, der in der Diagnostik mit einer außergewöhnlich hohen Genauigkeit von 95% Sensitivität und 95% Spezifität die diabetische Nephropathie auch bei den Patienten erkennt, die keine Albuminurie frühzeitig ausbilden, in der Therapieevaluierung eingesetzt.

Bei dem Aldosterone-Rezeptor-Antagonisten handelt es sich um ein generisches Medikament, das einen kostengünstigen Einsatz ermöglichen könnte. Ziel der Studie ist nicht nur die Wirksamkeit des Aldosterone-Rezeptor-Antagonisten in der Frühphase nachzuweisen, sondern wann, welche Patienten mit welcher Medikamentendosis am effektivsten behandelt werde können. Prof. Rossing: „Dies könnte ein Quantensprung in der personalisierten Medizin sein, die uns die CE/MS Kopplung mit der Protein-Muster-Methode ermöglicht."

3.280 Typ 2 Diabetiker ohne vorherige Anzeichen einer Nierenschädigung werden in die Studie einbezogen. Ungefähr ein Fünftel der Patienten hat ein hohes Risiko und erhält in der Folge das Medikament. Patienten mit geringem Risiko werden nicht behandelt. „Wir wollen zeigen, dass eine gezielte Therapie einen signifikanten Vorteil für die betroffenen Patienten hat", sagt Professor Dr. Harald Mischak von mosaiques diagnostics.

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Wed, 14 Dec 2011 00:00:00 +0100

Polyphenol-rich diet could reduce cardiovascular risk

A diet high in polyphenols could help reduce the risk of cardiovascular disease and associated health risks, according to a new study by the University of Glasgow.

Researchers in the Institute of Cardiovascular and Medical Sciences (ICAMS) and Mosaiques Diagnostics recruited 39 overweight volunteers, with a body mass index greater than 25, and gave half of them a fruit drink rich in polyphenols - naturally-occurring chemicals found in many plants - and the other half a placebo.

The drink used in the study was specially developed by the scientists and The Coca-Cola Company to contain polyphenolic compounds from a range of sources, including: green tea, grape seed, lemons and apples.

After two weeks, scientists took urine samples from the participants and subjected them to proteomic analysis.

Proteomics is a developing field of medicine which seeks to identify a range of proteins produced in the body which can be monitored to identify the development of particular disease states, long before symptoms are evident.

By knowing which proteins - or biomarkers - change when a disease is in its early stages of development, doctors might be able to prevent or reverse the disease's progress, or to begin therapeutic treatment earlier.

The research found a total of 27 proteins that were significantly different between the two groups, including five that are associated with reduced risk cardiovascular disease.

Professor Harald Mischak, Professor of Proteomics and founder of Mosaiques Diagnostics, said: "While the epidemiological data supports the idea that a diet rich in fruit and vegetables is beneficial to health, clinical studies have generally not adequately confirmed this. Our data indicates that proteomic analysis can be a powerful tool to assess potential positive effects of dietary products.

"Our pilot study suggests that as far as polyphenol-containing fruit drinks go, there are possible benefits for cardiovascular health, which deserve further consideration in longer term trials.

"Given the recommended daily intake of five 80g portions of fruit and vegetables a day is taken by around just a quarter of Britons and less than half of Americans, fruit juices and juice drinks fortified with polyphenols represent a potential way for some consumers to meaningfully increase their intake of such potentially beneficial compounds, although the long term effects remain to be elaborated."

Dr William Mullen, Director of Biomarker Research at the University of Glasgow, said: "The long-term goal of clinical proteomics is to identify biomarkers for a range of diseases that would allow early detection and treatment.

"However, finding a single ‘ideal' compound that can do this is an unlikely prospect, but by using a ‘fingerprint' of a number of proteins we can identify pre-symptomatic development of a range of diseases, from coronary artery disease to chronic kidney disease and diabetes. We have developed a range of biomarkers from urine samples for clinical diagnostics that are highly sensitive and selective for a range of diseases. These biomarkers are in effect ‘urinary fingerprints' of diseases.

"This technology and approach also has potential for use in nutrition and health research, as our study has demonstrated.

"This study was small and did not allow the testing of all proteomics data so we need larger, more in-depth studies to develop this potential further, and we need longer term studies to link patterns to disease outcomes.

"The technology of this method has been found to be acceptable for use in clinical studies by the US Food & Drug Administration and many diseases can be analysed with just one urine sample."

The research, published in the Journal of Agricultural and Food Chemistry, was led by Professor Naveed Sattar and funded by The Coca-Cola Company.

http://www.gla.ac.uk/news/headline_218669_en.html

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Fri, 07 Jan 2011 00:00:00 +0100

Tumore der Gallenwege erstmals frühzeitig erkennbar

Die Früherkennung bösartiger Erkrankungen der Gallenwege wird insbesondere durch chronisch-entzündliche Veränderungen der Gallenwege erschwert, die der Entwicklung des Gallengangskarzinoms vorausgehen. Für eine wirksame Therapie der Patienten ist es dann oft zu spät. Die Protein-Analyse, ursprünglich durch Prof. Harald Mischak von mosaiques diagnostics GmbH entwickelt, wurde nun erstmalig in Zusammenarbeit mit der Medizinischen Hochschule Hannover zum Nachweis charakteristischer Eiweißmuster im Gallensekret eingesetzt. Damit steht erstmals ein Test zur Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Erkrankungen der Gallenwege zur Verfügung, der zur Früherkennung eingesetzt werden kann. Ergebnisse einer klinischen Studie an der Medizinischen Hochschule Hannover haben gezeigt, dass die Protein-Analyse mit hoher Genauigkeit Gallenwegskarzinome von chronisch-entzündlichen Gallenwegserkrankungen unterscheidet (Spezifität 78%) und damit wesentlich zuverlässiger ist, als alle derzeit verfügbaren Untersuchungsverfahren. Seine hohe Empfindlichkeit (Sensitivität 84%) prädestiniert den Test zudem für die Früherkennung. Insgesamt konnten durch die Protein-Analyse des Gallensekretes 21 von 25 Patienten mit Gallenwegskarzinom erkannt werden (87%). „Besonders bemerkenswert ist die Tatsache, dass der Test 8 von 10 Patienten richtig erkannte, die auf dem Boden einer chronisch-entzündlichen Gallenwegserkrankung ein Gallenwegskarzinom entwickelt hatten. Die Protein-Analyse im Gallensekret könnte der diagnostische Standard der Zukunft werden, um bösartige Tumore der Gallenwege rechtzeitig zu erkennen und von gutartigen vor allem chronisch-entzündlichen Erkrankungen zu unterscheiden. Das wäre ein Meilenstein auf dem Weg zu einer effizienteren Behandlungsstrategie für die verschiedenen Gallenwegserkrankungen", so Prof. Dr. M. P. Manns, Direktor der Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie der Medizinischen Hochschule Hannover.

Wesentliche Erkenntnisse der Protein-Analyse wurden im Rahmen des EU-geförderten Projekts GENINCA entwickelt, in dem mosaiques diagnostics GmbH als Partner beteiligt ist.

Referenz

Lankisch T.O. and Metzger J. et al.: Bile proteomic profiles differentiates cholangiocarcinoma from primary sclerosing cholangitis and choledocholithiasis. Hepatology 2011, Epub ahead of print. DOI: 10.1002/hep.24103

Über mosaiques diagnostics GmbH

Als führendes Biotech-Unternehmen im Bereich der klinischen Protein-Analytik im Urin (UPA) ist mosaiques diagnostics anerkannter Kooperationspartner renommierter Universitätskliniken in aller Welt. Der UPA-Test ist Gegenstand von über 40 multizentrischen Studien, darunter mehreren EU-Konsortien. In wenigen Jahren sind dazu über 100 Publikationen in hochrangigen, internationalen Fachzeitschriften erschienen. Die Tests von mosaiques diagnostics eignen sich insbesondere für die Früherkennung von chronischen Nierenerkrankungen (CKD), wie die Diabetische Nephropathie (DN), sowie für die Koronare Herzkrankheit (KHK) bzw. die Atherosklerose (AVK). Damit ist die Protein-Analyse prädestiniert, um evidenzbasierte, personalisierte Behandlungskonzepte bei Patienten mit Diabetes mellitus wirksam umzusetzen. Weitere Tests zur Früherkennung von Nierenbecken-Abgangsstenosen bei Neugeborenen (UPJO), Blasen- und Prostatakrebs sowie akuter Graft-versus-Host Disease (GvHD) bei allogener Stammzelltransplantation (SCT) sind ebenfalls bereits verfügbar.

Über GENINCA

Das Ziel von GENINCA (GEnomic INstability and genomic alterations in pre-Cancerous lesions and/or CAncer) ist es, neue Diagnose- und Behandlungsmethoden für Leber- und Darmkrebs zu finden. Dafür setzt das GENINCA Team, bestehend aus international erfolgreichen Biologen, Medizinern und Biotech-Firmen, auf die systematische Untersuchung von Probenmaterial von Krebspatienten mit hochmodernen Analysemethoden.

GENINCA wird von der Europäischen Kommission (EC) mit rund 3 Millionen Euro gefördert.

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Tue, 09 Nov 2010 00:00:00 +0100

Wissenschaftler erkennen koronare Herzerkrankung frühzeitig aus Urin

Einem internationalen Wissenschaftler-Team ist es jetzt gelungen, die koronare Herzerkrankung bei Patienten mit Hilfe der Urin-Protein-Analyse nachzuweisen. Für die Untersuchungen aus Urin verwendeten die Forscher nicht einzelne Biomarker, sondern ein Protein-Muster aus 238 verschiedenen Proteinen. Dieses Muster konnte mit einer fast 90%igen Genauigkeit die koronare Herzerkrankung bestimmen.

Einen weiteren Vorteil des neuen Analyse-Verfahrens bietet der Einsatz bei der Erforschung und Beobachtung von Medikamentenwirkungen. Die Urin-Protein-Analyse konnte so zum Beispiel auch eindeutig die positive Wirkung eines zur Behandlung der koronaren Herzerkrankung eingesetzten Medikaments nachweisen. Das verwendete Biomarker-Muster ist eine Weiterentwicklung bereits vorhandener und geprüfter Biomarker, und die Forscher sind davon überzeugt, dass dieses Verfahren in Zukunft auch die Behandlung von Patienten deutlich verbessern wird.

Für Anna Dominiczak, eine der weltweit führenden Internistinnen von der Universität Glasgow, Schottland, bedeutet das neue Analyse-Verfahren ein Meilenstein in der personalisierten Medizin, und sie fordert einen möglichst frühen Einsatz. Denn erstmalig ist es möglich, die dynamischen Vorgänge im Körper mittels der Protein-Analyse zu zeigen und so die Behandlung individuell auf die Bedürfnisse des Patienten auszurichten. Rasche Fortschritte werden dabei nicht nur bei der koronaren Herzerkrankung erwartet, sondern auch bei der Behandlung des Diabetes und seiner Folgeerkrankungen, wie z.B. zuckerbedingten Nierenschäden.

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Thu, 16 Sep 2010 00:00:00 +0200

Zuckerkrankheit: Nierenschäden früh und erfolgreich behandeln

In mehreren internationalen Studien konnte jetzt belegt werden, dass die Untersuchung der im Urin ausgeschiedenen Proteine bei Zuckerkranken (Urin-Protein-Analyse) eine erfolgsversprechende Methode ist, um die Behandlung der zuckerbedingten Nierenerkrankung zu revolutionieren. So konnte gezeigt werden, dass ein bestimmtes Proteinmuster im Urin mit 90% Genauigkeit das Fortschreiten des Nierenverlusts zeigen kann. Und das im Vergleich zu den derzeitigen Standard-Untersuchungen von Blut- und Urin-Eiweißen 4 bis 5 Jahre früher.

Dieser zeitliche Vorsprung von 4 bis 5 Jahren sollte genutzt werden. Die Vorteile für die Patienten liegen auf der Hand. Sie erhalten eine noch bessere und personalisierte Therapie, die das Fortschreiten der Erkrankung stoppen und sogar rückgängig machen kann oder zumindest deutlich hinauszögert. Denn allen Patienten mit zuckerbedingter Nierenerkrankung droht der totale Nierenverlust und die künstliche Niere (Dialyse). Das neue Verfahren bedeutet aber nicht nur für den Patienten eine deutliche Steigerung der Lebensqualität und Lebenserwartung, sondern entlastet auch das Gesundheitssystem.

Die Zuckerkrankheit verursacht durch hohen Therapieaufwand, Arbeitsausfallzeiten und Frühberentungen Kosten in Milliardenhöhe (Hauptkostenfaktor: zuckerbedingte Nierenerkrankung). In 15 Jahren werden für die Behandlung der Zuckerkrankheit allein in Deutschland Kosten von jährlich 240 Milliarden Euro befürchtet. In 2010 wird die Zahl der zuckerkranken Patienten auf weltweit ca. 285 Mio. steigen. In 2030 wird eine Zahl von 438 Mio. erwartet. Auch sinkt das Eintrittssalter in die Zuckerkrankheit weiter (derzeit ca. 45 Jahre) und werden die Patienten damit immer jünger.

„Wir sind jetzt in der Lage mit einer äußerst hohen Genauigkeit und einer schmerzfreien Untersuchungs-Methode die zuckerbedingte Nierenerkrankung zu beweisen, aber auch deren Fortschritt bzw. Heilungschancen frühzeitig zu beurteilen.", erläutert Prof. Dr. med. Hermann Haller, Studiendekan und Leiter der Abteilung Nephrologie der MHH. Und fügt hinzu, dass die Protein-Analyse ein Meilenstein in der Medizin ist und möglichst frühzeitig zur Behandlung von zuckerbedingten Erkrankungen genutzt werden sollte.

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Fri, 14 May 2010 00:00:00 +0200

Mediziner sagt Nierenversagen auf Jahre voraus

Das Damoklesschwert des unheilbaren Nierenversagens könnte für Diabetiker künftig weniger bedrohlich sein. Denn ein Wissenschaftler aus Hannover will mit Urinproben von Diabetes-Patienten das drohende Nierenversagen auf bis zu acht Jahre im Voraus sagen. „Die Diabetiker müssen dann ihre Lebensweise ändern und von Ärzten entsprechend behandelt werden, so können sie die Nierenerkrankung vermeiden oder lange hinauszögern", sagte der Medizin-Professor Harald Mischak im Gespräch mit der Nachrichtenagentur dpa. 30 bis 40 Prozent der etwa 8 Millionen Diabetiker in Deutschland drohte im Laufe ihres Lebens die diabetische Nierenerkrankung, die sie bis zum Tod zur regelmäßigen Blutreinigung an die Dialyse zwingt.

In seinem patentierten, sogenannten Diapat-Verfahren werden den Angaben zufolge Proteine im Urin analysiert. Der Name Diapat ist die Kurzform für „Diagnostic Patterns" (deutsch: diagnostische Muster). Seit 2002 arbeite er in Kooperation mit Kliniken in Dänemark, Großbritannien und Amerika an dem Verfahren, sagte der 48-Jährige. An diesem Freitag stand ein Vortrag des gebürtigen Österreichers beim Diabetes-Kongress in Stuttgart auf dem Programm, bei dem noch bis Samstag 7000 Forscher, Ärzte und Patientenberater erwartet werden. In seinen Forschungen habe er Urinproben von 2000 Diabetikern aus Australien, Europa und Amerika nachträglich untersucht. „In etwa 95 Prozent der Fälle konnten wir genau sagen, ob ein Patient schwer erkrankt, und abschätzen, in wie vielen Jahren." Er habe beispielsweise an einer unlängst analysierten Urinprobe eines Diabetikers von 1998 erkannt, dass der Patient 2002 schwer erkrankt sein musste. So sei es auch gewesen. Besonders Kindern und Jugendlichen, die in Deutschland immer häufiger an Diabetes erkranken, könnte das Leben mit der Urin-Analyse erleichtert werden. „Je früher ich therapiere, desto größer sind die Chancen auf ein normales, beschwerdefreies Leben." Wenn die Patienten wüssten, dass ihnen bei gleichem Lebenswandel die Nierenerkrankung in fünf oder sechs Jahren droht, könnten sie noch rechtzeitig das Ruder rumreißen, sagt Mischak. Zum Beispiel müsste der Blutdruck gesenkt werden oder hohe Blutzuckerwerte - etwa durch das Essen von Süßigkeiten - strikt vermieden werden. Viel regelmäßiger Sport sei eine weitere Maßnahme, um das drohende Unheil abzuwenden. Knackpunkt am Diapat-Verfahren könnte der Preis von 440 Euro sein. In Deutschland gebe es noch kein Übereinkommen mit den gesetzlichen Krankenkassen, damit sie das Forschungsprojekt künftig in der Praxis bezahlen. Allerdings liefen Gespräche. Denn auch unter wirtschaftlichen Gesichtspunkten könnten sich seine Analysen lohnen, sagte der gebürtige Österreicher. Schließlich koste die Versorgung eines Dialyse-Patienten pro Jahr zwischen 50 000 und 60 000 Euro. Die Zahl der Dialyse-Patienten könnte durch die Diapat-Analyse deutlich gesenkt werden, sagt Mischak.

Weitere Informationen erhalten Sie direkt:

Mosaiques/Diapat

Mellendorfer Strasse 7-9
D-30625 Hannover
Germany

Tel.: 0511 554744-0
Fax: 0511 554744-31

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Mon, 22 Feb 2010 00:00:00 +0100

Weltweit führender Proteomforscher erhält Professur an der Universität von Glasgow

Der weltweit führende Proteomforscher Prof. Harald Mischak leitet seit Anfang Februar die Proteomforschungsabteilung an der University of Glasgow. Dieser Bereich ist ein Bestandteil der British Heart Foundation und des Glasgow Cardiovascular Research Centre (BHF GCRC) an der Universität.

Prof. Anna Dominiczak, Leiterin des BHF GCRC, freut sich sehr über den excellenten Zuwachs an der Universität. „Prof. Mischak ist die herausragenste Persönlichkeit in der Proteomforschung, seine umfangreichen Kenntnisse und Forschung werden der British Heart Foundation und dem Glasgow Cardiovascular Research Centre einen enormen Aufschwung und große Fortschritte bei der Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen bringen."
Prof. Anna Dominiczak ist eine der weltweit bedeutendsten Kardiologin und steht schon lange in Verbindung mit Prof. Mischak. Gemeinsam arbeiteten sie bereits an einigen Forschungsprojekten. Nun erhält diese Zusammenarbeit eine noch bedeutendere Dimension.

Prof. Mischak ist Geschäftsführer der mosaiques diagnostics GmbH in Hannover. Hier wurde die Urin Proteinmuster Methode durch ihn entwickelt. Dabei handelt es sich um eine exakte Analyse von Proteinen und Peptiden in Körperflüssigkeiten, hauptsächlich aber aus Urin zur frühzeitigen Erkennung von Krankheiten. Die Diagnose erfolgt zuverlässig über krankheitsspezifische Muster von einer großen Anzahl erfasster Biomarkern.

Durch die Tochtergesellschaft DiaPat wird die Diagnostik als Test für kardiovaskuläre Erkrankungen, wie das Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko, sowie Tests zur Früherkennung des Nierenfunktionsverlustes bei Diabetikern, chronischen Nierenerkrankungen, Prostatakrebs und Blasenkrebs angeboten. DiaPat ist wissenschaftlich belegt durch mittlerweile 34 Studien und über 90 Publikationen in namhaften Wissenschaftsjournalen.

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Tue, 20 Oct 2009 00:00:00 +0200

DiaPat-Test für Prostatakrebs durch BfArM akzeptiert

Das BfArM hat den DiaPat - Test auf Herz und Nieren geprüft und sieht keinen Anlass gegen die Angaben über die Sicherheit des Tests, seiner angegebenen Studienergebnisse und einzelnen Testaussagen vorzugehen!

Damit steht ein Prostatakrebs-Erkennungs-Test der lediglich aus Urin gewonnen wird zur Verfügung. Dieser schmerzfreie und risikolose Test wird der Männerwelt viel Leid ersparen können.

75% der Männer die mit dem herkömmlichen PSA-Test auf Prostatakrebs befundet wurden aber keinen Krebs haben, können aufatmen!

Bisher wurden auf einen falsch-positiven Befund durchschnittlich 4 Biopsien durchgeführt. Nicht seltene Folge: schwere Entzündungen, lange Krankenhausaufenthalte!

Auf einen Patienten, der mit den unnötigen Biopsien belastet wurde, entfallen mehr als 5000 € Kosten (durchschnittlich 4 Biopsien, > PSA-Tests, Arztkosten, etc.). Dem steht jetzt ein DiaPat-Test mit einem Kostenaufwand von 443,- Euro gegenüber!

Der DiaPat -Test sah sich von Teilen der Urologen massivsten Angriffen ausgesetzt. Diese waren es auch, die das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte einschalteten! Das BfArM ermittelte und schloss seine intensiven umfangreichen Ermittlungen jetzt ab! Der Test steht damit den Patienten uneingeschränkt zur Verfügung.

Die DGU hat durch ihren damaligen Präsidenten, Prof. Wirth, die im Markt übliche Kopfprämien-Zahlung in die breite öffentliche Diskussion getragen. Danach werden mehrere hunderte Euro für Patienten gezahlt, die zur Biopsie oder Operation überwiesen werden.

Lediglich aus einer Urinprobe ist es möglich, mit sehr hoher Genauigkeit, die unnötigen Biopsien zu vermeiden! "Die Sensitivität" so Prof. Mischak, der den Krebstest entwickelt hat, „ist konkurrenzlos und sehr genau". Die Biopsienadeln stechen in 30% der Fälle neben den Krebsherd, wenn er denn vorhanden ist! Mischak: "Wir wollen die Gewebekrebsbestimmung nicht verdrängen, wir wollen nur den Männern das Leid der Biopsien ersparen, die gar keinen Krebs haben!"
Conrads, Vorstand und Anwalt: "Spätestens mit der abgeschlossenen Prüfung des BfArM besteht seitens des behandelnden Arztes eine Verpflichtung zur objektiven, richtigen Aufklärung des Patienten über die Möglichkeiten des DiaPat -Tests zur Vermeidung der Biopsie!" Die gilt nach ihm für den zuweisenden Arzt, der die Kopfprämie kassiert, genauso wie für den biopsierenden Urologen!

Die DiaPat - Methode hat sich wissenschaftlich in den letzten zwei Jahren weltweit etabliert! Im April dieses Jahres wurde die langjährige Kooperation mit der bedeutendsten Gesundheitsbehörde, der FDA/USA (Food and Drug Administration), zur Überprüfung von Nebenwirkungen durch Wirkstoffe und Medikamente bekannt gegeben. Aus einer Urinprobe werden bis zu 6000 Proteine/Peptide mit äußerster Genauigkeit reproduzierbar gewonnen.

Die DiaPat® Technologie findet darüber hinaus Anwendung in der Leukämietherapie. Bei der Transplantation von Stammzellen können diese den Körper des Empfängers massiv angreifen. Der DiaPat® Test erkennt die drohende Abstoßung der transplantierten Zellen, so dass 85%, der sonst vom Tod bedrohten Patienten, gerettet werden können. Auch bei der Harnwegsstenose von Kleinkindern, sowie zur Früherkennung des Herzinfarktrisikos oder eines drohenden Nierenfunktionsverlustes bei Diabetikern, wird die Methode erfolgreich eingesetzt. Dieser dringend erforderliche Paradigmenwechsel in der Diagnostik und der darauf basierenden Therapie kann allein dem Deutschen Gesundheitssystem Milliarden einsparen!

Der gravierende Unterschied der DiaPat-Diagnostik zur konventionellen Diagnostik ist die einzigartige Genauigkeit, die sogar den Grad der Erkrankung feststellen kann. Dies ermöglicht die Vielzahl der Proteine und Peptide im Urin zu analysieren. Dadurch können Krankheiten selbst im Entstehungsprozess erstmals mit hoher Qualität erkannt werden.
Beleg dafür sind die mittlerweile 34 klinischen, multizentrischen geblindeten Studien, sowie über 90 wissenschaftlichen Veröffentlichungen.

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Tue, 06 Oct 2009 00:00:00 +0200

Hamburg - Heute wurde auf der „MEDICA-PreView" die Biotech-Revolution - die Protein-Muster-Methode - im Vorgriff auf die im nächsten Monat stattfindende MEDICA vorgestellt.

Warum Revolution?
Erstmals werden aus vielen Proteinen/Peptiden Informationen zusammengetragen und als Biomarker für die Diagnostik und Medikamententwicklung verwandt und das aus Urin! Die damit zu erzielende Genauigkeit ermöglicht die Krankheiten schon im Entstehungsprozess zu erkennen. Teilweise bevor das Organ befallen ist! Abstoßungen von transplantierten Stammzellen, Nieren etc. können erkannt werden, so rechtzeitig, dass sonst verlorenes Leben oder das Organ gerettet werden können.

Prognosen, ob eine Schwangere einen gefährlichen Bluthochdruck in der Schwangerschaft erleidet, soll ebenfalls demnächst mit dieser von Prof. Mischak erfundenen Methode möglich sein. Vieles ist jetzt schon möglich!

So können bei Zuckerkranken lebensgefährdende Herzinfarkte und der drohende Funktionsausfall der Nieren viel früher als bisher möglich erkannt werden. So früh, wie es kein Mediziner bisher zu träumen wagte.

Vier bis sieben Jahre vor dem drohenden Ausfall der Nierenfunktion - je nachdem, wann der Diabestes erkannt wird erkennt DiaPat den Krankheitsbeginn. Dies erspart den betroffenen Patienten nicht nur viel Leid, sondern auch unserem Gesundheitssystem enorme Kosten.

Auch der drohende Herzinfarkt wird sehr viel früher erkannt. Die gefährlichen Plaques senden so früh Proteine aus, die Mischaks Methode auffängt, dass erstmals etwa 2 Jahre früher mit den Therapien eingesetzt werden kann. So kann Leben ohne Risiko behafte Diagnostika und Therapien erhalten werden. Zusätzlich wird das Gesundheitswesen spürbar finanziell entlastet.

Der Biochemiker Harald Mischak will in wenigen Jahren bis zu 50 relevante Krankheit allein aus einer Urinprobe erkennen. Nach seiner Auffassung hat eine neue Zeitrechnung in der Zusammenarbeit der Medizin und der Naturwissenschaften begonnen. "Wir müssen die Potentiale nur heben", so Mischak! Deutschland ist nach seiner Ansicht weltweit in der Proteinforschung führend. "Aber", so warnt der Hannoveraner: „Die Forscher stehen alle unter massiven Abwerbungsdruck."

Die Marktzugänge sind besonders in Deutschland blockiert! Die Gesundheitsbürokratie baut hierzulande noch immer auf der Medizin von gestern auf. Innovationen werden als störend angesehen! „Eine moderne Gesundheitswirtschaft muss Scouts aussenden, um das Beste für die Patienten ausfindig zu machen", so Joachim Conrads, langjähriger Förderer von Mischaks bahnbrechender Technologie.

Der Kosten-Tsunami in der Gesundheitswirtschaft wird nicht durch ökonomische Quartalsdenke aus der Spekulationssicht der Börsen beherrscht werden können. Hier hilft langfristig nur das Setzen auf die richtigen Technologien!

Das bisherige, längst überholte Anreizsystem belohnt und begünstigt noch immer invasive Maßnahmen, wie Operationen und Biopsien. Das ist zwar lukrativ für die jeweiligen Ärzte, aber ruinös für das Gesundheitssystem. Es gilt verstärkt medizinische Innovationen einzubringen und den längst überfälligen Paradigmenwechsel hin zur Früherkennung einzuleiten. „Die Verwerflichkeit des einseitigen Entlohnungssystems ist mit durch die jüngsten

Kopfgeld-Skandale´ deutlich geworden", so der Anwalt Conrads. Nach seiner Überzeugung wirkt dies viel schlimmer als die derzeitige weltweite Finanzkrise.

Die Milliarden an zusätzlichen Kosten aus den epidemischen Krankheiten, wie Diabetes ( siehe Anlage) werden mit dem Stand der derzeitigen Medizin und der von ihr verursachten Kosten, auf Sicht nicht finanzierbar sein! Hier geht es unmittelbar um das gesund zu erhaltene Menschenleben der überwiegenden Mehrheit in der Bevölkerung. Die drohenden Verwerfungen stellen einen Sozialstaat umfänglich in Frage.

Mischak und Conrads Forderungen:
1. Eine Innovationsoffensive in der Biotechnolgie/Medizin zum Paradigmenwechsel der Früherkennung und frühen Behandlung von Krankheiten.

2. Veränderung der Anreizsysteme für medizinische Leistungen oder zumindest modernes Scouting des Bundesgesundheitsministeriums zur Auffindung fundamentaler Innovationen und Förderung zum Markteintritt analog der Solarindustrie!

3. Biotech-Innovationen müssen schneller und sicherer den Patienten erreichen!
Damit ist das bisher bürokratisch deutsche Gesundheitssystem vollkommen überfordert!

4. „Time to Act"
Jedoch müssen die Reformen schnell umgesetzt und gelebt werden, sonst sind die Wissenschaftler weg, das Geld für falsche Therapieansätze verbraten und die gesellschaftlichen Zerwürfnisse erreicht.

Kurzum:
Politik muss endlich gestalten und nicht länger mehr aussitzen!

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Mon, 05 Oct 2009 00:00:00 +0200

Kosmetische Operationen können unser Gesundheitssystem nicht mehr retten. Allein gegen die epidemiologische Steigerung im Bereich Diabetes und die damit einhergehenden Folgekosten wirkt die weltweite Finanzkrise wie ein leichter Sommerschnupfen. Der Kosteninfarkt droht unser bisheriges Gesundheitssystem zu sprengen. Wird die neue Regierung den Mut zu einem Paradigmenwechsel haben? Allein dieser kann uns noch vor dem Kollaps bewahren. Schwerpunktverlagerung in Richtung Früherkennung, statt an den Spätfolgen früh erkenn- und therapierbarer Krankheiten herumzudoktern, muss das Ziel sein. Neue Methoden können helfen Kosten zu sparen. Anschauliche Beispiele dafür gibt die „MEDICA-PreView" am 6. Oktober in der Hamburger ENDO-Klinik. Weitere Informationen unter: www.preview-event.de/medica09/

Ein einziger Dialysepatient kostet die Gesellschaft pro Jahr zwischen 65 000 und 80.000 Euro! Rund 40 Prozent der Diabetiker erleiden etwa 15 Jahre nach Eintritt in den Diabetes den Nierenfunktionsverlust. Und die Zahl der Diabetiker steigt rapide (in Deutschland derzeit 8 Mio.). Das „Einstiegsalter" - früher 70, heute 40 Jahre - wird immer jünger. Falsche Ernährung, zu wenig Bewegung sind die Protagonisten dieser folgenreichen, langwierigen und kostenintensiven Krankheit. Die epidemiologische Steigerung und die damit einhergehenden Folgekosten bilden die größte medizinische und finanzielle Herausforderung für die entwickelten Gesellschaften. Doch dort, wo viele gut verdienen, wird es schwer, alte Zöpfe abzuschneiden und den längst überfälligen Paradigmenwechsel hin zur Früherkennung einzuleiten.

Prof. Harald Mischak liegt die Früherkennung drohender Nieren- und Herzschädigungen von Diabetikern besonders am Herzen. Der Biochemiker hat eine nobelpreisverdächtige Methode entwickelt, Nierenfunktionsstörungen bei Diabetikern schon etwa vier bis sieben Jahre vor der Nierenschädigung zu entdecken.

Erstmals wird durch die weltweit einzigartige, so genannte Protein-Muster-Erkennung nicht nur eine effiziente Früherkennung und eine effektive Behandlung möglich. Ein drohender Herzinfarkt oder Schlaganfall lässt sich durch die „Mischak-Methode" genauso frühzeitig erkennen wie Gefäßerkrankrungen, Leukämie oder andere Erkrankungen.

Aus einer einzigen Messung einer Körperflüssigkeit, wie beispielsweise Urin, werden mehr als 6.000 relevante Proteine-Peptide entschlüsselt und automatisch mit den einzelnen, krankheitsspezifischen Proteinmustern verglichen. Das Ergebnis der Untersuchung ist ein ausschlussreicher Statusbericht über den Gesamtzustand der Körpers. Dieser revolutionäre Früherkennungstest würde allein im deutschen Gesundheitswesen in wenigen Jahren zweistellige Milliardenbeträge einsparen!

Auf der „MEDICA-PreView" stellt der Forscher am 6.Oktober seine neuesten Forschungsergebnisse vor.

Ein exklusiver Besuch der neuen ENDO-Klinik Hamburg - Europas größter Spezialklinik - rundet die "MEDICA-PreView" ab. Eine Teilnahme ist nur möglich nach vorheriger Akkreditierungen unter: www.preview-event.com

Kontakt:
Preview Event & Communication

Peter Becker
Eckerkamp 139B
22391 Hamburg
T. 040 - 702 80 - 50
F. 040 - 702 80 - 20
eM: becker@preview-event.de

Pressemitteilung

Fri, 28 Aug 2009 00:00:00 +0200

Presse-Einladung: MEDICA 2009 | 06.Oktober 2009 | Endo-Klinik in Hamburg

mosaiques/DiaPat

Anlässlich der MEDICA 2009 findet am 06.Oktober 2009 die MEDICA-Preview in der Endo-Klinik in Hamburg statt.

Bei diesem Anlass werden hochkarätige Referenten über die Zukunft der Früherkennung von Krankheiten berichten.
Einer der Referenten ist Prof. Harald Mischak. Die „Protein-Muster-Erkennung" von mosaiques/DiaPat könnte die Medizin, genauer gesagt die Früherkennung von Krankheiten, in ein neues Zeitalter katapultieren.

Wir möchten Sie herzlich dazu einladen an der Veranstaltung teilzunehmen. Alle nötigen Informationen entnehmen Sie den folgenden Links:

Preview Event | Online Broschüre

mosaiques diagnostics and therapeutics AG

Die mosaiques AG ist ein Spin-Off der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) und wurde vom Biochemiker Prof. Harald Mischak, dem Nephrologen Prof. Hermann Haller (MHH) und dem Wirtschaftsanwalt Joachim Conrads 2002 gegründet. Die DiaPat GmbH ist als Diagnostik-Dienstleister zum Vertrieb diverser entwickelter Diagnostika etabliert worden und hat auf vielen Gebieten der Früherkennung von Krankheiten, der Differenzialdiagnostik und der Therapiekontrolle, eine Vielzahl von diagnostischen Tests entwickelt; so kann der drohende Nierenfunktionsverlust von Diabetikern, etwa 3-5 Jahre vor Organschädigung erkannt werden. Auch der drohende Herzinfarkt und Schlaganfall anhand der aggressiven Plaques kann frühzeitig erkannt werden.

Die DiaPat-Methode ist somit in der Lage, die drohenden, exorbitant steigenden Kosten durch die epidemischen Krankheiten erheblich durch die Früherkennung und einer gezielten Behandlung zu reduzieren. Die weltweit einzigartige Technologie der CE/MS-Kopplung zur Protein/Peptid-Mustererkennung identifiziert zuverlässig und reproduzierbar Proteine/Peptide, die ihren informativen Niederschlag in Form von hochspezifischen Biomarkern finden. Aus dem Vergleich gesund/krank werden die Informationen für die krankheitsspezifischen Proteinmuster entwickelt. So können außergewöhnlich präzise und reproduzierbare Biomarker sowohl in der Medikamentenentwicklung und Therapiekontrolle als auch in der Früherkennung von Krankheiten (DiaPat) eingesetzt werden.

Die Proteinmustererkennung bildet dabei vollständig den derzeitigen Informationsgehalt über den Gesamtzustand des Körpers individuell und authentisch ab. Aus einer einzigen Messung einer Körperflüssigkeit, wie beispielsweise Urin, werden mehr als 6.000 relevante Proteine-Peptide entschlüsselt und mit den einzelnen krankheitsspezifischen Proteinmustern, die aus dutzenden Polypeptiden - den so genannten diagnostischen Mustern (Diagnostic Pattern) - bestehen, verglichen. So können Krankheiten im frühen Stadium, teilweise noch vor Organschädigung, erkannt und leichter therapiert werden. 30 klinische, geblindete, teils prospektive Studien, die in 80 Veröffentlichungen in hochrangigen wissenschaftlichen Journalen, wie Nature Medicine, Lancet Oncology, Blood, JASN, Kidney International etc. abgedruckt wurden, sind inzwischen erschienen. Über 220 Ärzte und Wissenschaftler aus 55 weltweit anerkannt bedeutenden Universitäten und Instituten, wie Harvard, Steno Diabetes Center und MHH arbeiten mit mosaiques zusammen.

Pressemitteilung

Tue, 22 Sep 2009 00:00:00 +0200

Pressemitteilung: 6. Oktober Hamburg - Eine neue Ära der Medizin bricht an,die Zukunft der Früherkennung auf der MEDICA.

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Pressemitteilungen

Tue, 07 Jul 2009 00:00:00 +0200

Anlässlich des Besuchs des Niedersächsischen Wirtschaftsministers und stellvertretenden Ministerpräsidenten Dr. med. Philipp Rösler (FDP) im Biotechnologie-Unternehmen mosaiques/DiaPat wurden eine Reihe von Aspekten beleuchtet, um eine erfolgreiche Etablierung der Biotechnologie in Deutschland, speziell in
Niedersachsen, zu gewährleisten.

Minister Rösler, selbst promovierter Arzt, sieht die „steigenden Kosten des Gesundheitswesens“ als „eine tickende Zeitbombe für die Staatshaushalte“ an.
Der Minister weiter: „Nur diese in die Praxis schneller noch umzusetzenden naturwissenschaftlichen Erkenntnisse, wie die von DiaPat, sind in der Lage, die Medizin für alle zu gewährleisten. Hierzu müssen die vielen unnötigen Hürden im Gesundheitssystem dringend abgebaut werden."

Minister Rösler informierte sich über das biotechnologische Knowhow des hannoverschen Unternehmens DiaPat, das ein einzigartiges Diagnose-Verfahren entwickelt hat zur früh- und rechtzeitigen Erkennung von schwersten Krankheiten wie z. B. Diabetes, Herzinfarkt und Schlaganfall sowie Prostatakrebs. Diese Diagnostik ist – im Gegensatz zu operativen Eingriffen - für den Patienten schmerzfrei, risikolos und zuverlässig. Prof. Dr. Dr. Harald Mischak, DiaPat-Geschäftsführer: „Wir haben
mehr als 34 klinische, geblindete Studien mit renommierten Medizinern aus vielen Fachbereichen durchgeführt. Unter anderem auch eine Anwenderstudie zum Prostatakrebs. Die Ergebnisse sind alle herausragend und können schon heute dem Arzt oder Patienten bei einer erheblich exakteren Diagnostik über das Vorliegen einer Erkrankung behilflich sein. Ebenso wendet die maßgeblichste Gesundheitsbehörde, die FDA (Food and Drug Administration/USA), unsere Protein-Muster-Methode an, um die Medikamente durch die frühzeitige Erkennung von Nebenwirkungen sicherer zu machen.“

Minister Rösler: „Die Kooperation mit der FDA ist ein toller Erfolg und zeigt, dass Sie es mit DiaPat geschafft haben, eine Idee trotz aller Widerstände zum Erfolg zu bringen. Dies ist für mich ein gutes Beispiel für erfolgreiche Gesundheitswirtschaft.“ Prof. Mischak: „Es sind die vielen renommierten Kollegen, ob Ärzte oder Biochemiker, die diesen Erfolg tragen. Auch die American Heart Association (USA), die wohl bedeutendste Kardiologen-Organisation, macht ausdrücklich auf das medizinische Potential unserer Methode zur frühen Erkennung von koronaren Herzerkrankungen und Arteriosklerose aufmerksam.“

Firmengründer und Vorstandsvorsitzender Joachim Conrads: „Wir sind alle verstärkt aufgerufen, den drohenden Zerfall der Gesundheitsversorgung aufzuhalten. Die exorbitante Zunahme an Patienten bei den Volkskrankheiten, z. B. der Zuckerkrankheit und der Herzinfarkte und Schlaganfälle sowie der demographischen „Alterung“ der Gesellschaft, sind die größte Herausforderung. Allein die Früherkennung des Nierenfunktionsverlustes und des Herzinfarktes und Schlaganfalls bei Diabetikern wird mehrere Milliarden Euro pro Jahr allein in Deutschland durch die Verwendung der Frühdiagnostik von DiaPat einsparen. Gelder, die wir für die
Versorgung schwerster Erkrankungen, z. B. in der Leukämie, dringend benötigen.“

Minister Rösler: „Wir brauchen im Gesundheitssystem, welches vor größten Herausforderungen steht, moderne neue naturwissenschaftliche Erkenntnisse, so wie die von DiaPat, um bezahlbare Medizin für alle zu sichern. Bedauerlicherweise sind die Anreizsysteme bei den Ärzten und Krankenversicherungen falsch gesetzt. Die beste Behandlungsmethode für den Patienten muss siegen, nicht die, die am lukrativsten durch die Krankenkassen erstattet wird. Die Systeme müssen effizienter und intelligenter werden, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden. Es muss mehr Wettbewerb her. Wir brauchen mehr Therapiealternativen und eine seriöse vollständige Aufklärung des Patienten. Die naturwissenschaftlichen Grundlagen gehören vermehrt in die Arztausbildung."

Prof. Mischak und Joachim Conrads: „Wir freuen uns über die Unterstützung durch die Politik.“

Pressemitteilung

Mon, 18 May 2009 00:00:00 +0200

Sichere Medikamentenentwicklung mit Protein-Muster-Methode
- Schädliche Nebenwirkungen von Arzneimitteln vermeiden -

In Zusammenarbeit mit der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA weist die einzigartige Protein-Muster-Erkennung von m o s a i q u e s die schädlichen Nebenwirkungen von Arzneimitteln schon in der Frühphase der Entwicklung von Medikamenten nach.

Rockville/Hannover - Arzneimittel können Segen und auch Fluch sein. Wenn die Medikamente mehr Schaden als Nutzen bringen, dann ist nicht nur eine Kostenspirale in Gang gesetzt, sondern auch das Leben der Patienten gefährdet. Die heilende, positive Wirkung erreichen die Medikamente nur in 50% der Fälle ihrer Verabreichung (EMEA). Allein in den USA versterben pro Jahr über 100.000 Patienten an den unerwünschten Nebenwirkungen (Starfield, JAMA 2000, 284: 483-485).

Auch die enormen, ständig anwachsenden Kosten für die Behandlung von Patienten, die unter den Nebenwirkungen leiden, zwingen dieGesundheitssysteme immer sichere Arzneimittel, möglichst ohne Nebenwirkungen, zu zulassen. Die enormen Kosten in der Entwicklung der Medikamente zwingt auch die Pharmaunternehmen, die Medikamente immer sicherer zu machen, um nicht gezwungen zu sein, die Medikamente vom Markt zu nehmen oder/und hohe Schadensersatzzahlungen zu leisten.

Die Food and Drug Administration (FDA/USA) hat sich immer um den frühzeitigen Einsatz von hohen, naturwissenschaftlichen Standards zur Sicherung der Medikamente bemüht und dadurch ihr weltweit führendes Renommee erworben. 98% aller Medikamente wirken auf, gegen oder mit Proteinen/Peptiden. Wichtig ist, diese wichtigen Informationen im Körper früh und schnell in ihrer Komplexität abzubilden. Dies ist m o s a i q u e s erstmalig mit ihrer einzigartigen Technologie zur Protein-Muster-Erkennung gelungen.

Mit der FDA hat m o s a i q u e s nunmehr in der Ratte anhand der Protein-Muster die Nebenwirkungen auf die Niere des getesteten Medikamentes nachgewiesen. Gerade die Nierenschädigung durch Medikamente ist von großer Bedeutung in der Medikamentensicherheit. Die Studie zeigt weltweit erstmalig die Wirkung von Medikamenten, respektive Wirkstoffen, auf die Niere auch in der unterschiedlichen Dosierung.

Die FDA hat bereits einen langjährigen Kooperationsvertrag mit der m o s a i q u e s AG geschlossen, um die Protein-Muster-Erkennung für die Medikamentensicherung, insbesondere zur Überprüfung der Toxizität der Medikamente einzusetzen. „Wir werden auch umfassend für die anderen Organe die Schädigungen weitgehend aufzeigen können. Zunächst war uns die Wirkung auf die Niere von größter Wichtigkeit, weil in diesem Bereich die meisten Schädigungen entstehen“, sagt Prof. Mischak, Erfinder der Protein-Muster-Methode und CSO von der m o s a i q u e s AG. Die personalisierte, moderne Medizin hat mit der Technologie der Protein-Muster-Erkrankungen die naturwissenschaftlichen Grundlagen für den Quantensprung erhalten. Es liegt an der moralischen Verantwortung der Politiker, den Ärzten und den Repräsentanten der Gesundheitssysteme, von diesen Erkenntnismöglichkeiten zum Wohle der Patienten Gebrauch zu machen.

„Die drohende Kostenexplosion zwingt die Gesundheitssysteme sowieso dazu“, so Conrads, CEO der m o s a i q u e s AG. Teile der forschenden Pharmaindustrie haben die Protein-Muster-Methode zur Patientensicherheit für ihre Medikamente bereits entdeckt. Pressemitteilung 18. Mai 2009 2/2 mosaiques diagnostics & therapeutics AG m o s a i q u e s einzigartige Proteinmuster-Technologie ermöglicht schon während der vorklinischen Entwicklung das Aufspüren unerwünschter Nebenwirkungen und die Beurteilung der arzneimittelverursachten Schäden. Dadurch werden unerwünschte Effekte in späteren Phasen der Entwicklung oder nach der Zulassung vermieden, was letztlich die Entwicklungskosten reduziert und die Patientensicherheit erhöht. m o s a i q u e s diagnostische Technologie-Plattform wird bereits über das Unternehmen DiaPat GmbH (www.diapat.com) zur Früherkennung von Krankheiten und der Kontrolle von Therapien angeboten, wodurch dem Patienten eine auf seine individuellen Bedürfnisse zugeschnittene Medizin (personalized medicine) angeboten werden kann.

Pressemitteilung

Tue, 05 May 2009 00:00:00 +0200

American Heart Association würdigt Proteomanalyse zur Diagnose der koronaren Herzkrankheit und Arteriosklerose

Die American Heart Association, die bedeutendste kardiologische Fachgesellschaft der Vereinigten Staaten, hebt die Leistungen und das Potential der klinischen Proteomanalyse hervor.

Washington/Hannover - Die koronare Herzkrankheit und die Ihr zugrunde liegende Arteriosklerose sind - trotz aller bisherigen Fortschritte durch medikamentöse oder invasive Interventionen - die häufigste Todesursache in den industrialisierten Nationen. Dies ist zu großen Teilen auf mangelhafte Möglichkeiten zur Früherkenung zurückzuführen. Traditionellerweise wird die koronare Herzkrankheit durch aufwendige und invasive Methoden (z.B. Angiografie) in einem späten Stadium, meist nach Auftreten von Symptomen, diagnostiziert. Für eine breite Anwendung, etwa zur Identifikation von Frühformen der Erkrankung bei Risikopatienten, ist diese invasive Methode jedoch aufgrund der damit verbundenen Risiken und Kosten gänzlich ungeeignet.

Deshalb haben Forscher von mosaiques diagnostics zusammen mit einem Netzwerk internationaler Experten ein alternatives, den Patienten nicht gefährdendes Verfahren entwickelt, mit dem sich das Vorliegen der Erkrankung mit hoher Genauigkeit aus einer Urinprobe bestimmen lässt. Entsprechende Vorsorge- oder therapiebegleitende Untersuchungen sind so jederzeit möglich, ohne den Patienten zu belasten, den bei dem Verfahren wird lediglich der Urin des zu Untersuchenden benötigt. Die Ergebnisse der Studie wurden kürzlich auf der Jahreskonferenz 2009 der American Heart Association vorgestellt und von dieser als herausragend hervorgehoben: Lesen Sie mehr >>

Die Forscher arbeiten nun an der weiterführenden Verfeinerung des Verfahrens und überprüfen zudem die Einsatzmöglichkeiten bei der Entwicklung von neuen Arzneimitteln. Die Ergebnisse der Untersuchungen wurden auch im Journal of Proteome Research (von zur Muhlen et al., 2009, 8: 335-345) veröffentlicht und sind online verfügbar: Lesen Sie mehr >>

Pressemitteilung

Fri, 03 Apr 2009 00:00:00 +0200

- DiaPat - Technologie zur Proteomanalyse gehört nunmehr zum Grundlagen-Wissen bei der Abitur-Prüfung und hält Einzug in den Abitur- und Klausurtrainer für das Fach "Biologie"

Der angesehene Schroedelverlag hat unter der Reihe "Linder - Biologie" in den Abitur- und Klausurtrainer unter der Überschrift: "Alte Weisheit, neue wissenschaftliche Erkenntnis" die CE/MS Kopplungstechnologie zur Durchführung der Proteomanalyse von DiaPat vorgestellt und hierzu einzelne Frage gestellt. Beispielsweise wird nach der Hypothese gefragt, die sich die Forscher als Ausgangspunkt für die Entwicklung der Proteomanalyse gestellt haben könnten. Auch wird die Bedeutung der Proteomanalyse zur effektiven Gesundheitsvorsorge im Kontext der Veränderung der bestehenden invasiven Diagnostik zu der schonenden, risikoarmen Proteomanalyse aus Urin thematisiert.

Prof. Mischak, der Erfinder der Methode und Vater von zwei Töchtern, die demnächst Abitur machen: "Mir ist es immer Anliegen gewesen, eine Grundlagenwissenschaft zu betreiben, die in der Anwendung einen signifikanten Fortschritt zum Status quo hat und sich unmittelbar zum Vorteil der Menschen in der Praxis erweist. Junge Menschen können nicht früh genug mit der wissenschaftlichen Kultur und den gesellschaftlichen Konflikt über den Streit um die bessere Methode aber auch über die persönliche Erfüllung, die der Wissenschaftler mit der Erfindung bedeutsamer Neuerungen erfährt, konfrontiert werden."

Die Proteom-Muster-Analyse der mosaiques/DiaPat wurde in derzeit 32 kinischen, geblindeten und multizentrischen Studien für mehrere Indikationen nachgewiesen.

Aufgrund der herausragenden Erfolge konnte die Firmengruppe zuletzt auch die Kooperation mit der Food and Drug Administration (FDA), der größten Gesundheitsbehörde der Welt mit Sitz in den USA zur Überprüfung der Nebenwirkungen (Toxizität) von Medikamenten oder Wirkstoffen, die sich in der Erprobung befinden, vermelden

Pressemitteilung

Mon, 30 Mar 2009 00:00:00 +0200

Berlin: DiaPat ausgezeichnet vom Bundespräsidenten - Land der Ideen 2009

DiaPat, ausgezeichnet vom Bundespräsidenten aus "Land der Ideen", übergibt dem Bundespräsidenten und seiner Gattin jeweils einen DiaPat-Health-Check-Up. Prof. Harald Mischak und Joachim Conrads, Gründer von DiaPat/Mosaiques:
"Wir wünschen unserem Bundespräsidenten und seiner Gattin ein langes und gesundes Leben und werden mit der Früherkennung alles dazu beitragen, damit er weiterhin mit diesem gezeigten Engagement für die Menschen wirken kann!"

Pressemitteilung

Fri, 20 Feb 2009 00:00:00 +0100

Kooperationsvertrag mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Die weltweit größte Gesundheitsbehörde setzt das DiaPat-Verfahren für die Überprüfung von Wirkstoffen und Medikamenten hinsichtlich ihrer Nebenwirkungen/Toxizität ein, mit dem Ziel eine wesentlich höhere Medikamentensicherheit und Wirksamkeit zu erreichen.

Rockville/Hannover - mosaiques diagnostics and therapeutics AG hat über die Anwendung der Protein-Muster-Technologie (DiaPat) einen Kooperationsvertrag mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA), zur Überprüfung der Toxizität der Wirkstoffe und Nebenwirkungen in der präklinischen und klinischen Phase geschlossen (siehe Anlage SUMMARY PAGE).

Der Anwendungsbereich der Protein-Muster-Technologie schlägt somit einen Bogen von der Medikamentenentwicklung und
Überprüfung beginnend mit der Testung von Wirkstoffen bis zur frühen Diagnostik von Krankheiten und dem Monitoring
(Therapiekontrolle) von DiaPat. „Die personalisierte Medizin bekommt ein Fundament, die CE/MS-Kopplungs-Technologie“, sagt
Joachim Conrads, CEO mosaiques diagnostics and therapeutics AG.

Der Erfinder und weltweit renommierte Proteomforscher, Prof. Dr. Dr. Harald Mischak, erhofft sich für den Patienten einen
Quantensprung in der medizinischen Versorgung. Der Kooperationsvertrag mit der FDA unter der Verwendung dieser Technologie hat zum Ziel, die möglichst nebenwirkungsarme Medikamentierung der Patienten zu erreichen und die Nebenwirkungen, wenn sie nicht auszuschließen sind, frühzeitig zu erkennen.

Mischak: „Dieser Kooperationsvertrag mit der größten, unabhängigen Medikamentenzulassungsbehörde der Welt unterstreicht die Bedeutung und den Wert der Protein-Muster-Technologie für die moderne Medizin in der Früherkennung der Krankheiten und deren Behandlung“.

Pressemitteilung

Wed, 18 Feb 2009 00:00:00 +0100

„Ausgewählter Ort“ im Land der Ideen: DiaPat GmbH
DiaPat®-Test: Früherkennung von Krankheiten

Hannover, 18.02.2009 – Die DiaPat GmbH stand gestern im Rampenlicht Deutschlands und wurde für ihre neue und einzigartige Diagnostik zur früh- und rechtzeitigen Erkennung von Krankheiten anhand einer Urinuntersuchung als „Ausgewählter Ort“ im Land der Ideen ausgezeichnet. Prof. Dr. Dr. Harald Mischak, Geschäftsführer der DiaPat GmbH und Erfinder der Methode nahm die Auszeichnung von Matthias Battefeld, Vorsitzender der Geschäftsleitung - Privat- und Geschäftskunden Deutsche Bank Hannover, entgegen. Die DiaPat GmbH ist damit einer der Preisträger des bundesweit ausgetragenen Innovationswettbewerbs „365 Orte im Land der Ideen“.

Prof. Mischak und der Investor Joachim Conrads, beide Vorstände der Holding mosaiques AG, haben von Beginn an die Protein-Muster-Erkennung bis zur Marktreife in ihrem gemeinsamen Unternehmen entwickelt. Das Verfahren wird bereits für die moderne Entwicklung und Testung von Wirkstoffen für Medikamente angewandt. Auch für die Therapiekontrolle und die richtige Dosierung der Medikamente ist das Verfahren anwendbar, um beispielsweise rechtzeitig Nebenwirkungen zu erkennen oder Medikamente gezielter einzusetzen.

„Die Anerkennung, durch diesen Preis, der für ein erfolgreiches unternehmerisches Engagement genauso steht wie für das soziale und ethische Wirken, freut uns besonders. Nur durch viele Entbehrungen und Verzicht und durch die Hilfe z.B. unserer Kooperationspartner aus den medizinischen Fakultäten, die Förderung der EU und des BMWF sowie die Unterstützung unseren engagierten Mitarbeiter war dieser großartige Erfolg möglich“, sagt Joachim Conrads, Vorstandsvorsitzender der mosaiques AG. Prof. Mischak fügt hinzu, „Und nur durch die hohe Genauigkeit und die Fülle der Informationen, die wir aus den Botenstoffen gewinnen, wird DiaPat in die Lage versetzt Krankheiten erstmalig sehr früh zu erkennen“. „Das bedarf noch eines Umdenkens im Gesundheitssystem, was um so erforderlicher ist, weil es nicht nur besser für den Patienten und dessen Heilung ist, sondern die dringend erforderliche Kostenersparung bewirkt“, ergänzt Conrads.

Bei der Preisverleihung betonte Matthias Battefeld: „Je besser das Testverfahren, desto schneller können Krankheiten behandelt werden. Die Urinuntersuchungen der DiaPat GmbH sind weltweit Vorreiter bei der Analyse aus Urin und helfen sowohl den Ärzten und der Pharmaindustrie durch ausführliche Datenauswertung, als auch den Patienten. Schmerzhafte Eingriffe zur Untersuchung bleiben den Patienten erspart. So führen die neuen Diagnosemöglichkeiten vor, wie mit einer klaren Vision unsere gesundheitliche Zukunft gestaltet werden kann.“

Die Preisverleihung fand im historischen Rahmen des Leibnizhauses Hannover statt, in dem sich ein interessiertes Auditorium aus allen Bereichen der Gesellschaft eingefunden hatte: Patienten, Ärzte, Repräsentanten von Krankenkassen, Selbsthilfegruppen und der Wirtschaft wurden Zeuge spannender und informativer Vorträge, die die immense Bedeutung der Früherkennung von Krankheiten, vor allem bei den explosionsartig ansteigenden Volkskrankheiten unter Beweis stellten.

Höhepunkt der Veranstaltung war die Bekanntgabe, dass die größte Gesundheitsbehörde der Welt, die U.S. Food and Drug Administration (FDA) das DiaPat-Verfahren für die Überprüfung von Wirkstoffen und Medikamenten hinsichtlich ihrer Nebenwirkungen/Toxizität einsetzt, mit dem Ziel eine wesentlich höhere Medikamentensicherheit und Wirksamkeit zu erreichen.

Zu Beginn stellte Prof. Mischak die wissenschaftliche Grundlage der einzigartigen DiaPat-Methode vor, gefolgt von Ausführungen von Prof. Arnold Ganser (Direktor an der Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation an der Medizinischen Hochschule Hannover), der die bisher nicht gekannten Möglichkeiten zur effektiveren Betreuung von Leukämiepatienten erläuterte, die erst durch das DiaPat-Verfahren Einzug in den klinischen Alltag gefunden haben. Prof. Diethelm Tschöpe (Direktor des Diabeteszentrums am Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen) referierte über die zunehmende Gefahr durch fehlgeleitete Ernährungsgewohnheiten eine Diabetes-Erkrankung zu provozieren, die mit einem wesentlich höheren Risiko für Herz- und Nierenerkrankungen einhergeht. Die Effizienz der bisher dazu durchgeführten Vorsorgeuntersuchungen geht seiner Ansicht nach nicht weit genug, so dass er die Entwicklungen des Unternehmens DiaPat gerne unterstützt, um die klaffende Lücke in der Versorgung der Diabetes-Patienten zu schließen. Die Frage was und wen Prävention in unserem Gesundheitswesen letztendlich bewegen kann, erläuterte Dr. Jürgen Zerth (Gesundheitsökonom an der Universität Bayreuth), der in seinem Vortrag die Bedeutung der Prävention und Früherkennung von Krankheiten unterstrich, aber vor allem auch zur konsequenten Umsetzung aufrief.

Aus mehr als 2.000 eingereichten Bewerbungen wurden die neuen Diagnosemöglichkeiten der DiaPat GmbH von einer unabhängigen Jury 2009 als Botschafter für das Land der Ideen ausgewählt. Die Veranstaltungsreihe wird bereits im vierten Jahr gemeinsam von der Deutschen Bank und der Standortinitiative „Deutschland – Land der Ideen“ unter der Schirmherrschaft von Bundespräsident Horst Köhler durchgeführt.

Pressemitteilung

Wed, 14 Jan 2009 00:00:00 +0100

Finanztsunami steht noch aus = Gesamtkosten des Gesundheitswesens
Vorankündigung: Besuchen Sie: „365 Orte im Land der Ideen“ am 17.02.2009, Leibnizhaus Hannover ab 18:00 Uhr
Unsere Milliarden richtig investieren! Der Tsunami steht noch bevor: Die Kosten des Gesundheitssystems! Jetzt noch vermeidbar: Früherkennung von Krankheiten!

Sehr geehrte Damen und Herren,

Die Szenarien: Patienten bekommen keine ausreichende ärztliche Hilfe, notwendige Behandlungen und Operationen, Dialyse oder Organtransplantationen können nicht oder nicht rechtzeitig durchgeführt werden!

Die Kosteneinsparung schlägt auf alle Bereiche der Medizin durch und führt schon heute dazu, dass Kosteneinsparungen durch die Früherkennung epidemischer, chronischer Krankheiten kaum durchgeführt werden, weil es jetzt schon am Geld für die konventionelle Behandlung mangelt!

Auch die Krise der Finanzmärkte, die unmittelbar auf die Realwirtschaft jetzt durchschlägt und damit auch auf die Bezahlbarkeit der Gesundheitssysteme, war vorhersehbar! Die niedrigen Zinsen, das Haus und das Auto für Jedermann auf Pump, zeigten sehr früh ihre Strukturmängel auf. Wenn ein kleiner Zuwachs an Wohlstand nur noch mit zusätzlichen Hypotheken finanziert wird und gleichzeitig das Realeinkommen aus täglicher Arbeit, wie am Beispiel der USA, noch sinkt, dann können selbst Laien das Drohen der Spekulationsblase vorhersehen.

Die Verleugnung dieser Offensichtlichkeiten hat auch ihre Ursache in der Kurzfristigkeit des Denkens; Quartalsberichte als Erfolgsmeldung zu zelebrieren und nur noch von einem auf das nächste Quartal zu denken. Das gilt auch für die Politik mit ihren Wahlperioden und den Versprechen der Fürsorge, weit weg von der gelebten Wirklichkeit und der existentiellen Selbstverantwortung. Zeiträume von nur 3-5 Jahren (das sind die üblichen Zeiträume für die Vorstände und Geschäftsführer bestellt werden) erscheinen als utopische Ewigkeiten, ohne realen Hintergrund. Kommt der Pawlowsche Effekt dazu, dass Manager ihr Gehalt durch diesen trügerischen Erfolg noch belohnt bekommen, Spekulationen auf Blasen an der Börse sich scheinbar lohnen, dann entsteht ein Dickicht an Eigennutz, das keine Kritik duldet. Was interessieren einem Politiker die Wahlversprechen nach der Wahl. Es gibt immer einen objektivierbaren Grund, warum das Versprechen nicht als einlösbar erklärt werden kann. Des Kaisers Kleider existieren nicht! Viele sehen es, nur sie trauen sich nicht, es auszusprechen.

Das Krisen-Szenario der Finanzbranche wird sich als kleiner Wellengang erweisen, bei dem drohenden, flächendeckenden Tsunami, der sich in den Gesundheitswesen, insbesondere in den entwickelten Staaten, zusammenbraut!

Das IWF hat als gesellschaftspolitisches und ökonomisches Großrisiko die deutliche Erhöhung der chronischen Krankheiten im jüngsten WEF-Bericht benannt (vgl. u. a. KoDiM-Studie)!

Innovationen werden als störend betrachtet, wenn sie ein Umdenken oder einen Paradigmenwechsel bedingen! Die Reduktion der kostenintensiven Spättherapien, den Operationen, Biopsien, wird als Angriff auf ein geordnetes und etabliertes System und ihre Repräsentanten empfunden.

Dieses System stößt jetzt schon an seine Grenzen der Finanzierbarkeit. Kein Verzicht einer Interessengruppe! Nur ultimative Forderungen und undurchschaubarer Lobbyismus scheinen zu einer Paralysierung zu führen, obwohl jetzt in der Krise ein großer Aufschrei und das Zusammenwirken aller gesellschaftlichen Kräfte erfolgen müsste für ein dringend zu verbesserndes Gesundheitssystem hin zum Paradigmenwechsel der Früherkennung der Krankheiten. Die chronischen Krankheiten früher zu erkennen und zu behandeln ist durch die neue Gesundheitsreform zum ersten Mal priorisiert und durch finanzielle Unterstützung gefördert, jedoch noch vollkommen unzureichend!

Das 500-Milliarden-Schutzschild für Banken; 50 Milliarden für die Konjunktur, Straßen, Gebäude und Autos? Wo bleibt die Förderung der Vermarktung von Innovationen die unmittelbar der Gesundheit der Patienten dienen und erheblich Kosten reduzieren? Die Früherkennung von Krankheiten und deren gezielte individuelle abgestimmte Behandlung, insbesondere bei den Krankheiten mit epidemischen Ausmaßen, ist ein, wenn nicht der wesentliche Schritt, in die richtige Richtung, einer von der Gesellschaft noch bezahlbaren Medizin für Alle!

Das Warten auf Godot ist kein Leitbild für ein moralisch geprägtes Handeln in einer Demokratie an der alle Teilhaben und ein Recht auf verantwortungsvolle moderne, medizinische Behandlung haben. Eine Finanzkrise ist durch billiges Geld korrigierbar, eine Krise des Gesundheitswesens durch nicht rechtzeitige und frühzeitige Behandlung der epidemisch, sich ausbreitenden Krankheiten nicht! Für die betroffenen Patienten ist die Gesundheit unwiderbringlich verloren!

Jetzt ist noch Zeit zu Handeln! – „Time to Act“, (IDF 2003)!

Die Möglichkeiten sind vorhanden! Das gilt besonders für die Früherkennung von Nierenfunktionsstörungen bei Diabetikern und Koronare Herzerkrankungen durch den DiaPat-Test (siehe Vergleich mit und ohne DiaPat-Test der nachfolgenden Grafik):

Die Finanzkrise ist Ursache menschlichen Versagens und war verhinderbar! Sie ist aber nicht lebensbedrohend! Die drohende Gesundheitskrise ist jetzt noch verhinderbar, andernfalls ist das Leben vieler von uns unmittelbar bedroht!
Ein nur geringer Kostenmehraufwand für zwei oder drei Jahre im Verhältnis zum derzeitigen Gesamtvolumen kann für die nächsten Jahrzehnte das Hundertfache ersparen und die Medizin für Jedermann erhalten!

Mit freundlichen Grüßen

Joachim Conradsmosaiques diagnostics and therapeutics AG

Weitere Krankheiten befinden sich in der Forschung und können unter www.vote4health.org gesponsert werden, andere DiaPat-Tests siehe unter www.diapat.de.

Besuchen Sie am 17.02.2009 „365 Orte im Land der Ideen“, Leibnizhaus Hannover ab 18:00 Uhr

Themen: Bedeutung der Präventionsdiagnostik im Gesundheitswesen

- Paradigmen-Wechsel „Früherkennung von Krankheiten“
Die moderne, interdisziplinäre Medizin verbessert signifikant die Behandlung des Patienten und reduziert die Kosten - am Beispiel der Protein-Muster-Erkennung von DiaPat Joachim Conrads

- Klinische Proteomanalyse zur frühzeitigen Erkennung von Krankheiten

Prof. Dr. Dr. Harald Mischak

- Früherkennung der GvHD rettet Leben und spart Kosten Prof. Dr. Arnold Ganser
- Früherkennung von Herz- und Gefäßkomplikationen gehört zu einer ganzheitlichen

Diabetesbehandlung Prof. Dr. Dr. Diethelm Tschöpe

- Die Bedeutung der Früherkennung in der Ökonomie der Gesundheitssysteme

Dr. Jürgen Zerth

- Für Journalisten: Pressekonferenz 17:00 Uhr

Pressemitteilung

Wed, 07 Jan 2009 00:00:00 +0100

Deutschland – Land der Ideen:
„Ausgewählter Ort“ im Land der Ideen: DiaPat GmbH
DiaPat®-Test: Früherkennung von Krankheiten

Pressekontakt:

DiaPat GmbH
Prof. Dr. Dr. Harald Mischak
Mellendorfer Straße 7-9
30625 Hannover
Tel.: (00 49) 0511/55 47 44-0
Fax: (00 49) 0511/55 47 44-31
E-Mail: land-der-ideen@diapat.de

Pressemitteilung

Tue, 02 Dec 2008 00:00:00 +0100

STEP Award 2008: Preis in der Kategorie Markt/Kunde für die mosaiques diagnostics & therapeutics AG

Vier Kategorienpreise
Die Preise für die besten Wachstumsunternehmen in den Kategorien „Markt/Kunde“, „Prozesse“, „Produkt/Technologie“ und „Finanzen“ gingen an: Markt/Kunde: mosaiques diagnostics and therapeutics AG und deren Tochter DiaPat.

Die mosaiques diagnostics & therapeutics AG wurde 2002 in Hannover gegründet. Kernkompetenz des Unternehmens ist die frühe und zuverlässige Erkennung von Krankheiten sowie die individuelle Therapieüberwachung und Medikamentenentwicklung. Anhand der von mosaiques etablierten diagnostischen Protein/Peptid-Muster werden Krankheiten und Therapien durch die Analyse einer Urin-Probe oder anderer Körperflüssigkeiten effektiv diagnostiziert und in ihrem Verlauf kontrolliert. mosaiques hat sich als das weltweit führende Unternehmen auf dem Gebiet der klinischen Proteomanalyse etablieren können.

Die stolzen Preisträger des STEP Award 2008 bei der Verleihung der Preise im Industriepark Höchst: Dr. Harald-Gerhard Geppert und Joachim Conrads, beide mosaiques diagnostics and therapeutics, Andreas Häger und Christian Plesser, beide Inventux Technologies, die Hauptpreisträger Dr. Achim Müller und Dr. Peter Herbrechtsmeier von EyeSense, Dr. Roland Mohr, Infraserv Höchst, Dr. Ralf Dreher und Dr. Carsten Bruns, beide R-Biopharm, und Volker Sach, F.A.Z.-Institut;

Pressemitteilung

Fri, 26 Sep 2008 00:00:00 +0200

DiaPat informiert - PreventiKA in Karlsruhe

Vom 26. bis 28. September fand die Präventionsmesse "PreventiKA" in Karlsruhe statt. Auf dem DiaPat-Stand konnten sich Interessierte über die DiaPat-Technologie infomieren und mit Informationsmaterial versorgen lassen.

Wir freuen uns über viele nette Gespräche, danken den Veranstaltern für eine gut organisierte Messe und freuen uns auf das nächste Jahr!

Pressemitteilung

Sat, 20 Sep 2008 00:00:00 +0200

DiaPat auf dem Diabetiker Tag in Kassel

Am 20. September war DiaPat auf dem Diabetiker Tag in Kassel mit einem Stand vor Ort. Außer fachkundiger Beratung gab es auch ein Gewinnspiel, bei dem die Teilnehmer Fragen zum DiaPat-Test beantworten mussten und als ersten Preis einen "DiaPat Diabetiker-Check", als zweiten Preis einen großen Präsentkorb für Diabetiker und als dritten Preis ein Set aus einer hochwertigen Salz- und Pfeffermühle gewinnen konnten.

Wir freuen uns über die vielen sympathischen und informativen Gespräche und gratulieren den Gewinnern zu ihren Preisen!

Pressemitteilung

Fri, 15 Aug 2008 00:00:00 +0200

Biomarker enthüllen unser biologisches Alter
Kürzlich identifizierte Biomarker ergeben ein Abbild des menschlichen Alterns und erschließen neue Möglichkeiten für die Diagnostik und Therapie älterer Patienten.

Ulm/Hannover - Die demographische Entwicklung der Bevölkerung zeigt deutlich einen stetig wachsenden Prozentsatz älterer Menschen. Dies stellt Mediziner immer häufiger vor die Frage, welche Therapie im Einzelfall dem älteren Patienten zugemutet werden kann. Gerade Therapien, die eine Regenerationsfähigkeit des Patienten voraussetzen, wie beispielsweise Operationen, Strahlen- oder Chemotherapie, bedürfen einer umsichtigen Indikationsstellung, die sich vielmehr am biologischen als am chronologischen Alter des Patienten orientieren sollte.

Nun ist es Wissenschaftlern, unter anderem vom Max-Planck-Institut für Stammzellforschung in Ulm und der mosaiques diagnostics GmbH, vom Tiermodell ausgehend gelungen, Biomarker zu identifizieren, die bestätigterweise auch indikativ für Alterungsprozesse in menschlichen Zellen sind. Denn ein Anstieg der gleichen Biomarker konnte im Blut von Patienten im Rahmen der Alterung und bei alternsassoziierten Erkrankungen nachgewiesen werden.

Diese Erkenntnisse eröffnen neuartige Wege zu Therapieformen, die individuell an das tatsächliche biologische Alter des Patienten angepasst sind. Außerdem könnten Nahrungszusätze, Verhaltensmaßnahmen und pharmakologische Therapien zur Verzögerung von Alternsvorgängen systematisch erprobt werden. Die Wissenschaftler nahmen bei ihren Untersuchungen die Telomere, die Endstücke der menschlichen Chromosomen, genauer unter Beobachtung. Telomere halten das Chromosom stabil und schirmen es gleichzeitig ab, verkürzen sich jedoch bei jeder Zellteilung um 50 bis 200 Basenpaare. Im Verlauf des Älterwerdens werden sie schließlich so kurz, dass ihre Schutzfunktion verloren geht. Die Wissenschaftler erforschten, wie sich eine Verkürzung der Telomere in Kombination mit induzierten DNA-Schäden auf Reaktionen innerhalb der Zelle auswirken. Die dabei auftretenden Veränderungen im Proteom der Zelle konnten durch Anwendung von mosaiques’ CE/MS-Technologie detailliert abgebildet werden und führten zur Identifizierung von altersabhängigen Biomarkern.

Die Ergebnisse der Untersuchungen sind jetzt in PNAS (Jiang et al.,
PNAS 2008, 105(32): 11299-11304) veröffentlicht und online
verfügbar: lesen Sie mehr >>

Pressemitteilung

Mon, 14 Jul 2008 00:00:00 +0200

“Human Urine Proteome Database” geht online

mosaiques AG erlaubt tiefe Einblicke in die Erforschung des menschlichen Proteoms. / „Ausweg aus der sich anbahnenden Krise im Gesundheitswesen.“

Hannover. Mit der Einrichtung der „Human Urine Proteome Database“ (Humane Proteomdatenbank aus Urin) auf ihrer Internetseite und der Veröffentlichung eines
Übersichtsartikels zum „Human Urinary Proteom“ unter dem Titel: „CE-MS Analysis of the human urinary proteome for biomarker discovery and disease diagnostics“, erschienen in PROTEOMICS Clinical Applications, erlaubt die mosaiques diagnostics und therapeutics AG (Hannover) tief greifende Einblicke in die Erforschung des menschlichen Proteoms. Die Datenbank enthält derzeit die Ergebnisse aus der Analyse von mehr als 3.500 Urinproben und wird ständig erweitert. Mehr als 5.000 Peptide, die unter Anderem als Biomarker und in Proteinmustern für 30 Indikationen eingesetzt werden, sind hier abgebildet. Damit
wurde eine solide wissenschaftlich anerkannte Grundlage für klinische Proteomanalyse geschaffen, die nun weltweit als Basis für Forschungsarbeiten von weiteren Wissenschaftlern und Ärzten zur Verfügung steht. mosaiques ist das erste Unternehmen in diesem Wissenschaftszweig, das seine Rohdaten auf diese Weise öffentlich zugänglich macht. Die „Human Urine Proteome Database“ kann unter der Adresse www.mosaiques-diagnostics.com abgerufen werden.

Professor Dr. Dr. Harald Mischak von der mosaiques AG verwies darauf, dass die Analyse des Urins und die darin enthaltenen Proteinmuster eine entscheidende Rolle bei der Individualisierung der Medizin spielen werde. Denn auf Grundlage dieserAnalyse sei es möglich, den individuellen Gesundheitszustand des Patienten als Ausgangspunkt für eine individuelle Therapie und Diagnose zu nutzen. „Die 2 Proteomforschung wird in entscheidendem Maße dazu beitragen, neue Erkenntnisse für die Entwicklung von Krankheiten im menschlichen Körper zu gewinnen und daraus Folgerungen für medizinische Behandlung des Menschen zu ziehen. Mit Hilfe der Proteomanalyse ist es möglich, Krankheiten wesentlich früher zu erkennen als bisher.“

Dies, so der Vorstandsvorsitzende der mosaiques AG, Joachim Conrads, werde dazu führen, „die Gesundheitskosten in Zukunft drastisch zu reduzieren“. Conrads
sagte, die naturwissenschaftlich ausgerichtete Biotechnologie halte damit längst einen Ausweg aus der sich anbahnenden Krise im Gesundheitssystem bereit und
gebe die Antwort auf „eine der größten Herausforderungen unserer Zeit - die frühzeitige Bekämpfung von epidemischen Krankheiten.“ Darüber hinaus könnten auf
Grundlage der Proteomforschung künftig wesentlich effektivere Medikamente entwickelt werden - bei zugleich sinkendem Risiko und niedrigeren Kosten für die
Unternehmen. Unternehmen aus der Pharmaindustrie haben den Nutzen dieser Technologie längst erkannt und verwenden diese einzigartige Methode sowohl in der
präklinischen Prüfung als auch zur Überprüfung ihrer angebotenen Medikamente im Hinblick auf die richtige Dosierung zum Stadium der Krankheit und der individuellen Verträglichkeit.

Das nun von der mosaiques AG veröffentlichte Datenmaterial beruht auf einer inzwischen achtjährigen Forschungsleistung von Prof. Mischak, seinem Team und
zahlreichen Kooperationspartnern an renommierten Universitäten im In- und Ausland. Prof. Mischak hat dabei als erster Wissenschaftler die Kapillarelektrophorese mit einem Massenspektrometer gekoppelt und mit Hilfe dieser einzigartigen Technologie (CE-MS) die Auswertung der im Urin enthaltenen Proteine entscheidend vereinfacht. Innerhalb weniger Stunden liegt das Analyseergebnis vor und zeigt die im Urin enthaltenen Proteine und Peptide, die zu diagnostischen Mustern zusammengefasst werden und anzeigen, ob eine Erkrankung vorliegt bzw. sich gerade entwickelt. Die Verwendung von Urin bietet dabei besondere Vorteile:
Zum einen verfügt Urin im Gegensatz zu Blut über eine wesentlich höhere Stabilität in der Zusammensetzung – enthält dabei als Filtrat des Blutes aber eine nicht minder geringe Vielfalt informativer Biomoleküle. Zudem bedarf es keines Eingriffs in den menschlichen Körper, da Urin schmerzfrei und in großen Mengen entnommen werden kann.

Pressemitteilung

Tue, 01 Jul 2008 00:00:00 +0200

Studie „Urinary Proteomics in Diabetes and CKD“ auf dem Titel von JASN

Es kommt nicht häufig vor, dass neue Erkenntnisse aus der Biotech-Branche, wie die Polypeptid-Muster von mosaiques diagnostics, die Titelseiten der hochrangigen Fachjournale erklimmen. mosaiques diagnostics ist dies zum wiederholten Mal gelungen (s. Cover von JASN) und auch in den Highlights des Monats wird auf die neue Studie hingewiesen.

Die Diagnostik wird über die Firma DiaPat vertrieben, die mosaiques diagnostics GmbH bietet die Kooperation zur schneller Medikamenten bzw. Wirkstoff- Testung und Eruierung an.

mosaiques diagnostics bestätigt in einer weiteren geblindeten prospektiven Multi-Center Studie mit über 300 Patienten die Früherkennung der diabetischen Nephropathie (DN) und die Möglichkeit einer differentialdiagnostischen Unterscheidung anderer chronischer Nierenerkrankungen (CKD). Die Studie wurde unter dem Titel „Urinary Proteomics in Diabetes and CKD“ in JASN veröffentlicht.

Deutsche Kurzzusammenfassung von “Urinary Proteomics in Diabetes and CKD” Rossing K, Mischak H, Dakna M, Zürbig P, Novak J, Julian BA, Good DM, Coon JJ, Tarnow L, Rossing P J Am Soc Nephrol. 2008

Proteomanalyse zur Entdeckung und Evaluierung von Biomarkern aus Urin für Diabetes und chronische Nierenerkrankungen

In der Studie wurden Biomarker aus Urin für Diabetes und Nierenschäden, die eine häufigeFolgeerkrankung darstellen, identifiziert und validiert. Außerdem wurden die Biomarker der Patienten mit diabetischer Nephropathie von denen mit anderen Nierenerkrankungen unterschieden. Wir definierten die Biomarker für 305 Personen und validierten Sie in geblindeten Tests mit der CE-MS. Mit einer Sensivität von 89% und einer Spezifität von 91% konnten Patienten von den gesunden Testpersonen unterschieden werden, dafür wurden 40 Biomarker identifiziert. Einhundertzwei Biomarker unterscheiden Patienten mit Normoalbinurie von denen mit einer Nephropathie. Ein Muster aus 65 Biomarkern zeigt die diabetische Nephropathie mit einer Sensivität und Spezifität von 97%, die Diagnose erfolgte aus 70 geblindeten Proben. Das Muster ist außerdem in der Lage vorauszusagen, ob die Patienten in den nächsten 3 Jahren eine diabetische Nephropathie entwickeln werden. Mit einer Sensivität von 81% und einer Spezifität von 91% aus 64 Proben konnte zwischen diabetischer Nephropathie und anderen Nierenerkrankungen unterschieden werden. Die Studie zeigt, dass die Proteomanalyse eine wichtige Methode zur Entdeckung von Krankheiten ist, die mit Diabetes in Verbindung stehen.

Die Publikation der Studie können Sie gerne direkt unter http://jasn.asnjournals.org/ herunterladen oder bei uns anfordern.

Pressemitteilung

Thu, 29 May 2008 00:00:00 +0200

"Yes, we can"
Prostatakrebs mit einer Sensitivität von 91% alleinig aus Urin, schmerzfrei und
risikolos erkennen!

Mit einer geblindeten, multizentrischen Studie, in der 534 Patientenproben gemessen wurden, sind herausragende Ergebnisse dokumentiert. Geblindet heißt, es wurden Proben eingeschickt, von denen nur die einschickenden Ärzte wussten, um welchen Patienten es sich handelt, ob er krank ist und welche Krankheit er hat.
Erst nach der Analyse und der klaren Definition durch DiaPat nahmen die beteiligten Ärzte die Überprüfung der Richtigkeit vor. Dabei kam dieses herausragende Ergebnis zustande. Die hohe Anzahl der geblindeten Proben von 264 ermöglicht eine eindeutige statistisch signifikante Aussage, die eine Anwendung des Tests vor
invasiven Eingriffen erforderlich macht. Der DiaPat-Urin-Test hat damit seine herausragende Stellung zur Krankheitsdefinition auch beim Prostatakrebs nachdrücklich unter Beweis gestellt und zeigt erneut die hohe Zuverlässigkeit im Vergleich zu Methoden wie der Prostatabiopsie. Nähere Informationen dazu finden Sie unter: .
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Die Studie wurde in „PROTEOMICS – Clinical Applications“ veröffentlicht. In einer weiteren prospektiven, geblindeten Anwenderstudie gemeinsam mit mehreren niedergelassenen Ärzten konnten die Daten der Theodorescu - Studie an mehr als 100 Patienten mit einer Sensitivität von ca. 88% bestätigt werden. Für eine
Validierung des DiaPat-PC Tests werden regelmäßige Anwenderstudien durchgeführt. Weitere Informationen zu geblindeten klinischen Studien unter:
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"Yes, we can!"

Stellungnahme zur Studie, die von der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) in Auftrag gegeben und von Prof. Dr. Semjonow u.a. erstellt wurde.
Titel: „DiaPat-Prostatakarzinom-Urintest“

Kurze Zusammenfassung:

Die Semjonow-Arbeit ist ein Gefälligkeitsgutachten mit willkürlicher Probenauswahl
Sie hat gegen alle wesentlichen Kriterien der wissenschaftlichen Glaubwürdigkeit verstoßen
Die zugrunde gelegte Population ist zu gering – von den angegebenen 18 Proben wurden nur 13 eingeschickt, nur 11 waren tatsächlich auswertbar.
Das wissenschaftliche Vorgehen ist fragwürdig. Die „Studie“ wurde in dem hauseigenen Magazin der DGU veröffentlicht. Das Ergebnis konnte nach Wunsch beeinflusst werden.
Es liegen keine Genehmigung und kein Antrag gegenüber der Ethik- Kommission vor, in dem die Sinn- und Zweckhaftigkeit der Untersuchung beschrieben wurde.
In der Untersuchung fehlt die notwendige Erklärung eines „Conflict of interest“ – Prof. Semjonow entwickelt bei einer Konkurrenzfirma (Epigenomics), ebenso wie Prof. Müller, einen eigenen Test auf Prostatakrebs
Es liegt kein Studiendesign vor – das Ergebnis ist nicht nachvollziehbar und die Ergebnisfindung willkürlich.
Der Status-Quo der Forschung zum Test wird nicht dargestellt.
Die Proben wurden nicht gemäß den Vorgaben gelagert

Grundlegendes zur Semjonow-Untersuchung:
Die Art und Weise, wie die Untersuchung von Herrn Semjonow publiziert wurde, entspricht nicht den wissenschaftlichen Gepflogenheiten. Diese Arbeit kann nicht als
Studie bezeichnet werden, sie ist ein Gefälligkeitsgutachten mit willkürlicher Probenauswahl. Die Verfasser der Arbeit hätten mosaiques die Ergebnisse vor einer Veröffentlichung zur Kommentierung vorlegen müssen. Die wissenschaftlichen Studienkriterien folgen einem strengen, über viele Jahrzehnte fest gefügten, kulturhistorisch gepflegten Ritual, um eine geordnete wissenschaftliche Glaubwürdigkeit zu dokumentieren. Gegen alle wesentlichen Kriterien dieser Regeln hat die Semjonow-Arbeit verstoßen. Hinzu kommt, dass der Autor nachweislich bei der Entwicklung eines alternativen Testverfahrens für ein Konkurrenzunternehmen (Epigenomics) tätig ist und die notwendige Neutralität somit stark bezweifelt werden muss. (s. „Discovery and Validation of 3 Novel DNA Methylation Markers of Prostate Cancer Prognosis“, The Journal Of Urology, 2007)

Nach der Prüfung der Semjonow-Arbeit kommen wir zu folgendem Ergebnis:

Zu geringe Population:
Von den angegebenen 18 Proben sind von den Verfassern nur 13 eingeschickt worden. Die von Herrn Semjonow angegebenen anderen Proben können somit von
den Verfassern nicht eingereicht worden sein! Angesichts der geringen Population von nur 13 Proben (und nur 11 tatsächlich Auswertbaren) fehlt jede statistische Signifikanz. Eine wissenschaftlich fundierte Aussage ist auf dieser Grundlage, aber auch bei den behaupteten 18 Proben, nicht möglich.
Erstaunlich ist, dass sich zwar neben Herrn Semjonow noch sieben weitere Ärzte an der Arbeit beteiligten, es aber nur zu einer so kleinen irrelevanten Population kommen konnte. Außerdem liegt kein Probenprotokoll vor, aus dem eindeutig hervorgeht, dass von Beginn bis zum Ende der Untersuchung nur diese Proben untersucht wurden.

Fragwürdiges wissenschaftliches Vorgehen:

Es ist aus der Sicht von mosaiques höchst fraglich und verstößt gegen die vorgesehenen, kritischen Prüfungen durch einen Review-Prozess eines seriösen Wissenschaftsjournals, dass der Auftraggeber der Arbeit, die Gesellschaft für Urologie, im eigenen Hausjournal, dem Urologen, die fragwürdigen Ergebnisse publiziert. Pikanterweise ist Prof. Hertle, der Chef von Prof. Semjonow, auch der Schriftleiter dieses Journals. Wir bezweifeln, dass es angesichts dieser Konstellation zu einer eigentlich üblichen unabhängigen Begutachtung der Arbeit gekommen ist.
Die behaupteten gemessenen Proben sind vollumfänglich den benannten Autoren nicht zuordenbar. Hierdurch wird das Ergebnis signifikant verfälscht. Von den 18 Proben haben die Verfasser nur 13 zur Analyse eingesandt. Von den 5 mit Krebs behafteten Proben hat DiaPat 4 erkannt. Weitere behauptete 5 Proben sind von den Verfassern nicht eingereicht worden und können deshalb nicht zugeordnet werden.

In den Zeitraum der „Semjonow-Studie" haben die Mitautoren und Mitverfasser dieser Studie, Prof. Dr. Oberpenning, Bocholt, und Prof. Dr. Roth, Wuppertal, einen
weiteren DiaPat-Test auf Prostatakrebs eingereicht, aber in der Studie nicht erwähnt. Offenkundig passte das Ergebnis nicht ins Konzept, dies zeigt die Willkürlichkeit der Studiendurchführung! Die anderen Proben sind uns unbekannt. Wegen datenschutzrechtlichen und anderen gesetzlichen Vorschriften sind uns weitere Nachforschungen und Angaben verwehrt. Ebenso wie die konkrete Krankengeschichte der Fälle, die auch Auswirkungen auf das Ergebnis haben können, wie beispielsweise das Vorliegen anderer Krankheiten.
Offenkundig haben die Verfasser der Arbeit immer die Herrschaft über das drohende Ergebnis gehabt und konnten willkürlich den einen oder anderen Arzt hinzunehmen oder weglassen, die Probenanzahl erweitern oder reduzieren oder die "Studie" zeitlich verkürzen oder ausdehnen. Das "Ergebnis" lag so wunschgemäß jederzeit in ihrer Hand! Diese Möglichkeit, so ist zu vermuten, sollte von vornherein bestehen, sonst wäre ein klares Studiendesign mit definitiven Einschluss- und Ausschlusskriterien und eine Aussage über die geplante Anzahl der Patienten vorhanden. Aber diese willkürliche Herrschaft über ein zu manipulierendes Ergebnis sollte für eine Gefälligkeitsstudie für die DGU gerade möglich sein. Ein Ausrufen nach Fällen, die für den Beweis herhalten sollen, dass die Diagnostik oder ein anderes medizinisches Verfahren schlecht sein soll, soll gerade durch die hohen rigiden Ansprüche, die an eine wissenschaftliche Studie gestellt werden, ausgeschlossen sein. Nur mosaiques/DiaPat hat diesen hohen Anforderungen mit der geblindeten, multizentrischen Studie über 534 Patienten entsprochen.
Bei der Nachforschung wurde zumindest die Intention einer der Verfasser deutlich. Dieser schrieb zurück, für das Ausfüllen des Nacherhebungsbogens Geld erhalten zu wollen.
Es liegen keine Genehmigung und kein Antrag gegenüber der Ethik-Kommission vor, in dem die Sinn- und Zweckhaftigkeit der Untersuchung beschrieben wurde. Hierzu hätte gehört, dass die Populationszahlen dargelegt und der klare statistisch signifikante Mehrwert und Sinn der Untersuchung beschrieben
worden wäre. Eine Genehmigung durch die Ethik-Kommission wäre nicht nur deshalb nicht erfolgt, weil die Kriterien für ein Studiendesign nicht beachtet wurden, sondern auch weil Patienten unter Vorspiegelung falscher Tatsachen privat zur Finanzierung der Untersuchung herangezogen wurden.
In der Untersuchung fehlt die notwendige Erklärung eines „Conflict of interest“ aus dem hervorgegangen wäre, dass Herr Semjonow mit Hilfe der Technologie eines Konkurrenzunternehmens (Epigenomics) an einem Prostatatest arbeitet und ein weiterer Verfasser der Arbeit, Herr Prof. Oberpenning, vor seinem Wechsel nach Bocholt leitender Oberarzt bei Prof. Müller in Bonn war, der ebenfalls an einem Konkurrenzprodukt aus Blutplasma zum DiaPat-Test arbeitet. (s. „Noncancerous PTGS2 DNA fragments of apoptotic origin in sera of prostate cancer patients qualify as diagnostic and prognostic indicators“, International Journal of Cancer, 2007) Stellungnahme zu den öffentlichen Äußerungen von Herrn Prof. Dr. Müller, Bonn:
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Die Untersuchung bricht ab, bevor von den Verfassern geklärt wurde, ob die Personen, die von mosaiques positiv auf Prostatakrebs getestet wurden, nicht doch an Prostatakrebs leiden, obwohl eine Biopsie negativ war. Denn bekannt ist: Eine Biopsie kann nur dann ein Karzinom erkennen, wenn die Hohlnadel es trifft. Es hätten also weitere Nachuntersuchungen vorgenommen werden müssen, um tatsächlich auszuschließen, dass nicht doch ein Prostatakarzinom vorliegt. Die Unsicherheiten der Aussagekraft der Prostatabiopsien sind hinlänglich wissenschaftlich dargestellt und liegen bei etwa 50 bis 70 Prozent Sensitivität.
Die Autoren verzichten entgegen der wissenschaftlichen Praxis darauf, den Status Quo der Forschung zum Test darzustellen. Hierzu wäre es dringend notwendig gewesen, die bereits veröffentlichte, geblindete und multizentrische Studie mit 534 Proben von DiaPat/mosaiques zu zitieren und sich mit deren Ergebnissen in wissenschaftlich würdiger Form auseinander zu setzen. Falsche Lagerung der Proben:
Das Einfrieren der Urinproben für den Transport wurde nicht gemäß den schriftlichen und bildlichen Vorgaben von mosaiques, die jedem DiaPat-Test
beiliegen, vorgenommen. Durch die grob mangelhafte Einfrierung entsteht die Manipulation einer möglichen Auswertung. Dies scheint provoziert zu sein.
Zum Verhältnis von Herrn Semjonow zu DiaPat/mosaiques:

Richtig ist: Es gab eine Zusammenarbeit mit Herrn Semjonow von 2003 bis Anfang 2006. Die Behauptung von Herrn Semjonow, er habe die Zusammenarbeit mit mosaiques beendet, ist falsch. Richtig ist vielmehr: Die Parteien haben sich zerstritten. Herrn Prof. Semjonow ist über einen Unternehmensberater an mosaiques etwa 2003 herangetreten. Die Forscher von mosaiques haben sich zunächst gegen die Krebserkennung aus Urin ausgesprochen. Herr Semjonow hat mosaiques überzeugt den Prostatatest zu entwickeln. Die finanziellen Forderungen des Unternehmensberaters, der mit Herr Semjonow eng verbunden schien, sind zurückgewiesen worden. Die Zusammenarbeit mit Herrn Semjonow gestaltet sich zunächst erfreulich und trotz vieler Hürden, wie z.B. die Erkenntnis nicht den Mittelstrahl- Urin, sondern den Anfangsstrahl verwenden zu müssen und vieles mehr. Eine gemeinsam erfolgreich abgeschlossene Pilotstudie wurde publiziert (Theodorescu et al., 2005). Diese Ergebnisse konnten noch wesentlich verbessert und in geblindeten prospektiven Untersuchungen auch validiert werden. Auf diese erfreulichen Ergebnisse hin und den weiteren guten Ergebnissen im Fortgang der weiteren Studien hat sich DiaPat entschlossen, eine Vermarktung anzustreben. Herr Prof. Semjonow hat sich in die Formulierung des Verkaufsprospektes intensiv eingebracht und wollte den Urintest nach dem PSA-Test und nach der Erstbiopsie platziert wissen. Bekanntlich verursacht der PSA-Test mit 70% falschen positiven
Ergebnissen eine äußerst hohe Anzahl an sogenannten "unnötigen" Biopsien. Allein um weitere Biopsien nach der ergebnislosen Erstbiopsie zu vermeiden, wollte Herr Semjonow den Urintest einsetzen. Hierüber und über finanzielle Beteiligungen geriet Herr Semjonow mit Herr Conrads in Streit. Herr Conrads vertrat die Ansicht, dass wenn der Test einsetzbar ist, er als nicht invasiver Test vor der Biopsie zu erfolgen habe. Entzündungen und die Metastasierung des Tumors aber auch Mutationen, die zu einer aggressiveren Form des Krebses führen können, müssen weitgehend ausgeschlossen sein. Diesen Anforderungen entspricht DiaPat!
Aus bis heute nicht nachvollziehbaren Gründen war die Qualität der Proben, die in weiterer Folge von Herrn Prof. Semjonow zur Verfügung gestellt wurden, nicht mehr vergleichbar mit den ursprünglichen Proben. Auf Grund dieses Streites kam eine zunächst geplante Zusammenarbeit mit Herrn Semjonow im Rahmen eines europäischen Konsortiums (Urosysteomics) nicht zu Stande, was dazu führte, dass Herr Prof. Semjonow bzw. die Uni Münster die öffentlichen Fördermittel nicht erhalten hat. Zur gesundheitspolitischen Dimension/Diskussion mosaiques hat erfolgreich eine wissenschaftlich solide Grundlage für die klinische Proteomanalyse erarbeitet. Dies ist an Hand der mittlerweile über 70 Publikationen in führenden klinisch/wissenschaftlichen Journalen sehr gut belegt. Ebenso durch die zum Teil führende Mitarbeit bei einer Reihe von EU-geförderten internationalen Konsortien, oder die Erarbeitung von Richtlinien gemeinsam mit über 20 weiteren Wissenschaftlern (Mischak et al., 2007). Diese Informationen sind jederzeit öffentlich zugänglich, und auch in den entsprechenden Datenbanken (z.B. medline oder ISI web of science) abrufbar.

mosaiques, bzw. Prof. Dipl.-Ing. Dr.techn. Dr.med.habil. Harald Mischak hat die DGU häufiger gebeten in einen Diskurs einzutreten und Studien mit der Protein-Muster-Methode von DiaPat durchzuführen. Außerdem wurden 5 Vortragsvorschläge für den Urologen-Kongress 2007 eingereicht, die alle von Prof. Hertle abgelehnt wurden. Die DGU ist an einem wissenschaftlichen Austausch nicht interessiert.
Der DiaPat-Test
Die MethodeDie Analyse der im Urin enthaltenen Proteinmuster gibt Aufschluss über den Gesundheitszustand des Patienten und kann einen entscheidenden Beitrag zur Erkennung von Krankheiten liefern. Seit nunmehr sechs Jahren forscht ein hoch spezialisiertes Team von Wissenschaftlern um Prof. Dipl.-Ing. Dr.techn. Dr.med.habil. Harald Mischak für die mosaiques diagnostics and therapeutics AG in Hannover auf diesem Feld. Inzwischen ist es dank der Analyse der Proteine/Peptide im Urin möglich, neben chronischen Nierenerkrankungen, Blasenkrebs und Prostatakrebs auch das Infarktrisiko eines Menschen zu bestimmen. Die Diagnostik zu weiteren Indikationen wie etwa Pankreaskrebs oder Morbus Alzheimer befindet sich derzeit in der Entwicklung. Zudem erlaubt es die Proteomanalyse auch, die Wirksamkeit von Medikamenten und Medikamentendosierungen zu überprüfen. Zur wissenschaftlichen Solidität 28 geblindete, multizentrische, prospektive Studien mit über 14.000 qualifizierten Patientenproben, die in rund 70 renommierten internationalen Fachzeitschriften veröffentlicht sind, bestätigen die Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit der Technologie. So ist es inzwischen möglich, Blasenkrebs mit einer Sicherheit von >95 Prozent anhand einer Urinprobe nachzuweisen und mit einer Sicherheit von 80 Prozent zu erkennen, ob es sich um einen gewebeinfiltrierenden oder oberflächlichen Krebs handelt. Bei koronaren Herzerkrankungen liegt die Sensitivität bei 96 Prozent, bei chronischen Nierenerkrankungen über 92 Prozent. Diagnose von Prostatakrebs mit hoher Zuverlässigkeit möglich Die Wirksamkeit der Proteomanalyse im Hinblick auf die Diagnose von Prostatakrebs ist von zahlreichen Wissenschaftlern bereits mehrfach bewiesen worden. Verglichen mit dem gängigen PSA-Test kann durch die Analyse der im Urin enthaltenen Proteine mit einer deutlich höheren Sicherheit erkannt werden, ob ein Patient an Prostatakrebs leidet oder nicht. So ist der auf Blut basierende PSA-Test in 70 Prozent der Fälle falsch positiv – zeigt also Krebs an, obwohl tatsächlich kein Krebs vorhanden ist. Die Folge eines falsch positiven Tests ist die Biopsie – eine mit Risiken verbundene schmerzhafte Entnahme von Gewebe, die noch dazu in 35 Prozent der Fälle erfolglos ist, weil die Nadeln am Krebs vorbei stechen.

Aktuelle Prostata-Studie
In einer neuen, umfangreichen Studie, die gerade im April 2008 in der Fachzeitschrift „PROTEOMICS Clinical Applications“ erschienen ist, zeigt ein multizentrisches Team um Dan Theodorescu (University of Virginia) nun erneut auf, dass die auf Basis der Proteomanalyse gewonnenen Informationen eine deutlich zuverlässigere Diagnose ermöglichen. Es gelang dem Wissenschaftlerteam dabei, durch geblindete multizentrische Studien mit 534 Patienten ein Panel aus 12 neuen Biomarkern zu extrahieren. Bestätigt hat sich dabei die Annahme, dass der Erststrahl für die Diagnose von besonderer Bedeutung ist. Denn die Prostata gibt ein Sekret in den Harnleiter ab, in dem die Hinweise auf Prostatakrebs als Proteine enthalten sind und vom Urin aus dem Körper geschwemmt wird. Werden diese Biomarker mit dem freien PSA-Wert und dem Alter des Patienten kombiniert, ergibt sich daraus eine Sensitivität von 91 Prozent (bei einer Spezifität von 69%). Die Spezifität richtet sich wiederum nach dem „Goldstandard Biopsie“, der von DiaPat erkannte Krebs bestätigt sich erst nach der Zweitbiopsie und verbessert das Ergebnis von DiaPat signifikant. “DISCOVERY AND VALIDATION OF URINARY BIOMARKERS FOR PROSTATE
CANCER“ (PROTEOMICS Clinical Applications)
Ergebnisse der Prostata – Studie
Patientenanzahl 534
Sensitivität 91 %
Spezifität 69 %
Polypeptid Anzahl für Spezifisches Protein-Muster
Erkrankung Prostata - Krebs
Autoren: Dan Theodorescu1,2,3*, Eric Schiffer4*, Hartwig W. Bauer5, Friedrich Douwes6, Frank Eichhorn7,Reinhard Polley8, Thomas Schmidt9, Wolfgang Schöfer10, Petra Zürbig4, David M. Good11,Joshua J. Coon11,12, and Harald Mischak4#
Institute: 1 Department of Urology, University of Virginia, Charlottesville, USA2 Mellon Prostate Cancer Institute, University of Virginia, Charlottesville, USA
3 Department of Molecular Physiology, University of Virginia, Charlottesville, USA 4 Mosaiques Diagnostics and Therapeutics AG, Hannover, Germany
5 Ludwig-Maximilian-University Munich, Munich, Germany 6 St. George Hospital Bad Aibling, Bad Aibling, Germany 7 Urological Office, Bad Reichenhall, Germany 8 Urological Office Urologie am Aegi, Hannover, Germany 9 Urological Office, Brackenheim, Germany 10 Urological Office, Höchstadt, Germany
11 Departments of Chemistry and 12Biomolecular Chemistry, University of Wisconsin-Madison, Madison, USA Anwender Studie

In einer weiteren prospektiven, geblindeten Anwenderstudie gemeinsam mit mehreren niedergelassenen Ärzten konnten die Daten der ursprünglichen Studie an weit über 100 Patienten bestätigt werden. Von 135 mit dem DiaPat-PC Test untersuchten Patienten konnten 46 (88%) von 52 Prostatakarzinome richtig erkannt
werden.
Reference List
Decramer S, Wittke S, Mischak H, Zurbig P, Walden M, Bouissou F, Bascands JL, and Schanstra JP. 2006. Predicting the clinical outcome of congenital unilateral ureteropelvic junction obstruction in newborn by urinary proteome analysis. Nat. Med. 12: 398-400. Fliser D, Novak J, Thongboonkerd V, Argiles A, Jankowski V, Girolami M, Jankowski J, and Mischak H. 2007. Advances in urinary proteome analysis and biomarker discovery. J Am Soc Nephrol. 18: 1057-1071. Mischak H, Apweiler R, Banks RE, Conaway M, Coon JJ, Dominizak A, Ehrich JH, Fliser D, Girolami M, Hermjakob H, Hochstrasser DF, Jankowski V, Julian BA, Kolch W, Massy Z, Neususs C, Novak J, Peter K, Rossing K, Schanstra JP, Semmes OJ, Theodorescu D, Thongboonkerd V, Weissinger EM, Van Eyk JE,
and Yamamoto T. 2007. Clinical Proteomics: a need to define the field and to begin to set adequate standards.

Proteomics Clin. Appl. 1: 148-156.
Rossing K, Mischak H, Dakna M, Zurbig P, Novak J, Julian BA, Good DM, Coon JJ, Tarnow L, and Rossing P. 2008. Proteomic discovery and validation of urinary biomarkers for diabetes and chronis renal disease. J Am Soc Nephrol. in press.
Shinghal R and Terris MK. 1999. Limitations of transperineal ultrasound-guided prostate biopsies. Urology 54: 706-708. Terris MK. 1999. Sensitivity and specificity of sextant biopsies in the detection of prostate cancer: preliminary report. Urology 54: 486-489. Theodorescu D, Fliser D, Wittke S, Mischak H, Krebs R, Walden M, Ross M, Eltze E, Bettendorf O, Wulfing C, and Semjonow A. 2005. Pilot study of capillary electrophoresis coupled to mass spectrometry as a tool to define potential
prostate cancer biomarkers in urine. Electrophoresis 26: 2797-2808.
Theodorescu D, Schiffer E, Bauer HW, Douwes F, Eichhorn F, Polley R, Schmidt T, Schofer W, Zuerbig P, Good DM, Coon JJ, and Mischak H. 2008. Discovery and validation of urinary biomarkers for prostate cancer. Proteomics Clin. Appl. 2: 556-570.
Theodorescu D, Wittke S, Ross MM, Walden M, Conaway M, Just I, Mischak H, and Frierson HF. 2006. Discovery and validation of new protein biomarkers for
urothelial cancer: a prospective analysis. Lancet Oncol 7: 230-240.
Wefer AE, Hricak H, Vigneron DB, Coakley FV, Lu Y, Wefer J, Mueller-Lisse U, Carroll PR, and Kurhanewicz J. 2000. Sextant localization of prostate cancer:
comparison of sextant biopsy, magnetic resonance imaging and magnetic resonance spectroscopic imaging with step section histology. J Urol. 164: 400- 404.
Zimmerli LU, Schiffer E, Zurbig P, Kellmann M, Mouls L, Pitt A, Coon JJ, Schmiederer RE, Mischak H, Peter K, Kolch W, Delles C, and Dominiczak AF.
2008. Urinary proteomics biomarkers in coronary artery disease. Mol Cell Proteomics 7[2], 290-298.
Ref Type: Electronic Citation

Pressemitteilung

Fri, 14 Mar 2008 00:00:00 +0100

Innovative Urinanalyse verbessert die Prostatakrebs - Diagnostik
DiaPat bestätigt in einer weiteren neuen geblindeten prospektiven Multi-Center Studie über die (Früh)-Erkennung von Prostatakrebs mit über 500 Patienten die wegweisenden Einsatzmöglichkeiten der CE/MS Technologie bei der Verbesserung der Prostatakrebs – Diagnostik.

Hannover – Prostatakrebs (PCa) zählt bei Männern weltweit zu der dritthäufigsten Krebserkrankung. Jedoch weisen die derzeitigen Routineverfahren zur Früherkennung eine mangelnde Genauigkeit auf. Renommierte Mediziner wie D. Theodorescu vom Mellon Prostate Cancer Institut der Universität von Virginia in Carlottesville, USA, D. Good und J. Coon vom Department of Chemistry und dem Department Biomolecular Chemistry der Universität von Wisconsin- Madison, USA, sowie weitere 8 eingeschlossene Kliniken aus den USA und Deutschland adressierten dieses Problem in einer geblindeten prospektiven Multi-Center Studie mit über 500 Patienten.

Sie identifizierten ein PCa – spezifisches Muster von 12 Polypeptiden im Urin der Patienten. In Kombination mit dem Alter und dem Quotienten aus freiem PSA (Prostata spezifisches Antigen) / Totales PSA erlaubt das Muster das Erkennen des Prostatakarzinoms mit einer Sensitivität von 91 % und einer Spezifität von 69 %.

Die bisherige Routine der PCa-Früherkennung stütz sich auf das PSA - Screening. Bei einem auffälligen PSA - Wert folgte zur Abklärung eine Prostatastanzbiopsie. Der PSA - Test weist jedoch eine große Zahl falsch positiver Ergebnisse auf, was bis zu 80 % unnötig durchgeführter Biopsien zur Folge hat. Alleine in den USA werden so pro Jahr fast 900.000 vermeidbare Biopsien durchgeführt Pressemitteilung 2 Seiten und für Deutschland sind es etwa 500.000 unnötige Biopsien pro
Jahr.

Die neue nicht-invasive Methode der Hannoveraner Forscher ermöglicht somit die Identifikation solcher Patienten mit positivem PSA-Test, für die eine Stanzbiopsie absolut notwendig erscheint und bildet so ein wertvolles Bindeglied zwischen dem PSA-Test und der Prostatabiopsie

Die Ergebnisse dieser Studie wurden in dem Journal Proteomics – Clinical Applications mit dem Titel: „Discovery and validation of urinary biomarkers for prostate cancer“ veröffentlicht. Die Publikation ist elektronisch über
lesen Sie mehr >> erhältlich.

Die Studie wurde finanziert durch das Förderprogramm der EU – EuroTransBio - ETB-2006-016 für das Urosysteomics Konsortium
(www.urosysteomics.com) und durch das NIH (CA104106, 1R01GM080148, 5T32GM08349).

Pressemitteilung

Wed, 24 Oct 2007 00:00:00 +0200

Urintest erkennt Koronare Herzkrankheit - bevor es zum Infarkt kommt

Testen Sie Ihr Infarkt-Risiko

Herzkreislauferkrankungen sind die häufigste Todesursache – weltweit und auch in Deutschland. Jahr für Jahr sterben daran etwa 400.000 Menschen, allein 73.000 an den Folgen eines Herzinfarkts.
Der neuartige Urin-Test DiaPat® könnte das jetzt verhindern. Eine Koronare Herzkrankheit (KHK), die zu Herzinfarkt oder auch bleibenden Herzfehlern führen kann, entsteht meist auf dem Boden sehr fettreicher Ernährung, wenig Bewegung und Rauchen. Die Chance: Sie entwickelt sich nicht blitzartig. Meist dauert es viele Jahre, bis sich Herzkranzgefäße durch Atherosklerose (Arterienverkalkung) so verengen, dass es zu Angina Pectoris-Beschwerden (Herzenge) oder - im schlimmsten Fall - zum Infarkt kommt.

Das Problem: Es tut erst weh, wenn etwas passiert!

Die Lösung: der neuartige DiaPat®-Test. Er könnte jetzt Hunderttausende Leben retten. Mit nur einer einzigen Urinprobe. Das Prinzip ist einfach, die Methode genial. Forscher um Professor Harald Mischak, Gründer der DiaPat GmbH einem Spin-off aus der renommierten Medizinischen Hochschule Hannover (MHH), fanden heraus: Ähnlich wie es im Blut bei bestimmten Erkrankungen so genannte Marker-Eiweiße gibt, die den Gesundheitszustand erkennen lassen, befindet sich auch im Urin eine große Menge von Eiweißen, in ihrer Gesamtheit Polypeptide genannt.
Krankheiten hinterlassen Spuren – im Urin Professor Mischak: „Bei bestimmten Krankheiten, wie beispielsweise der Koronaren Herzkrankheit sind sie auf charakteristische Weise so verändert, dass man diese daran erkennen kann.“ Denn die für Arterienverkalkung wegweisenden Polypeptide treten in der Niere aus dem Blut in den Urin über und können dort nachgewiesen werden. Sie werden mit einem vorher festgelegten Referenz-Muster verglichen, ähnlich wie ein Fingerabdruck, der mit der Verbrecherkartei verglichen wird. Mischak: „Stimmen beide überein, können wir mit großer Wahrscheinlichkeit von einer Koronaren
Herzerkrankung ausgehen.“
In einer aktuellen Studie1 konnte das jetzt nachgewiesen werden: Es wurden Urinproben von 359 Patienten untersucht, davon hatten 88 eine schwere koronare Herzkrankheit. Der Rest (282) diente als Kontrolle. Ergebnis: Die erkrankten Patienten wurden mit einer Sicherheit von 98 Prozent als krank erkannt (Sensivität), 83 Prozent der Gesunden wurde als gesund erkannt (Spezifität). Sichere und günstige Ergänzung zu anderen Methoden Damit ist die Sensitivität dieser Methode sogar noch höher als die von anderen etablierten Verfahren, wie beispielsweise der Herzkatheteruntersuchung (Koronarangiographie, Sensivität: 95 Prozent).
Weil deren Einsatz wegen der Invasivität (Sterberisiko ein Prozent!), der Strahlenbelastung und der nicht unerheblichen Kosten individuell geprüft werden muss, könnte die DiaPat®-Methode eine sichere und kostengünstige Ergänzung sein. Das gilt auch für andere Tests, bei denen Blut abgenommen werden muss.

Übrigens: Für die Verlaufsbeurteilung einer Therapie kann der neue Test ebenfalls eingesetzt werden. Die Studie zeigte, dass man bei Sport treibenden KHK-Patienten die Verbesserung ihres Krankheitsbildes an den Proteinmustern im Urin ablesen konnte.
Auch andere Erkrankungen, wie beispielsweise Prostata-, Blasenkrebs oder Nierenschäden bei Diabetes, können damit zuverlässig und ohne unnötige Belastung für den Patienten erkannt werden. DiaPat® ist CE-zertifiziert und in allen EU-Ländern zugelassen. Die Kosten (etwa 440 Euro) werden noch nicht von den
gesetzlichen Krankenkassen übernommen, einige Privatkassen zahlen ihn bereits. DiaPat® kann schon jetzt als Individuelle Gesundheitsleistung (IGeL) bei jedem Arzt gemacht werden.

Mosaiques diagnostics and therapeutics AG, Hannover
Interessierte Leser können sich direkt bei DiaPat informieren.
Telefonnummer: 0511-5547440

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Thu, 12 Jul 2007 00:00:00 +0200

Die DiaPat GmbH gewinnt beim Innovations- und Wachstumswettbewerb „WachstumsImpuls 07“
Mit einem hoch innovativem Produkt zur nicht invasiven Diagnostik kardiorenaler Erkrankungen sichert sich die DiaPat GmbH den Gewinn beim WachstumsImpuls 07.

Hannover - Beim diesjährigen Wettbewerb WachstumsImpuls 07 setzte sich die DiaPat GmbH mit einer nicht invasiven Diagnostik auf Basis klinischer Proteomanalyse durch. Neben chronischen und diabetischen Nierenerkrankungen, wird nun auch das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen effektiver als mit den bisher verfügbaren Methoden diagnostiziert. Präventive und/oder therapeutische Maßnahmen können dadurch frühzeitiger eingeleitet und wiederholt nicht invasiv kontrolliert werden. Das Verfahren kommt einer Vielzahl von Patienten, wie beispielsweise den über zehn Millionen Herz-Kreislauf-Erkrankten und Diabetikern in Deutschland, zu Gute.

Kardiovaskuläre und renale Erkrankungen, und besonders ihre Kombination als kardiorenales Syndrom, stellen eine der größten Herausforderungen unserer Gesellschaft, insbesondere der Gesundheitssysteme dar. Eine der wichtigsten Verbesserungen auf diesem Gebiet wären die Früherkennung und die Beurteilung therapeutischer Erfolge, um eine möglichst optimale Prävention und Therapie zu gewährleisten.

Mit dem WachstumsImpuls 07 werden ausgewählte Ideen und Produkte kleiner und mittlerer Unternehmen aus der Region Hannover gefördert, die sich durch ein hohes Innovations- und Wachstumspotential auszeichnen.

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Fri, 13 Apr 2007 00:00:00 +0200

FDA interessiert an klinischer Proteomanalyse
Ein Pilotprojekt zur Beurteilung von Biomarkern an der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA soll das Potential von Proteom-Daten bei der Entwicklung und Evaluierung von Medikamenten aufzeigen.

Silver Spring/Hannover – Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) interessiert sich für den Nutzen von Biomarkern bei der Entwicklung und Evaluierung von Arzneimitteln und hielt am 3. April zum ersten Mal ein Symposium zu diesem Thema ab. Im Mittelpunkt des Interesses stehen Biomarker, die eine Zeit- und Kostenreduktion sowie ein frühzeitiges Erkennen von Nebenwirkungen bei der Medikamentenentwicklung ermöglichen. Eine Gruppe von Vertretern der pharmazeutischen Industrie, unter anderem von Amgen, Bristol-Myers Squibb, Pfizer und Roche traf sich auf Einladung der FDA im Center for Drug Evaluation and Research in Silver Spring (MD, USA) und präsentierte den aktuellen Stand der Technik bei der Identifizierung und Anwendung von Biomarkern in der klinischen
Forschung.

Unter den eingeladenen Vortragenden war auch Prof. Dr. Harald Mischak, Vertreter der mosaiques diagnostics & therapeutics AG.
Prof. Mischak stellte die Vorzüge der hochauflösenden Protein/Peptid-Musteranalyse für die medizinische Diagnostik und klinische Forschung heraus. Anhand der von mosaiques etablierten diagnostischen Protein/Peptid-Muster werden Krankheiten und Therapien durch die Analyse einer Urin-Probe oder anderer Körperflüssigkeiten effektiv diagnostiziert und in Ihrem Verlauf kontrolliert. Die Methode kann somit zu einer erheblich verkürzten Entwicklungszeit von Medikamenten führen und Nebenwirkungen beträchtlich reduzieren.

Die FDA schlägt vorerst die freiwillige Übermittlung von Proteom-Daten vor. Eine interne Kommission von Gutachtern beurteilt die Leistungsfähigkeit der aktuellen Technologien und ihren Nutzen für die Medikamentenentwicklung und -zulassung. In einem gemeinsamen Projekt mit der FDA wird die mosaiques diagnostics &
therapeutics AG Daten von aktuellen und zukünftigen Studien zur Verfügung stellen, um das Potential ihrer propriäteren Technologie gegenüber der FDA zu dokumentieren. Bemerkenswert ist, dass die inzwischen obligatorische Übermittlung von Genom-Daten anfangs auch auf freiwilliger Basis erfolgte. Die Kommission soll nun prüfen, ob ein vergleichbares Verfahren ebenso für Proteom-Daten anzustreben ist.

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Mon, 26 Mar 2007 00:00:00 +0200

Mehr Sicherheit für Leukämiepatienten nach Blutstammzelltransplantation
Eine lebensgefährliche Bedrohung für Blutstammzellempfänger ist die schwere Graft versus Host Disease (Spender gegen Empfänger Krankheit)
– Die Medizinische Hochschule Hannover entwickelte zusammen mit der mosaiques diagnostics & therapeutics AG eine Frühdiagnostik dieser folgeschweren Erkrankung

Hannover – Jedes Jahr erkranken in Deutschland 12.000 Menschen an Leukämie, 5% davon sind Kinder. Eine Blutstammzelltransplantation ist dann oft die einzige Rettung für diese Patienten. Der Eingriff ist riskant und mit erheblichen Kosten verbunden. Zunächst zerstört eine hoch dosierte Chemotherapie alle sich schnell teilenden Zellen, vornehmlich die Tumorzellen, aber auch die Stammzellen des blutbildenden Systems. Die sofortige Versorgung mit gesunden Blutstammzellen von einem geeigneten Spender ist danach überlebenswichtig.

Die Kosten belaufen sich hierbei auf 100.000 bis 150.000 Euro pro Patient; treten Komplikationen auf, dann steigen die Kosten auf das Zwei- bis Dreifache. Diese Behandlungskosten müssten, wenn es nach einer Studie des Kölner Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) geht, in naher Zukunft nicht mehr von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen werden. Nach Ansicht des IQWiG gäbe es keinen wissenschaftlichen Beleg für den Nutzen und die Überlegenheit von Blutstammzelltransplantationen gegenüber einer Chemotherapie bei Erwachsenen. Über die Konsequenzen dieser Studie entscheidet im April
der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA), der den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenkassen festlegt. Folgt der Ausschuss der Studie, dann wird die lebensrettende Blutstammzelltransplantation für den erwachsenen Patienten unbezahlbar.

Ein sinnvolle Maßnahme, die Gesamtkosten für die Blutstammzelltransplantation in einem weiterhin finanzierbaren Rahmen zu halten, ist die frühzeitige Erkennung von Komplikationen, wie beispielsweise der GvHD (Graft versus Host Disease = Spender gegen Empfänger Krankheit). In über der Hälfte der Transplantationsfälle erkennen die Immunzellen des Transplantats (graft) die gesunden Zellen des Empfängers (host) als fremd und attackieren diese. Die schnelle Einleitung von therapeutischen Maßnahmen ist für den Patienten überlebenswichtig, doch die Diagnose ist oft schwierig, da die Symptome mehrdeutig und denen von Entzündungen ähnlich sind. Die eindeutige, rasche und frühe Diagnose der GvHD erlaubt die frühzeitige Entscheidung für eine Therapie und kann so schwere Organschädigungen verringern und hierdurch die Kosten einschränken und vermeiden helfen.

Jetzt haben Wissenschaftler der Medizinischen Hochschule Hannover, unter der Leitung von Frau Prof. Dr. Eva Mischak-Weissinger, in Zusammenarbeit mit der mosaiques diagnostics & therapeutics AG, eine von ihnen etablierte Früherkennungsmethode weiter verfeinert. In einer internationalen, geblindeten, multizentrischen und von der Deutschen Jose Carreras Leukämiestiftung und dem Land Niedersachsen geförderten Studie an 141 Patienten belegten sie den großen Wert, ihrer auf klinischer Proteomanalyse beruhenden Methode. Mit dem Verfahren lassen sich Komplikationen, wie die GvHD, im Mittel bis zu 7 Tage früher diagnostizieren und vorbeugen. Wertvolle Zeit, die zur Behandlung des Patienten zur Verfügung steht. Darüber hinaus kann der Erfolg der eingeleiteten Therapie mit dieser einzigartigen Methode überwacht werden.

Ihre Studienergebnisse veröffentlichten die Forscher in der Fachzeitschrift BLOOD (Ausgabe: April 2007), unter dem Titel: Proteomic patterns predict acute graft-versus-host disease after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Zudem fand die Vorstellung der Studienergebnisse auf dem internationalen Expertenkongress Chronic Graft-versus-Host Disease: Implementation of the NIH Consensus Criteria for Clinical Trials in den USA große Annerkennung. Herr Pavletic, Leiter der Konsensuskonferenz zur Diagnose und Therapie der chronischen Verlaufsform dieser Komplikation, hob hervor, dass ein von Untersuchern unabhängiges, objektivierbares Diagnoseverfahren im Bereich der cGvHD-Diagnostik einen unmittelbaren Stellenwert hat, berichtete Frau Prof. Dr. Eva Mischak-
Weissinger, Leiterin der Arbeitsgruppe Transplantationsbiologie an der Medizinischen Hochschule Hannover.

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Mon, 12 Mar 2007 00:00:00 +0100

Den Erkrankungen der Niere frühzeitig auf der Spur sein
Erkrankungen der Nieren schnell und sicher erkennen – Die DiaPat® Technologie revolutioniert die klinische Diagnostik

Hannover – 180 Millionen Diabetes-Kranke weltweit und eine Verdoppelung dieser Zahl auf 370 Millionen bis 2030 (WHO). Alarmierende Zahlen, die schon heute die Gesundheitssysteme Europas treffen. Vor allem Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die gravierendsten Folgeerkrankungen der Diabetes. Sie stellen in Europa den größten jährlichen Kostenanteil, der annähernd 500 Milliarden Euro aller Diabetes-Folgekosten, dar. Nur durch eine rigoros durchgesetzte Vorsorgepraxis kann der Krankheitskollaps von den nationalen Volkswirtschaften abgewendet werden. Nierenerkrankungen werden viel zu spät erkannt, da sich Verschlechterungen der Organfunktion nicht umgehend durch Schmerzen oder andere auffällige Symptome bemerkbar machen.

Hauptrisikofaktoren sind Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Nikotinkonsum und mangelnde Bewegung. Oft wissen die Betroffenen gar nichts von den Risiken oder der schon bestehenden Erkrankung. Aufklärung und Vorsorge tut Not. Die Forderungen nach Reihenuntersuchungen zur Frühdiagnose werden immer lauter und
eine generelle Vorsorgeuntersuchung ab einem Alter von 55 Jahren wird gefordert. Eine nicht invasive Vorsorgeuntersuchung, wie sie von der mosaiques diagnostics & therapeutics AG entwickelt wurde, ist die derzeit einzige vernünftige diagnostische Maßnahme, die Abhilfe schaffen würde.

Die mosaiques diagnostics & therapeutics AG (Hannover) ist auf dem Gebiet der klinischen Proteomanalyse zur Diagnose von Nierenerkrankungen tätig. Das Unternehmen veröffentlicht jetzt, zusammen mit sieben namhaften Experten, einen Übersichtsartikel in der führenden Fachzeitschrift JASN (Journal of the American
Society of Nephrology; Ausgabe April 2007). Der Artikel Advances in Urinary Proteome Analysis and Biomarker Discovery beschreibt die Möglichkeiten und Vorteile zur Diagnose von Nierenerkrankungen mit Hilfe der Proteomanalyse. „Wir können über 80% aller chronischen Nierenerkrankungen erkennen, die Progression der
diabetischen Nephropathie bis zu drei Jahre früher diagnostizieren und das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen prognostizieren“, kommentiert Prof. Dr. Harald Mischak, Gründer und Vorstand der mosaiques diagnostics & therapeutics AG, den Hintergrund dieser bedeutenden Technologie, die Inhalt dieser Publikation ist.

Die mosaiques AG setzt bei Ihren Entwicklungen darauf, dass Proteine das Leben bestimmen. Proteine sind bedeutend für den Aufbau und die Funktion von Zellen und Organen, katalysieren chemische Reaktionen und schützen den Körper beim Angriff von Krankheitserregern. Dabei hinterlassen sie ein Muster von Spuren,
denn ständig entstehen sie neu, werden verändert, zerstört oder abgebaut. Das Unternehmen aus Hannover ist weltweit als einziges Unternehmen in der Lage, diese Muster zu erkennen und es zur Diagnose von Krankheiten zu deuten. Mit Hilfe ihres sogenannten DiaPat® (diagnostic pattern) erkennt die mosaiques AG mit hoher Zuverlässigkeit Erkrankungen der Niere und des urogenitalen Traktes, teilweise noch bevor klinische Symptome sichtbar sind.

Essentiell unterstützt wurde die mosaiques AG bei Ihren Forschungs- und Entwicklungsarbeiten über die BioRegioN (Hannover) und Fördergelder des BMBF und des Landes Niedersachsen. Das Unternehmen hat eine Plattform geschaffen, mit der Krankheiten und ihr Verlauf diagnostiziert und verfolgt werden können. Darüber hinaus ist es möglich, die klinische Wirksamkeit von Medikamenten abzubilden. Dies lässt sich sowohl in der medizinischen Diagnostik direkt am Patienten als auch in der klinischen Forschung bei der Entwicklung von besonders wirksamen und nebenwirkungsarmen Arzneimitteln einsetzen. Bereits seit zwei Jahren vertreibt die mosaiques AG über die Tochtergesellschaft DiaPat GmbH die Früh- und Differentialdiagnose von Krankheiten mit zunehmend wachsendem Erfolg.

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Tue, 27 Feb 2007 00:00:00 +0100

Weltweite Standards für klinische Proteomanalysen
Der Traum von der individuellen Medizin erhält die naturwissenschaftliche Grundlage

Hannover - Nach der Ernüchterung aus der GENOMICS-Ära setzt die Proteomforschung zur Früherkennung von lebensbedrohlichen Krankheiten nun erstmalig die
naturwissenschaftliche Grundlage für weltweite Standards in der klinischen Diagnostik und Forschung. Mit der Veröffentlichung in der Fachzeitschrift PROTEOMICS –
Clinical Applications haben 25 namhafte Wissenschaftler aus den weltweit renommiertesten Universitäten und HealthCare-Instituten, unter Federführung von Prof. Harald Mischak (mosaiques diagnostics & therapeutics AG, Hannover), die Grundlage für weltweite Standards für die klinische Definition von Krankheiten durch Proteomanalyse geschaffen. Die Grundlage für clinical proteomics zu erstellen wurde erleichtert durch die vielfältigen Erfolge der klinischen Studien unter Anwendung diagnostischer Proteinmuster. Diese haben zur Früherkennung von vielfältigen Erkrankungen geführt, beispielsweise Blasen- und Prostatakarzinome und chronische
Nierenerkrankungen, einschließlich diabetischer Nephropathie.
Die Studien wurden bereits in Nature Medicine, Blood, Lancet Oncology und dem Journal of the American Society of Nephrology veröffentlicht. Zur Etablierung und Diskussion hat die Fachzeitschrift PROTEOMICS – Clinical Applications den Artikel lesen Sie mehr>> erstmalig an weltweit 10.000 Forscher versandt.

Die Firma DiaPat GmbH, Tochtergesellschaft der mosaiques diagnostics & therapeutics AG, vertreibt seit einiger Zeit bereits die Früh- und Differentialdiagnose von Krankheiten mit zunehmend wachsendem Erfolg. Die klinische Proteomanalyse ist auch für die sicherere und schnellere Entwicklung von Medikamenten von unschätzbarem Wert. Wirkung und Nebenwirkung von Arzneimittelkandidaten oder bereits zugelassenen Arzneimitteln werden durch das diagnostische Muster (Muster aus tausenden Proteinen, welches im Vergleich gesund/krank durch die Veränderung, die Entstehung oder den Abbau von Proteinen variiert) mit hoher
Sicherheit analysiert. Die äußerst risikoreiche, extrem aufwendige und kostspielige Arzneimittelentwicklung kann durch die Proteinpattern-Methode erheblich zeitlich verkürzt, risikoärmer und kostenreduziert durchgeführt werden.

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Tue, 12 Jul 2005 00:00:00 +0200

Ministerpräsident Christian Wulff besucht DiaPat GmbH

Niedersachsens Ministerpräsident Christian Wulff tourt auch dieses Jahr wieder durch das Land: Die Sommertour steht unter dem Motto „Unterwegs in Niedersachsen: Von Mensch zu Mensch".

Auf dem Programm stehen Besuche niedersächsischer Firmen, Vereine, Initiativen und Museen. Der Auftakt fand am 12. Juli in Hannover statt: Ortstermin bei der Fa. Mosaiques diagnostics and therapeutics AG und ihrer Tochterfirma DiaPat GmbH in der Mellendorfer Straße.

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Sat, 13 Nov 2004 00:00:00 +0100

Erneute Auszeichung der Proteomanalyse zur Diagnose

Internationaler Bernd-Tersteegen-Preis geht an MHH

Mannheim – Prof. Danilo Fliser von der Abteilung Nephrologie der Medizinischen Hochschule Hannover erhält dieses Jahr den international ausgeschriebenen Preis für theoretische und anwendungsorientierte Forschung zu aktuellen Themen der chronischen Niereninsuffizienz, verliehen beim Nephrologischen Jahresgespräch der Deutsche Dialysegesellschaft niedergelassener Ärzte.

Die Auszeichnung wurde vergeben für seine richtungsweisende Forschungsarbeit zur Differentialdiagnose von chronischen Nierenerkrankungen basierend auf Proteom-Analyse mittels Kapillar-Elektrophorese gekoppelt mit Massen-Spektrometrie. Diese neue Methode für die Urindiagnostik wurde von der mosaiques diagnostics and therapeutics AG in Hannover in Zusammenarbeit mit der MHH entwickelt. Die mit der Methode analysierten Polypeptid-Muster im Urin von nierenkranken Patienten unterschieden sich signifikant vom Muster gesunder Personen. Mit Hilfe verschiedener Polypeptid-Muster im Urin gelang den Forschern eine klare Zuordnung von Patienten mit unterschiedlichen primären Nierenerkrankungen. Die Befunde der Studie belegen, dass mit dem gekoppeltem CE-MS-Analyseverfahren eine schnelle und akkurate Identifikation von Polypeptiden und Proteinen in Körperflüssigkeiten gesunder und erkrankter Personen möglich ist.

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Wed, 07 Jan 2004 00:00:00 +0100

Aufwändige Untersuchungen für dreijährige Leukämie-Patientin gespendet

Hannover. Der private Investor Joachim Conrads ermöglicht für die dreijährige Leukämie-Patientin Dari die Anwendung neuer Untersuchungsmethoden. Mit diesen lassen sich die Heilungschancen bei der Behandlung des Blutkrebses deutlich verbessern: Das hannoversche Unternehmen Diapat wird für Dari zehn Analysen der Eiweißzusammensetzung des Urins, so genannte Diapats, erstellen. Damit lässt sich herausfinden, ob Dari die Behandlung ihrer Leukämie mit Stammzellen verträgt.

Leukämien werden heute vor allem mit der Knochenmarkstransplantation behandelt: Familienmitglieder oder andere Menschen, die die geeigneten Gewebemerkmale aufweisen, müssen Stammzellen spenden. Sie werden dem Patienten implantiert. Die Zellen siedeln sich im Knochenmark an und wandeln sich dort zu blutbildenden Zellen um. Auch die kleine Dari hat an der Medizinischen Hochschule Hannover Stammzellen erhalten, um die Leukämie zu bekämpfen. Doch das Verfahren ist mit vielen Risiken behaftet; nach der Stammzelltransplantation können vermehrt Komplikationen auftreten, die unter Umständen bis zum Tod von Patienten führen. Besonders gefürchtet ist die so genannte "Graft-versus-Host-Erkrankung" (GvH), bei der Zellen aus dem Immunsystem des Spenders den Körper des Patienten angreifen.

Die von Diapat entwickelte Untersuchungsmethode macht es möglich, sämtliche Eiweiße im menschlichen Urin zu erfassen und bildlich darzustellen. Das so entstehende Muster gibt sehr detailliert Auskunft über den Gesundheitszustand eines Menschen. Die zehn Diapats im Wert von 9.000 Euro werden die Zeit nach der Transplantation für Dari sicherer machen: Eine mögliche GvH-Erkrankung lässt sich damit rechtzeitig diagnostizieren, Komplikationen können abgewendet werden.

Daris Urinproben werden vor der Stammzell-Transplantation und im Verlauf der Behandlung gemeinsam mit der Abteilung "Pädiatrische Hämatologie und Onkologie" der Kinderklinik der Medizinischen Hochschule Hannover unter Leitung von Professor Karl Welte untersucht. Daten, die die Leistungsfähigkeit des Verfahrens untermauern, wurden beim Treffen der American Society of Hematology vergangenes Jahr bereits vorgestellt.

Die Entwicklung der Technologie zur Proteinerkennung machen das Bundesministerium für Bildung und Forschung im Rahmen des Bioprofils "Funktionelle Genomanalyse", das Land Niedersachsen und das Engagement eines Privatinvestors möglich.

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Wed, 10 Dec 2003 00:00:00 +0100

DiaPat/Roche Kooperation zur Evaluierung der Wirksamkeit von Medikamenten.

Einsatz von DiaPat® in einer multizentrischen Medikamentenstudie (Valcyte) zur Beurteilung der Nierenfunktion und zum Nachweis der besseren Therapiestrategie: prophylaktisch (vorbeugend) bzw. frühest mögliche Therapie einer Cytomegalievirus (CMV) Infektion mit Valcyte®

Mit DiaPat gelingt die Bestimmung des Zustandes der Niere und die Vorhersage einer Abstoßungsreaktion durch die alleinigen Untersuchung von Urinproben im Verlauf nach Transplantation ohne Risiko für den Patienten. Eine genaue Beurteilung des Stadiums der Erkrankung und auch der Nachweis des Ansprechens auf Therapie gelingt durch die Analyse der Urinprobe.

Nierentransplantation und Virusinfektionen
Der völlige Verlust der Nierenfunktion kann heute durch Blutwäsche (Dialyse) oder, falls ein entsprechendes Spenderorgan vorhanden ist, durch die Transplantation einer Niere behandelt werden. Die Transplantation der Niere wird seit vielen Jahren erfolgreich durchgeführt, wobei das Hauptprobleme eine frühzeitige Abstoßung ist. Eine frühzeitige Abstoßung kann durch Infektionen mit Viren (v.a. Cytomegalie-Virus (CMV) ) hervorgerufen werden. Gegen diese Virusinfektionen gibt es Medikamente wie z.B. Valcyte. In einer multizentrischen deutschlandweiten Studie wird der Einsatz dieses Medikamentes als Prohylaxe (Vorbeugung) der Infektion im Vergleich zur frühest möglichen Therapie (bei Erkennen der Virusinfektion) durchgeführt. Ein Endziel dieser Studie ist, das Überleben der transplantierten Niere zu verlängern. DiaPat hat im Rahmen dieser Studie die Aufgabe übernommen, den Zustand des Transplantates an Hand von DiaPats (Protein Mustern) zu bestimmen. Somit wird ein genauer und engmaschiger Vergleich der Patienten mit vorbeugender Valcyte Behandlung mit denen, die eine frühest mögliche Therapie der nachgewiesen Infektion erhalten, ermöglicht.

Gemeinsam mit Hoffmann la Roche und Herrn Prof. Kliem (Direktor der Abteilung Nephrologie; Hannoversch Münden) wird die Erstellung von DiaPats bereits jetzt im Rahmen von Multizentrischen klinischen Studien eingesetzt.